Ал102. AL102: пСрспСктивный ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ для лСчСния дСсмоидных ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ

Π§Ρ‚ΠΎ прСдставляСт собой AL102. Как ΠΎΠ½ дСйствуСт Π½Π° дСсмоидныС ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»ΠΈ. ΠšΠ°ΠΊΠΎΠ²Ρ‹ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ клиничСских исслСдований AL102. ΠŸΠΎΡ‡Π΅ΠΌΡƒ FDA прСдоставило Π΅ΠΌΡƒ статус ускорСнного рассмотрСния. КакиС пСрспСктивы Ρƒ AL102 Π² Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠΈ дСсмоидных ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ.

Π‘ΠΎΠ΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Π½ΠΈΠ΅

Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ AL102 ΠΈ ΠΊΠ°ΠΊ ΠΎΠ½ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π΅Ρ‚

AL102 — это пСрспСктивный ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚, Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±Π°Ρ‚Ρ‹Π²Π°Π΅ΠΌΡ‹ΠΉ ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ°Π½ΠΈΠ΅ΠΉ Ayala Pharmaceuticals для лСчСния дСсмоидных ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ. Он относится ΠΊ классу ΠΈΠ½Π³ΠΈΠ±ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ² Π³Π°ΠΌΠΌΠ°-сСкрСтазы ΠΈ ΠΎΠ±Π»Π°Π΄Π°Π΅Ρ‚ ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π²Ρ‹ΠΌΠΈ характСристиками:

  • Π‘ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎΠ΄Π΅ΠΉΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΉ сСлСктивный ΠΏΠ΅Ρ€ΠΎΡ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΈΠ½Π³ΠΈΠ±ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ Π³Π°ΠΌΠΌΠ°-сСкрСтазы
  • Π‘Π»ΠΎΠΊΠΈΡ€ΡƒΠ΅Ρ‚ ΡΠΈΠ³Π½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΏΡƒΡ‚ΡŒ Notch, ΠΈΠ³Ρ€Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠΉ Π²Π°ΠΆΠ½ΡƒΡŽ Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ Π² Ρ€Π°Π·Π²ΠΈΡ‚ΠΈΠΈ дСсмоидных ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ
  • ΠŸΡ€ΠΈΠ½ΠΈΠΌΠ°Π΅Ρ‚ΡΡ ΠΏΠ΅Ρ€ΠΎΡ€Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΎΠ΄ΠΈΠ½ Ρ€Π°Π· Π² дСнь Π² Π΄ΠΎΠ·Π΅ 1,2 ΠΌΠ³

ΠœΠ΅Ρ…Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌ дСйствия AL102 Π·Π°ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π΅Ρ‚ΡΡ Π² ΠΏΠΎΠ΄Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠΈ активности Π³Π°ΠΌΠΌΠ°-сСкрСтазы — Ρ„Π΅Ρ€ΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°, Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎΠ³ΠΎ для Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π°Ρ†ΠΈΠΈ сигнального ΠΏΡƒΡ‚ΠΈ Notch. Блокируя этот ΠΏΡƒΡ‚ΡŒ, AL102 прСпятствуСт росту ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π΅ΡΡΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ дСсмоидных ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ.

Π Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ клиничСских исслСдований AL102

ОсновноС клиничСскоС исслСдованиС AL102 ΠΏΡ€ΠΈ дСсмоидных опухолях называСтся RINGSIDE. Π­Ρ‚ΠΎ глобальноС ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎΡ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΅ исслСдованиС Ρ„Π°Π·Ρ‹ 2/3, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°ΡŽΡ‰Π΅Π΅ ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ этапы:


Π€Π°Π·Π° 2 (Π§Π°ΡΡ‚ΡŒ А)

Π’ этой части приняли участиС 42 ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°, ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Π²ΡˆΠΈΠ΅ AL102 Π² Ρ‚Ρ€Π΅Ρ… Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Ρ… Π΄ΠΎΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²ΠΊΠ°Ρ…. ΠšΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π²Ρ‹Π΅ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹:

  • Π­Ρ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ наблюдалась Π²ΠΎ всСх Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΠ°Ρ… дозирования
  • ΠŸΠ΅Ρ€Π²Ρ‹ΠΉ ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ частичный ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ достигнут Π½Π° 16 Π½Π΅Π΄Π΅Π»Π΅
  • Π•Ρ‰Π΅ 3 Π½Π΅ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… частичных ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚Π° Π·Π° ΠΏΠ΅Ρ€ΠΈΠΎΠ΄ наблюдСния
  • AL102 Ρ…ΠΎΡ€ΠΎΡˆΠΎ пСрСносился, Π±Π΅Π· Π΄ΠΎΠ·ΠΎΠ»ΠΈΠΌΠΈΡ‚ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰Π΅ΠΉ токсичности
  • ΠžΡ‚ΡΡƒΡ‚ΡΡ‚Π²ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎΠ±ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Ρ… явлСний 4-5 стСпСни

Π€Π°Π·Π° 3 (Π§Π°ΡΡ‚ΡŒ B)

Π­Ρ‚Π° Ρ‡Π°ΡΡ‚ΡŒ исслСдования Π½Π°Ρ‡Π°Π»Π°ΡΡŒ Π² ноябрС 2022 Π³ΠΎΠ΄Π°. ΠžΡΠ½ΠΎΠ²Π½Ρ‹Π΅ характСристики:

  • Π”Π²ΠΎΠΉΠ½ΠΎΠ΅ слСпоС ΠΏΠ»Π°Ρ†Π΅Π±ΠΎ-ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠ΅ исслСдованиС
  • ΠŸΠ»Π°Π½ΠΈΡ€ΡƒΠ΅Ρ‚ΡΡ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ Π΄ΠΎ 156 ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ²
  • Π‘Ρ€Π°Π²Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ AL102 1,2 ΠΌΠ³ Π² дСнь с ΠΏΠ»Π°Ρ†Π΅Π±ΠΎ
  • ΠŸΠ΅Ρ€Π²ΠΈΡ‡Π½Π°Ρ конСчная Ρ‚ΠΎΡ‡ΠΊΠ° — Π²Ρ‹ΠΆΠΈΠ²Π°Π΅ΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ Π±Π΅Π· прогрСссирования

ΠŸΠΎΡ‡Π΅ΠΌΡƒ FDA прСдоставило AL102 статус ускорСнного рассмотрСния

Π’ сСнтябрС 2022 Π³ΠΎΠ΄Π° Π£ΠΏΡ€Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŽ Π·Π° ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°ΠΌΠΈ ΠΈ лСкарствами БША (FDA) присвоило AL102 статус ускорСнного рассмотрСния (Fast Track) для лСчСния ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π΅ΡΡΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… дСсмоидных ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ. Π­Ρ‚ΠΎ Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ основано Π½Π° ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… Ρ„Π°ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Π°Ρ…:

  • Высокая нСудовлСтворСнная мСдицинская ΠΏΠΎΡ‚Ρ€Π΅Π±Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π² Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠΈ дСсмоидных ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ
  • ΠžΡ‚ΡΡƒΡ‚ΡΡ‚Π²ΠΈΠ΅ ΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… FDA ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠ² систСмной Ρ‚Π΅Ρ€Π°ΠΏΠΈΠΈ для Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ заболСвания
  • ΠœΠ½ΠΎΠ³ΠΎΠΎΠ±Π΅Ρ‰Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ Ρ€Π°Π½Π½ΠΈΡ… клиничСских исслСдований AL102
  • ΠŸΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π» AL102 сущСствСнно ΡƒΠ»ΡƒΡ‡ΡˆΠΈΡ‚ΡŒ исходы Ρƒ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² с дСсмоидными опухолями

Бтатус ускорСнного рассмотрСния ΠΏΡ€ΠΈΠ·Π²Π°Π½ ΡƒΡΠΊΠΎΡ€ΠΈΡ‚ΡŒ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΡƒ ΠΈ рСгуляторноС рассмотрСниС AL102, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΈΠ±Π»ΠΈΠ·ΠΈΡ‚ΡŒ Π΅Π³ΠΎ Π²Ρ‹Ρ…ΠΎΠ΄ Π½Π° Ρ€Ρ‹Π½ΠΎΠΊ.


ΠŸΠ΅Ρ€ΡΠΏΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Ρ‹ AL102 Π² Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠΈ дСсмоидных ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ

AL102 ΠΎΠ±Π»Π°Π΄Π°Π΅Ρ‚ Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΠΎΠΌ ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΠ΅Ρ€Π²Ρ‹ΠΌ ΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ FDA ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠΌ для систСмного лСчСния дСсмоидных ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ. ΠšΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π²Ρ‹Π΅ Ρ„Π°ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹, ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΡΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ Π΅Π³ΠΎ пСрспСктивы:

  • Π¦Π΅Π»Π΅Π½Π°ΠΏΡ€Π°Π²Π»Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΌΠ΅Ρ…Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌ дСйствия, Π±Π»ΠΎΠΊΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΉ ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π²ΠΎΠΉ ΡΠΈΠ³Π½Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΏΡƒΡ‚ΡŒ Π² Ρ€Π°Π·Π²ΠΈΡ‚ΠΈΠΈ ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ
  • Π£Π΄ΠΎΠ±Π½Ρ‹ΠΉ ΠΏΠ΅Ρ€ΠΎΡ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΎΠ΄ΠΈΠ½ Ρ€Π°Π· Π² дСнь
  • ΠžΠ±Π½Π°Π΄Π΅ΠΆΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ Ρ€Π°Π½Π½ΠΈΡ… клиничСских исслСдований
  • Π₯ΠΎΡ€ΠΎΡˆΠ°Ρ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π½ΠΎΡΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈ благоприятный ΠΏΡ€ΠΎΡ„ΠΈΠ»ΡŒ бСзопасности
  • Бтатус ускорСнного рассмотрСния FDA

ΠŸΡ€ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠΈ эффСктивности ΠΈ бСзопасности Π² Ρ‚Π΅ΠΊΡƒΡ‰Π΅ΠΌ исслСдовании Ρ„Π°Π·Ρ‹ 3, AL102 ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΡƒΠ»ΡƒΡ‡ΡˆΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΠΎΠ΄Ρ…ΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΊ Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΡŽ дСсмоидных ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ ΠΈ качСство ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² с этим Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ.

ΠžΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½ΠΈΡ ΠΈ ΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ риски примСнСния AL102

НСсмотря Π½Π° ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎΠΎΠ±Π΅Ρ‰Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ пСрспСктивы, слСдуСт ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚Ρ‹Π²Π°Ρ‚ΡŒ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½Ρ‹Π΅ ограничСния ΠΈ риски, связанныС с ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ AL102:

  • ΠΠ΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ подтвСрТдСния эффСктивности Π² ΠΊΡ€ΡƒΠΏΠ½ΠΎΠΌ исслСдовании Ρ„Π°Π·Ρ‹ 3
  • ΠŸΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ долгосрочныС ΠΏΠΎΠ±ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅ эффСкты, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΠΏΡ€ΠΎΡΠ²ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ ΠΏΡ€ΠΈ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ Π΄Π»ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΈ
  • Π’ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΠ΅ Ρ€Π°Π·Π²ΠΈΡ‚ΠΈΠ΅ рСзистСнтности ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ ΠΊ ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Ρƒ
  • ΠΠ΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ опрСдСлСния ΠΎΠΏΡ‚ΠΈΠΌΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΠΎΠ»ΠΆΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ лСчСния
  • ΠŸΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ взаимодСйствия с Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠΌΠΈ лСкарствами

Π”Π°Π»ΡŒΠ½Π΅ΠΉΡˆΠΈΠ΅ исслСдования ΠΏΠΎΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π»ΡƒΡ‡ΡˆΠ΅ ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΈΡ‚ΡŒ ΡΠΎΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·Ρ‹ ΠΈ риска примСнСния AL102 Ρƒ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² с дСсмоидными опухолями.


Π‘Ρ€Π°Π²Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ AL102 с Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠΌΠΈ ΠΏΠΎΠ΄Ρ…ΠΎΠ΄Π°ΠΌΠΈ ΠΊ Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΡŽ дСсмоидных ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ

Для ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠΈ ΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ мСста AL102 Π² Ρ‚Π΅Ρ€Π°ΠΏΠΈΠΈ дСсмоидных ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎ ΡΡ€Π°Π²Π½ΠΈΡ‚ΡŒ Π΅Π³ΠΎ с ΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ ΠΈ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±Π°Ρ‚Ρ‹Π²Π°Π΅ΠΌΡ‹ΠΌΠΈ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Π°ΠΌΠΈ лСчСния:

Π₯ирургичСскоС Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅

  • Π’Ρ€Π°Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄, Π½ΠΎ высокий риск Ρ€Π΅Ρ†ΠΈΠ΄ΠΈΠ²ΠΎΠ²
  • AL102 ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½ΡΡ‚ΡŒΡΡ Π² случаях, ΠΊΠΎΠ³Π΄Π° опСрация Π½Π΅Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½Π° ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅ΠΆΠ΅Π»Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°

ЛучСвая тСрапия

  • Π­Ρ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Π° Π² Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… случаях, Π½ΠΎ ΠΈΠΌΠ΅Π΅Ρ‚ ограничСния ΠΏΠΎ Π»ΠΎΠΊΠ°Π»ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ
  • AL102 ΠΏΡ€Π΅Π΄Π»Π°Π³Π°Π΅Ρ‚ систСмный ΠΏΠΎΠ΄Ρ…ΠΎΠ΄ Π±Π΅Π· ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½ΠΈΠΉ ΠΏΠΎ Ρ€Π°ΡΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΡŽ ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ

Π”Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ Ρ‚Π°Ρ€Π³Π΅Ρ‚Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Ρ‹

  • НСкоторыС ΠΈΠ½Π³ΠΈΠ±ΠΈΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ·ΠΈΠ½ΠΊΠΈΠ½Π°Π· ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Π»ΠΈ ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π² клиничСских исслСдованиях
  • AL102 ΠΈΠΌΠ΅Π΅Ρ‚ ΠΈΠ½ΠΎΠΉ ΠΌΠ΅Ρ…Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌ дСйствия ΠΈ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ эффСктивСн Π² рСзистСнтных случаях

AL102 ΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π·Π°Π½ΡΡ‚ΡŒ Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎΠ΅ мСсто Π² арсСналС ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠ² лСчСния дСсмоидных ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ, особСнно Π² случаях ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π΅ΡΡΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰Π΅Π³ΠΎ ΠΈΠ»ΠΈ Ρ€Π΅Ρ†ΠΈΠ΄ΠΈΠ²ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰Π΅Π³ΠΎ заболСвания.


ΠΠ»ΡŽΠΌΠΈΠ½ΠΈΠ΅Π²Ρ‹ΠΉ Π³Ρ€ΠΈΠΏ AL-102 (24ΠΌΠΌ Ρ… 55ΠΌΠΌ)

ΠΠ»ΡŽΠΌΠΈΠ½ΠΈΠ΅Π²Ρ‹ΠΉ Π³Ρ€ΠΈΠΏ AL-102 (24ΠΌΠΌ Ρ… 55ΠΌΠΌ)

ΠšΠΠ’ΠΠ›ΠžΠ“ Π’ΠžΠ’ΠΠ ΠžΠ’

Π”Π΅Ρ€ΠΆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΠΈ — рукоятки — насадки

ΠΠ»ΡŽΠΌΠΈΠ½ΠΈΠ΅Π²Ρ‹Π΅ Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Ρ‚Π΅Π»ΠΈ

Π”ΠΎΠ±Π°Π²ΠΈΡ‚ΡŒΒ Π²Β ΠΈΠ·Π±Ρ€Π°Π½Π½ΠΎΠ΅ Π£Π±Ρ€Π°Ρ‚ΡŒΒ ΠΈΠ·Β ΠΈΠ·Π±Ρ€Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ

Артикул: 825

Артикул: 825

150 β‚½

195 β‚½

Π’Ρ‹Π±Π΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅ Ρ†Π²Π΅Ρ‚:

ЖЁЛВЫЙ ΠšΠ ΠΠ‘ΠΠ«Π™ Π‘Π˜ΠΠ˜Π™ Π“ΠžΠ›Π£Π‘ΠžΠ™ ΠžΠ ΠΠΠ–Π•Π’Π«Π™ Π€Π˜ΠžΠ›Π•Π’ΠžΠ’Π«Π™ ЗЕЛЁНЫЙ Π‘Π•Π Π•Π‘Π Π˜Π‘Π’Π«Π™ ЧЁРНЫЙ

ΠšΡƒΠΏΠΈΡ‚ΡŒ Π² 1 ΠΊΠ»ΠΈΠΊ

ΠšΡƒΠΏΠΈΡ‚ΡŒ Π² 1 ΠΊΠ»ΠΈΠΊ

Π‘ этим Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€ΠΎΠΌ ΠΏΠΎΠΊΡƒΠΏΠ°ΡŽΡ‚

Π”ΠΎΠ±Π°Π²ΠΈΡ‚ΡŒΒ Π²Β ΠΈΠ·Π±Ρ€Π°Π½Π½ΠΎΠ΅Π£Π±Ρ€Π°Ρ‚ΡŒΒ ΠΈΠ·Β ΠΈΠ·Π±Ρ€Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ

95 β‚½

147 β‚½

Π’ ΠΊΠΎΡ€Π·ΠΈΠ½Ρƒ

Π”ΠΎΠ±Π°Π²ΠΈΡ‚ΡŒΒ Π²Β ΠΈΠ·Π±Ρ€Π°Π½Π½ΠΎΠ΅Π£Π±Ρ€Π°Ρ‚ΡŒΒ ΠΈΠ·Β ΠΈΠ·Π±Ρ€Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ

Π’ ΠΊΠΎΡ€Π·ΠΈΠ½Ρƒ

Π”ΠΎΠ±Π°Π²ΠΈΡ‚ΡŒΒ Π²Β ΠΈΠ·Π±Ρ€Π°Π½Π½ΠΎΠ΅Π£Π±Ρ€Π°Ρ‚ΡŒΒ ΠΈΠ·Β ΠΈΠ·Π±Ρ€Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ

Π’ ΠΊΠΎΡ€Π·ΠΈΠ½Ρƒ

Π”ΠΎΠ±Π°Π²ΠΈΡ‚ΡŒΒ Π²Β ΠΈΠ·Π±Ρ€Π°Π½Π½ΠΎΠ΅Π£Π±Ρ€Π°Ρ‚ΡŒΒ ΠΈΠ·Β ΠΈΠ·Π±Ρ€Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ

50 β‚½

95 β‚½

Π£Π·Π½Π°Ρ‚ΡŒ ΠΎ поступлСнии

Π‘Π²Π΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΈΠΎΠ΄Π½Ρ‹ΠΉ ΡΠ²Π΅Ρ‚ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΈΠΊ Feron AL102 Ρ‚Ρ€Π΅ΠΊΠΎΠ²Ρ‹ΠΉ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΡ„Π°Π·Π½Ρ‹ΠΉ Π½Π° ΡˆΠΈΠ½ΠΎΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ 8W 4000K 35 градусов Ρ‡Π΅Ρ€Π½Ρ‹ΠΉ

Π‘Π²Π΅Ρ‚ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΈΠΊ Ρ‚Ρ€Π΅ΠΊΠΎΠ²Ρ‹ΠΉ Π½Π° ΡˆΠΈΠ½ΠΎΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄, ΠΎΠ΄Π½ΠΎΡ„Π°Π·Π½Ρ‹ΠΉ (Π”ΠŸΠž) FERON AL102, 8W, 4000К (Π±Π΅Π»Ρ‹ΠΉ), 170-265V, 720Lm, Ρ†Π²Π΅Ρ‚ Ρ‡Π΅Ρ€Π½Ρ‹ΠΉ, корпус алюминий, Ρ€Π°ΡΡΠ΅ΠΈΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒ ΠΏΠΎΠ»ΠΈΠΊΠ°Ρ€Π±ΠΎΠ½Π°Ρ‚, Π²Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ β†’360Β°/↓90Β°, 80*129*182 ΠΌΠΌ

  • Π’Π½Π΅ΡˆΠ½ΠΈΠΉ Π²ΠΈΠ΄

  • Π¦Π²Π΅Ρ‚ свСчСния

  • ΠŸΡ€ΠΎΡ‡Π΅Π΅

  • Аналоги Π½ΠΎΠΌΠ΅Π½ΠΊΠ»Π°Ρ‚ΡƒΡ€Ρ‹

    29644,29642,29647

  • Артикул

  • Базовая Π΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ†Π°

  • Π’Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎ Π²Π΅Ρ€Ρ‚ΠΈΠΊΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ оси, Π³Ρ€Π°Π΄

  • Π’Ρ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎ Π³ΠΎΡ€ΠΈΠ·ΠΎΠ½Ρ‚Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ оси, Π³Ρ€Π°Π΄

  • Гарантия, мСс

  • Π”Π»ΠΈΠ½Π° издСлия, ΠΌΠΌ

  • ИндСкс Ρ†Π²Π΅Ρ‚ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π°Ρ‡ΠΈ, Ra:

  • ΠšΠΎΠ»ΠΈΡ‡Π΅ΡΡ‚Π²ΠΎ Π² ΡƒΠΏΠ°ΠΊΠΎΠ²ΠΊΠ°Ρ…

  • ΠšΠΎΠ»ΠΈΡ‡Π΅ΡΡ‚Π²ΠΎ Π½Π° складС «Москва»

  • ΠœΠ°Ρ€ΠΊΠΈΡ€ΠΎΠ²ΠΊΠ°

  • ΠœΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π» корпуса

    алюминий

  • ΠœΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π» рассСиватСля

    ΠΏΠΎΠ»ΠΈΠΊΠ°Ρ€Π±ΠΎΠ½Π°Ρ‚

  • МИЦ (ΠΌΠΈΠ½. ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Ρ€Π½Π΅Ρ‚-Ρ†Π΅Π½Π°)

  • ΠœΠΎΡ‰Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ, Π’Ρ‚

  • НазваниС Ρ‚ΠΎΠ²Π°Ρ€Π°

    Π‘Π²Π΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΈΠΎΠ΄Π½Ρ‹ΠΉ ΡΠ²Π΅Ρ‚ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΈΠΊ Feron AL102 Ρ‚Ρ€Π΅ΠΊΠΎΠ²Ρ‹ΠΉ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΡ„Π°Π·Π½Ρ‹ΠΉ Π½Π° ΡˆΠΈΠ½ΠΎΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ 8W 4000K 35 градусов Ρ‡Π΅Ρ€Π½Ρ‹ΠΉ

  • НапряТСниС, Π’ΠΎΠ»ΡŒΡ‚

    170-265

  • ΠŸΠ°Ρ‚Ρ€ΠΎΠ½

  • Π‘Π²Π΅Ρ‚ΠΎΠ²ΠΎΠΉ ΠΏΠΎΡ‚ΠΎΠΊ, Lm

  • Π‘Ρ‚Π΅ΠΏΠ΅Π½ΡŒ Π·Π°Ρ‰ΠΈΡ‚Ρ‹ IP

  • Π’ΠΈΠΏ Π»Π°ΠΌΠΏΡ‹

  • Π£Π³ΠΎΠ» освСщСния, Π³Ρ€Π°Π΄:

  • Π£Π³ΠΎΠ» рассСивания

  • Π¦Π²Π΅Ρ‚ основной (ΠΌΠ΅Ρ‚Π°Π»Π»)

    Ρ‡Π΅Ρ€Π½Ρ‹ΠΉ

  • ЦвСтовая Ρ‚Π΅ΠΌΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π°

  • Π¨ΠΈΡ€ΠΈΠ½Π° издСлия, ΠΌΠΌ

FDA прСдоставило статус ускорСнного лСчСния AL102 для лСчСния ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π΅ΡΡΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… дСсмоидных ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ

FDA прСдоставило статус ускорСнного лСчСния AL102 для лСчСния ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² с ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π΅ΡΡΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ дСсмоидными опухолями.

Π£ΠΏΡ€Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎ санитарному Π½Π°Π΄Π·ΠΎΡ€Ρƒ Π·Π° качСством ΠΏΠΈΡ‰Π΅Π²Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² ΠΈ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠΊΠ°ΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² (FDA) прСдоставило ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Ρƒ AL102 статус ускорСнного лСчСния для лСчСния ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² с ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π΅ΡΡΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ дСсмоидными опухолями, согласно ΡΠΎΠΎΠ±Ρ‰Π΅Π½ΠΈΡŽ ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ°Π½ΠΈΠΈ Ayala Pharmaceuticals. 1

ΠŸΡ€ΠΎΠΌΠ΅ΠΆΡƒΡ‚ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ части A Π±Π°Π·ΠΎΠ²ΠΎΠ³ΠΎ исслСдования RINGSIDE Ρ„Π°Π·Ρ‹ 2/3 (NCT04871282), прСдставлСнныС Π½Π° конгрСссС ESMO 2022, ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Π»ΠΈ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ AL102 Π²Ρ‹Π·Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚ ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ ΠΈ ΡƒΠΌΠ΅Π½ΡŒΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ€Π° ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»ΠΈ Ρƒ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² с дСсмоидными опухолями. 2,3 Π‘Ρ€Π΅Π΄ΠΈ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ², ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Π²ΡˆΠΈΡ… Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ всСми Π΄ΠΎΠ·Π°ΠΌΠΈ ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΡˆΠ΅Π΄ΡˆΠΈΡ… 2 ΠΈ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ МРВ (n = 12), Ρƒ 1 ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π° Π±Ρ‹Π» частичный ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ (ЧО) Π½Π° 16-ΠΉ Π½Π΅Π΄Π΅Π»Π΅, ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ Π½Π° 28-ΠΉ Π½Π΅Π΄Π΅Π»Π΅, Ρƒ 2 ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² Π±Ρ‹Π» Π½Π΅ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ ЧО Π½Π° 28-ΠΉ Π½Π΅Π΄Π΅Π»Π΅ , ΠΈ Ρƒ 1 ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π° наблюдался Π½Π΅ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ PR Π½Π° 40-ΠΉ Π½Π΅Π΄Π΅Π»Π΅. 3

Π’ частности, Π½Π° 16-ΠΉ Π½Π΅Π΄Π΅Π»Π΅ для ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π°ΡŽΡ‰ΠΈΡ…ΡΡ ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠ΅ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ², ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Π²ΡˆΠΈΡ… Π²Ρ‹Π±Ρ€Π°Π½Π½ΡƒΡŽ Π΄ΠΎΠ·Ρƒ 1,2 ΠΌΠ³ AL102 ΠΎΠ΄ΠΈΠ½ Ρ€Π°Π· Π² дСнь (n = 9), 1 ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ достиг ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ PR Π½Π° 28 Π½Π΅Π΄Π΅Π»Π΅, Ρƒ 8 ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² Π±Ρ‹Π»ΠΎ стабилизировано Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅, Π° Ρƒ 7 наблюдалось ΡƒΠΌΠ΅Π½ΡŒΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»ΠΈ. 3

Β«ΠœΡ‹ Ρ€Π°Π΄Ρ‹ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ ускорСнноС Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ FDA для AL102 ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π΅ΡΡΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… дСсмоидных опухолях, Ρ‡Ρ‚ΠΎ, ΠΏΠΎ Π½Π°ΡˆΠ΅ΠΌΡƒ мнСнию, усиливаСт Π½Π΅ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π»Π΅Ρ‚Π²ΠΎΡ€Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ мСдицинскиС потрСбности ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² с этим ΡΠ΅Ρ€ΡŒΠ΅Π·Π½Ρ‹ΠΌ Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ. Π­Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ±ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎΠ±Π»Π°Π΄Π°Π΅Ρ‚ Π²Π°ΠΆΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ прСимущСствами, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΡƒΡΠΊΠΎΡ€ΠΈΡ‚ΡŒ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΡƒ ΠΈ рассмотрСниС Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ ΠΎΡ€Π³Π°Π½Π°ΠΌΠΈ AL102Β», β€” заявил Π ΠΎΠ½ΠΈ Мамлюк, Π΄ΠΎΠΊΡ‚ΠΎΡ€ философии, Π³Π»Π°Π²Π½Ρ‹ΠΉ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ Π΄ΠΈΡ€Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€ Ayala, Π² прСсс-Ρ€Π΅Π»ΠΈΠ·Π΅. Β«ΠœΡ‹ ΠΎΡ‡Π΅Π½ΡŒ Π²ΠΎΠΎΠ΄ΡƒΡˆΠ΅Π²Π»Π΅Π½Ρ‹ появлСниСм Π½ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… клиничСских Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ…, ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π°ΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ AL102, ΠΈ, Π² случаС одобрСния, считаСм, Ρ‡Ρ‚ΠΎ этот ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚ΡŒ сущСствСнноС влияниС Π½Π° Тизнь ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ²Β».

AL102 прСдставляСт собой ΡΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎΠ΄Π΅ΠΉΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΉ сСлСктивный ΠΏΠ΅Ρ€ΠΎΡ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΈΠ½Π³ΠΈΠ±ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ Π³Π°ΠΌΠΌΠ°-сСкрСтазы, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²Π»ΡΡ‚ΡŒ собой ΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ Π²Π°Ρ€ΠΈΠ°Π½Ρ‚ лСчСния ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² с Π½Π΅Ρ€Π΅Π·Π΅ΠΊΡ‚Π°Π±Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ, Ρ€Π΅Ρ†ΠΈΠ΄ΠΈΠ²ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π΅ΡΡΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ дСсмоидными опухолями, Ρƒ ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… Π² настоящСС врСмя Π½Π΅Ρ‚ систСмной Ρ‚Π΅Ρ€Π°ΠΏΠΈΠΈ, ΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ FDA.

Π“Π»ΠΎΠ±Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎΡ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΅ Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠ΅ исслСдованиС RINGSIDE ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΈΠ²Π°Π΅Ρ‚ ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ, Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π½ΠΎΡΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ AL102 Ρƒ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² с дСсмоидными опухолями. К настоящСму Π²Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½ΠΈ 42 ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π° Π±Ρ‹Π»ΠΈ зарСгистрированы для получСния 3 Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Ρ… Π΄ΠΎΠ· AL102. ΠŸΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ Π² Ρ‡Π°ΡΡ‚ΡŒ A, Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‚ ΠΈΠΌΠ΅Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΎ ΡƒΡ‡Π°ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π² ΠΎΡ‚ΠΊΡ€Ρ‹Ρ‚ΠΎΠΌ Ρ€Π°ΡΡˆΠΈΡ€Π΅Π½Π½ΠΎΠΌ исслСдовании Π² части B Π² Π²Ρ‹Π±Ρ€Π°Π½Π½ΠΎΠΉ Π΄ΠΎΠ·Π΅ 1,2 ΠΌΠ³ AL102 Π² дСнь.

Π’ исслСдованиС Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°ΡŽΡ‚ΡΡ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹ Π² возрастС Π½Π΅ ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΅ 18 Π»Π΅Ρ‚ с Ρ€Π΅Ρ†ΠΈΠ΄ΠΈΠ²ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ/Ρ€Π΅Ρ„Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€Π½Ρ‹ΠΌΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ Ρ€Π°Π½Π΅Π΅ Π½Π΅ Π»Π΅Ρ‡ΠΈΠ²ΡˆΠΈΠΌΠΈΡΡ дСсмоидными опухолями, Ρƒ ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… наблюдалось прогрСссированиС заболСвания, опрСдСляСмоС ΠΊΠ°ΠΊ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ€Π½Ρ‹ΠΉ рост Π½Π΅ ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΅ Ρ‡Π΅ΠΌ Π½Π° 10% Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ 18 мСсяцСв, ΠΈΠ»ΠΈ боль, связанная с дСсмоидной ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»ΡŒΡŽ, Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΡŽΡ‰Π°Ρ Π½Π΅ΠΎΠΏΠΈΠΎΠΈΠ΄Π½ΠΎΠΉ Ρ‚Π΅Ρ€Π°ΠΏΠΈΠΈ. ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠΊΠ°ΠΌΠ΅Π½Ρ‚. 2

Π’ части А исслСдования ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°ΠΌ случайным ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π°ΡŽΡ‚ 1,2 ΠΌΠ³ AL102 Π² дСнь, 4 ΠΌΠ³ AL102 Π΄Π²Π° Ρ€Π°Π·Π° Π² нСдСлю ΠΏΠΎ схСмС 2 дня ΠΏΡ€ΠΈΠ΅ΠΌΠ°, 5 Π΄Π½Π΅ΠΉ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Ρ€Ρ‹Π²Π° ΠΈΠ»ΠΈ 2 ΠΌΠ³ AL102. AL102 Π΄Π²Π° Ρ€Π°Π·Π° Π² нСдСлю ΠΏΠΎ Π³Ρ€Π°Ρ„ΠΈΠΊΡƒ 2 Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΡ… дня ΠΈ 5 Π²Ρ‹Ρ…ΠΎΠ΄Π½Ρ‹Ρ….

ЗарСгистрированныС ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹ Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ проходят МРВ Π½Π° 16-ΠΉ Π½Π΅Π΄Π΅Π»Π΅ ΠΈ Π·Π°Ρ‚Π΅ΠΌ ΠΊΠ°ΠΆΠ΄Ρ‹Π΅ 12 нСдСль. ΠŸΠ΅Ρ€Π²ΠΈΡ‡Π½ΠΎΠΉ ΠΊΠΎΠ½Π΅Ρ‡Π½ΠΎΠΉ Ρ‚ΠΎΡ‡ΠΊΠΎΠΉ части А являСтся Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ, Π° ΡƒΠΌΠ΅Π½ΡŒΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ объСма ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»ΠΈ являСтся Π²Ρ‚ΠΎΡ€ΠΈΡ‡Π½ΠΎΠΉ ΠΊΠΎΠ½Π΅Ρ‡Π½ΠΎΠΉ Ρ‚ΠΎΡ‡ΠΊΠΎΠΉ.

Π’ части B исслСдования ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹ Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‚ случайным ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ распрСдСлСны для получСния 1,2 ΠΌΠ³ AL102 Π² дСнь ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΠ»Π°Ρ†Π΅Π±ΠΎ.

Π§Ρ‚ΠΎ касаСтся бСзопасности, ΠΎ ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΉ ΡΠΎΠΎΠ±Ρ‰Π°Π»ΠΎΡΡŒ для ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΈΠ²Π°Π΅ΠΌΡ‹Ρ… ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² ΠΏΡ€ΠΈ всСх 3 Π΄ΠΎΠ·Π°Ρ… Π² части A (n = 42), Π±ΠΎΠ»ΡŒΡˆΠΈΠ½ΡΡ‚Π²ΠΎ ΠΏΠΎΠ±ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Ρ… эффСктов (НЯ) Π±Ρ‹Π»ΠΈ стСпСни 1 ΠΈΠ»ΠΈ 2, НЯ стСпСни 3 Π±Ρ‹Π»ΠΈ нСчастыми, ΠΈ ΠΎ НЯ стСпСни 4/5 Π½Π΅ ΡΠΎΠΎΠ±Ρ‰Π°Π»ΠΎΡΡŒ. 2 Π§Π΅Ρ‚Ρ‹Ρ€Π΅ ΡΠ΅Ρ€ΡŒΠ΅Π·Π½Ρ‹Ρ… НЯ наблюдались Ρƒ 3 ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ², хотя ΠΎΠ½ΠΈ Π±Ρ‹Π»ΠΈ сочтСны Π½Π΅ связанными с AL102. НЯ, ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π΅Π΄ΡˆΠΈΠ΅ ΠΊ ΠΏΡ€Π΅ΠΊΡ€Π°Ρ‰Π΅Π½ΠΈΡŽ лСчСния, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π»ΠΈ Π΄ΠΈΠ°Ρ€Π΅ΡŽ, стоматит, ΠΏΠΎΠ²Ρ‹ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ уровня аланинаминотрансфСразы ΠΈ ΡΡ‹ΠΏΡŒ.

Бсылки
  1. Ayala Pharmaceuticals ΠΎΠ±ΡŠΡΠ²Π»ΡΠ΅Ρ‚ ΠΎΠ± ускорСнном Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠΈ FDA БША для AL102 ΠΏΡ€ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π΅ΡΡΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… дСсмоидных опухолях. Выпуск новостСй. Айяла Π€Π°Ρ€ΠΌΠ°ΡΡŒΡŽΡ‚ΠΈΠΊΠ°Π»Π·. 27 сСнтября 2022 Π³. По ΡΠΎΡΡ‚ΠΎΡΠ½ΠΈΡŽ Π½Π° 27 сСнтября 2022 Π³. https://bit.ly/3LKp9LI
  2. Gounder MM, Jones RL, Chugh R, et al. ΠŸΠ΅Ρ€Π²ΠΎΠ½Π°Ρ‡Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ Ρ„Π°Π·Ρ‹ II/III исслСдования AL102 для лСчСния дСсмоидных ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ (DT). Π­Π½Π½ Онкол . 2022; 33 (Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ 7): S681-S700. doi:10.1016/annonc/annonc1073
  3. Ayala Pharmaceuticals прСдставляСт ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΠΌΠ΅ΠΆΡƒΡ‚ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ основного исслСдования Ρ„Π°Π·Ρ‹ 2/3 RINGSIDE AL102 ΠΏΡ€ΠΈ дСсмоидных опухолях Π½Π° ΠšΠΎΠ½Π³Ρ€Π΅ΡΡΠ΅ ESMO 2022. ΠŸΡ€Π΅ΡΡ-Ρ€Π΅Π»ΠΈΠ·. Айяла Π€Π°Ρ€ΠΌΠ°ΡΡŒΡŽΡ‚ΠΈΠΊΠ°Π»Π·. 12 сСнтября 2022 Π³. По ΡΠΎΡΡ‚ΠΎΡΠ½ΠΈΡŽ Π½Π° 27 сСнтября 2022 Π³. https://bit.ly/3UKl79Y

Ayala Pharmaceuticals ΠΎΠ±ΡŠΡΠ²Π»ΡΠ΅Ρ‚ ΠΎ ΠΏΠ΅Ρ€Π²ΠΎΠΌ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π΅, ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΠ²ΡˆΠ΅ΠΌ Π΄ΠΎΠ·Ρƒ AL102 Π² 3-ΠΌ сСгмСнтС исслСдования RINGSIDE ΠΏΡ€ΠΈ дСсмоидных опухолях

Π Π•Π₯ΠžΠ’ΠžΠ’, Π˜Π·Ρ€Π°ΠΈΠ»ΡŒ ΠΈ Π£Π˜Π›ΠœΠ˜ΠΠ“Π’ΠžΠ, ДСлавэр, 16 ноября 2022 Π³. (GLOBE NEWSWIRE) — Ayala Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AYLA), онкологичСская компания клиничСской стадии, Π·Π°Π½ΠΈΠΌΠ°ΡŽΡ‰Π°ΡΡΡ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΎΠΉ ΠΈ ΠΊΠΎΠΌΠΌΠ΅Ρ€Ρ†ΠΈΠ°Π»ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠ΅ΠΉ низкомолСкулярных тСрапСвтичСских срСдств для ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ², ΡΡ‚Ρ€Π°Π΄Π°ΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΠΎΡ‚ Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΈΡ…Β ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ ΠΈ агрСссивных Π²ΠΈΠ΄ΠΎΠ² Ρ€Π°ΠΊΠ°, сСгодня объявили, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΏΠ΅Ρ€Π²Ρ‹ΠΉ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΠ» Π΄ΠΎΠ·Ρƒ Π² Части B RINGSIDE, Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ сСгмСнта Ρ„Π°Π·Ρ‹ 3 исслСдования, ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‰Π΅Π³ΠΎ AL102 ΠΏΡ€ΠΈ дСсмоидных опухолях. AL102 прСдставляСт собой ΡΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎΠ΄Π΅ΠΉΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΉ сСлСктивный ΠΏΠ΅Ρ€ΠΎΡ€Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΈΠ½Π³ΠΈΠ±ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ Π³Π°ΠΌΠΌΠ°-сСкрСтазы (GSI).

Β«ΠœΡ‹ Ρ€Π°Π΄Ρ‹ Π½Π°Ρ‡Π°Ρ‚ΡŒ Ρ€Π΅Π³ΠΈΡΡ‚Ρ€Π°Ρ†ΠΈΡŽ Π² сСгмСнтС Phase 3 RINGSIDE, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ являСтся Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎΠΉ Π²Π΅Ρ…ΠΎΠΉ Π² нашСй ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ΅ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ AL102Β», β€” сказал Π ΠΎΠ½ΠΈ Мамлюк, Π΄ΠΎΠΊΡ‚ΠΎΡ€ философии, ΠΏΡ€Π΅Π·ΠΈΠ΄Π΅Π½Ρ‚ ΠΈ Π³Π»Π°Π²Π½Ρ‹ΠΉ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ Π΄ΠΈΡ€Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€ Ayala. Β«ΠŸΠΎΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ΡΡ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ Ρ„Π°Π·Ρ‹ 2 / части A Π±Ρ‹Π»ΠΈ ΠΎΡ‡Π΅Π½ΡŒ ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎΠΎΠ±Π΅Ρ‰Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ, ΠΈ ΠΌΡ‹ Π²Ρ‹Π±Ρ€Π°Π»ΠΈ Π΄ΠΎΠ·Ρƒ 1,2 ΠΌΠ³ ΠΎΠ΄ΠΈΠ½ Ρ€Π°Π· Π² дСнь для Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠΉ части. Π’ случаС одобрСния AL102 ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΡƒΠ»ΡƒΡ‡ΡˆΠΈΡ‚ΡŒ Тизнь людСй с дСсмоидными опухолями».

Π‘Π΅Π³ΠΌΠ΅Π½Ρ‚ Ρ„Π°Π·Ρ‹ 3Β RINGSIDE прСдставляСт собой Π΄Π²ΠΎΠΉΠ½ΠΎΠ΅ слСпоС ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎΡ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΅ исслСдованиС, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΌ ΠΏΡ€ΠΈΠ½ΠΈΠΌΠ°ΡŽΡ‚ участиС Π΄ΠΎ 156 ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² с ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π΅ΡΡΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌ Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ ΠΏΡ€ΠΈΠ΅ΠΌΠΎΠΌ AL102 Π² Π΄ΠΎΠ·Π΅ 1,2 ΠΌΠ³ ΠΎΠ΄ΠΈΠ½ Ρ€Π°Π· Π² дСнь ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΠ»Π°Ρ†Π΅Π±ΠΎ. ΠŸΠ΅Ρ€Π²ΠΈΡ‡Π½ΠΎΠΉ ΠΊΠΎΠ½Π΅Ρ‡Π½ΠΎΠΉ Ρ‚ΠΎΡ‡ΠΊΠΎΠΉ являСтся Π²Ρ‹ΠΆΠΈΠ²Π°Π΅ΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ Π±Π΅Π· прогрСссирования заболСвания (Π’Π‘ΠŸ), Π° Π²Ρ‚ΠΎΡ€ΠΈΡ‡Π½Ρ‹ΠΌΠΈ ΠΊΠΎΠ½Π΅Ρ‡Π½Ρ‹ΠΌΠΈ Ρ‚ΠΎΡ‡ΠΊΠ°ΠΌΠΈ ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ частота ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚Π° (ЧОО), ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΠΎΠ»ΠΆΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚Π° (Π”ΠžΠ ) ΠΈ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»ΠΈ качСства ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ (ΠšΠ–), ΠΎ ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… сообщаСт ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚.

ΠŸΠΎΠ»ΠΎΠΆΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΠΌΠ΅ΠΆΡƒΡ‚ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΈΠ· Части A, этапа 2 RINGSIDE, Π±Ρ‹Π»ΠΈ прСдставлСны Π½Π° ESMO Π² сСнтябрС 2022 Π³ΠΎΠ΄Π°. Π”Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Π»ΠΈ ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π²ΠΎ всСх ΠΊΠΎΠ³ΠΎΡ€Ρ‚Π°Ρ…, ΠΏΡ€ΠΈΡ‡Π΅ΠΌ Ρ€Π°Π½Π½ΠΈΠ΅ ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚Ρ‹ со Π²Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½Π΅ΠΌ ΡƒΠ³Π»ΡƒΠ±Π»ΡΠ»ΠΈΡΡŒ. ΠŸΠ΅Ρ€Π²Ρ‹ΠΉ ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ частичный ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ (PR) Π±Ρ‹Π» достигнут Π½Π° 16-ΠΉ Π½Π΅Π΄Π΅Π»Π΅ ΠΈ Π΅Ρ‰Π΅ 3 Π½Π΅ΠΏΠΎΠ΄Ρ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… PR Π·Π° ΠΏΠ΅Ρ€ΠΈΠΎΠ΄ наблюдСния. AL102 Ρ…ΠΎΡ€ΠΎΡˆΠΎ пСрСносился, Π½Π΅ ΠΈΠΌΠ΅Π» Π΄ΠΎΠ·ΠΎΠ»ΠΈΠΌΠΈΡ‚ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰Π΅ΠΉ токсичности ΠΈ ΠΏΠΎΠ±ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Ρ… явлСний 4/5 стСпСни. Π‘ΠΎΠ»Π΅Π΅ долгосрочныС Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΠΎ Π€Π°Π·Π΅ 2 / Части A RINGSIDE ΠΎΠΆΠΈΠ΄Π°ΡŽΡ‚ΡΡ Π² сСрСдинС 2023Β Π³ΠΎΠ΄Π°.

AL102 ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΠ» статус Fast Track ΠΎΡ‚ FDA БША Π² сСнтябрС 2022 Π³ΠΎΠ΄Π° для лСчСния ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π΅ΡΡΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… дСсмоидных ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ.

Для получСния Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΠ± исслСдовании Ρ„Π°Π·Ρ‹ 2/3 RINGSIDE с использованиСм AL102 для лСчСния дСсмоидных ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ посСтитС Π²Π΅Π±-сайт ClinicalTrials.gov ΠΈ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠΉΡ‚Π΅ ΠΈΠ΄Π΅Π½Ρ‚ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ‚ΠΎΡ€ NCT04871282 (RINGSIDE).

О дСсмоидных опухолях
ДСсмоидныС ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»ΠΈ, Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π½Π°Π·Ρ‹Π²Π°Π΅ΠΌΡ‹Π΅ агрСссивным Ρ„ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠΌΠ°Ρ‚ΠΎΠ·ΠΎΠΌ ΠΈΠ»ΠΈ Ρ„ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠΌΠ°Ρ‚ΠΎΠ·ΠΎΠΌ дСсмоидного Ρ‚ΠΈΠΏΠ°, ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²Π»ΡΡŽΡ‚ собой Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΈΠ΅ ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»ΠΈ ΡΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ Ρ‚ΠΊΠ°Π½ΠΈ, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ Π²ΠΎΠ·Π½ΠΈΠΊΠ°ΡŽΡ‚ Π² Π²Π΅Ρ€Ρ…Π½ΠΈΡ… ΠΈ Π½ΠΈΠΆΠ½ΠΈΡ… конСчностях, Π±Ρ€ΡŽΡˆΠ½ΠΎΠΉ стСнкС, области Π³ΠΎΠ»ΠΎΠ²Ρ‹ ΠΈ шСи, Π±Ρ€Ρ‹ΠΆΠ΅Π΅Ρ‡Π½ΠΎΠΌ ΠΊΠΎΡ€Π½Π΅ ΠΈ Π³Ρ€ΡƒΠ΄Π½ΠΎΠΉ стСнкС с Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒΡŽ возникновСния Π² Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… частях Ρ‚Π΅Π»ΠΎ. ДСсмоидныС ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»ΠΈ Π½Π΅ ΠΌΠ΅Ρ‚Π°ΡΡ‚Π°Π·ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚, Π½ΠΎ часто агрСссивно ΠΈΠ½Ρ„ΠΈΠ»ΡŒΡ‚Ρ€ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚ сосудисто-Π½Π΅Ρ€Π²Π½Ρ‹Π΅ структуры ΠΈ ΠΆΠΈΠ·Π½Π΅Π½Π½ΠΎ Π²Π°ΠΆΠ½Ρ‹Π΅ ΠΎΡ€Π³Π°Π½Ρ‹. Π›ΡŽΠ΄ΠΈ, ΠΆΠΈΠ²ΡƒΡ‰ΠΈΠ΅ с дСсмоидными опухолями, часто ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½Ρ‹ Π² повсСднСвной ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ ΠΈΠ·-Π·Π° хроничСских Π±ΠΎΠ»Π΅ΠΉ, Ρ„ΡƒΠ½ΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Π΄Π΅Ρ„ΠΈΡ†ΠΈΡ‚Π°, ΠΎΠ±Ρ‰Π΅Π³ΠΎ сниТСния качСства ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ ΠΈ ΠΎΡ€Π³Π°Π½Π½ΠΎΠΉ дисфункции. ЕТСгодная Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π΅ΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ дСсмоидными опухолями Π² БША составляСт ΠΎΠΊΠΎΠ»ΠΎ 1700 ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ², ΠΈ ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ ΠΎΠ½ΠΈ Π²ΠΎΠ·Π½ΠΈΠΊΠ°ΡŽΡ‚ Ρƒ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² Π² возрастС ΠΎΡ‚ 15 Π΄ΠΎ 60 Π»Π΅Ρ‚. Π§Π°Ρ‰Π΅ всСго ΠΎΠ½ΠΈ Π΄ΠΈΠ°Π³Π½ΠΎΡΡ‚ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ Ρƒ ΠΌΠΎΠ»ΠΎΠ΄Ρ‹Ρ… людСй Π² возрастС ΠΎΡ‚ 30 Π΄ΠΎ 40 Π»Π΅Ρ‚, Ρ‡Π°Ρ‰Π΅ Ρƒ ΠΆΠ΅Π½Ρ‰ΠΈΠ½. БСгодня хирургия большС Π½Π΅ считаСтся ΠΊΡ€Π°Π΅ΡƒΠ³ΠΎΠ»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΊΠ°ΠΌΠ½Π΅ΠΌ лСчСния дСсмоидных ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ ΠΈΠ·-Π·Π° высокой частоты Ρ€Π΅Ρ†ΠΈΠ΄ΠΈΠ²ΠΎΠ² послС ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ, ΠΈ Π² настоящСС врСмя Π½Π΅ сущСствуСт ΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… FDA систСмных ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠ² лСчСния Π½Π΅Ρ€Π΅Π·Π΅ΠΊΡ‚Π°Π±Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ…, Ρ€Π΅Ρ†ΠΈΠ΄ΠΈΠ²ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π΅ΡΡΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… дСсмоидных ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ.

Об исслСдовании RINGSIDE

Π‘Π°Π·ΠΎΠ²ΠΎΠ΅ исслСдованиС RINGSIDE Ρ„Π°Π·Ρ‹ 2/3 прСдставляСт собой Ρ€Π°Π½Π΄ΠΎΠΌΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½ΠΎΠ΅ глобальноС ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎΡ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΅ исслСдованиС. Π‘Π΅Π³ΠΌΠ΅Π½Ρ‚ Ρ„Π°Π·Ρ‹ 2 исслСдования ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΈΠ²Π°Π» ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ, Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ, ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π½ΠΎΡΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈ объСм ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»ΠΈ с ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ МРВ послС 16 нСдСль примСнСния AL102 Ρƒ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² с дСсмоидными опухолями. Π’ Π½Π΅Π³ΠΎ Π±Ρ‹Π»ΠΎ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΎ 42 ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π° ΠΈ ΠΎΡ†Π΅Π½Π΅Π½ΠΎ 3 Π΄ΠΎΠ·Ρ‹ AL102. ΠŸΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹, ΡƒΡ‡Π°ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Π²ΡˆΠΈΠ΅ Π² сСгмСнтС Ρ„Π°Π·Ρ‹ 2 исслСдования, ΠΈΠΌΠ΅ΡŽΡ‚ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΎ ΡƒΡ‡Π°ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π² ΠΎΡ‚ΠΊΡ€Ρ‹Ρ‚ΠΎΠΌ Ρ€Π°ΡΡˆΠΈΡ€Π΅Π½Π½ΠΎΠΌ исслСдовании Π² Π²Ρ‹Π±Ρ€Π°Π½Π½ΠΎΠΉ Π΄ΠΎΠ·Π΅ 1,2 ΠΌΠ³ Π² дСнь, ΠΏΡ€ΠΈ этом долгосрочная ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈ Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‚ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ.

Начата Ρ„Π°Π·Π° 3 исслСдования. Π­Ρ‚ΠΎ Π΄Π²ΠΎΠΉΠ½ΠΎΠ΅ слСпоС ΠΏΠ»Π°Ρ†Π΅Π±ΠΎ-ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΠΎΠ΅ исслСдованиС, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°ΡŽΡ‰Π΅Π΅ Π΄ΠΎ 156 ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² с ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π΅ΡΡΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌ Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ΅ сравниваСт AL102 Π² Π΄ΠΎΠ·Π΅ 1,2 ΠΌΠ³ ΠΎΠ΄ΠΈΠ½ Ρ€Π°Π· Π² дСнь с ΠΏΠ»Π°Ρ†Π΅Π±ΠΎ. ΠŸΠ΅Ρ€Π²ΠΈΡ‡Π½ΠΎΠΉ ΠΊΠΎΠ½Π΅Ρ‡Π½ΠΎΠΉ Ρ‚ΠΎΡ‡ΠΊΠΎΠΉ для сСгмСнта Ρ„Π°Π·Ρ‹ 3 являСтся Π²Ρ‹ΠΆΠΈΠ²Π°Π΅ΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ Π±Π΅Π· прогрСссирования заболСвания (Π’Π‘ΠŸ), Π° Π²Ρ‚ΠΎΡ€ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Π΅ ΠΊΠΎΠ½Π΅Ρ‡Π½Ρ‹Π΅ Ρ‚ΠΎΡ‡ΠΊΠΈ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°ΡŽΡ‚ частоту ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚Π° (ЧОО), ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΠΎΠ»ΠΆΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚Π° (Π”ΠžΠ ), ΡƒΠΌΠ΅Π½ΡŒΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ объСма ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»ΠΈ ΠΈ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»ΠΈ качСства ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ (ΠšΠ–), ΠΎ ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… сообщаСт ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚. . Для получСния Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΠ± исслСдовании Ρ„Π°Π·Ρ‹ 2/3 RINGSIDE с использованиСм AL102 для лСчСния дСсмоидных ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ посСтитС Π²Π΅Π±-сайт ClinicalTrials. gov ΠΈ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠΉΡ‚Π΅ ΠΈΠ΄Π΅Π½Ρ‚ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ‚ΠΎΡ€ NCT04871282 (RINGSIDE).

Об Ayala Pharmaceuticals

Ayala Pharmaceuticals, Inc. β€” онкологичСская компания клиничСской стадии, Π·Π°Π½ΠΈΠΌΠ°ΡŽΡ‰Π°ΡΡΡ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΎΠΉ ΠΈ ΠΊΠΎΠΌΠΌΠ΅Ρ€Ρ†ΠΈΠ°Π»ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠ΅ΠΉ низкомолСкулярных тСрапСвтичСских срСдств для ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ², ΡΡ‚Ρ€Π°Π΄Π°ΡŽΡ‰ΠΈΡ… Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΈΠΌΠΈ опухолями ΠΈ агрСссивными Π²ΠΈΠ΄Π°ΠΌΠΈ Ρ€Π°ΠΊΠ°. ΠŸΠΎΠ΄Ρ…ΠΎΠ΄ Ayala сосрСдоточСн Π½Π° ΠΏΡ€ΠΎΠ³Π½ΠΎΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΈ, выявлСнии ΠΈ устранСнии ΠΎΠ½ΠΊΠΎΠ³Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… Ρ„Π°ΠΊΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ², Π²Ρ‹Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‰ΠΈΡ… Ρ€Π°ΠΊ, с ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ ΠΊΠΎΠΌΠ±ΠΈΠ½Π°Ρ†ΠΈΠΈ биоинформатичСской ΠΏΠ»Π°Ρ‚Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΡ‹ ΠΈ сСквСнирования Π½ΠΎΠ²ΠΎΠ³ΠΎ поколСния для прСдоставлСния Ρ‚Π°Ρ€Π³Π΅Ρ‚Π½ΠΎΠΉ Ρ‚Π΅Ρ€Π°ΠΏΠΈΠΈ малообСспСчСнным Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΠ°ΠΌ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ². Компания Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±Π°Ρ‚Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚ Π΄Π²Π° ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°-ΠΊΠ°Π½Π΄ΠΈΠ΄Π°Ρ‚Π°, AL101 ΠΈ AL102, Π½Π°Ρ†Π΅Π»Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ Π½Π° Π°Π±Π΅Ρ€Ρ€Π°Π½Ρ‚Π½ΡƒΡŽ Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π°Ρ†ΠΈΡŽ ΠΏΡƒΡ‚ΠΈ Notch с ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ ΠΈΠ½Π³ΠΈΠ±ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ² Π³Π°ΠΌΠΌΠ°-сСкрСтазы для лСчСния Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Ρ… ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»Π΅ΠΉ, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ дСсмоидныС ΠΎΠΏΡƒΡ…ΠΎΠ»ΠΈ ΠΈ Π°Π΄Π΅Π½ΠΎΠΈΠ΄Π½ΠΎ-кистозныС. AL101 ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΠ» ΠΎΡ‚ FDA БША ΠΎΠ±ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ Fast Track ΠΈ ΠΎΡ€Ρ„Π°Π½Π½ΠΎΠ΅ лСкарство ΠΈ Π² настоящСС врСмя ΠΏΡ€ΠΎΡ…ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ 2-ю Ρ„Π°Π·Ρƒ клиничСских испытаний для ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² с ACC (ACCURACY), нСсущих ΠΌΡƒΡ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ, Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠ²ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ Notch. AL102 ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΠ» ΠΎΠ±ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ Fast Track ΠΈ Π² настоящСС врСмя ΠΏΡ€ΠΎΡ…ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ ΠΎΡΠ½ΠΎΠ²Π½ΡƒΡŽ Ρ„Π°Π·Ρƒ 2/3 клиничСских испытаний для ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² с дСсмоидными опухолями (RINGSIDE). Для получСния Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ посСтитС www.ayalapharma.com.

ΠšΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΊΡ‚Ρ‹:

Π˜Π½Π²Π΅ΡΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹:
ДТойс АллСр
ООО Β«Π›Π°ΠΉΡ„Π‘Π°ΠΉ ЭдвайзСрс»
+1-617-435-6602
[email protected]

Ayala Pharmaceuticals:
+1-857-444-0553
[email protected]

ЗаявлСния ΠΏΡ€ΠΎΠ³Π½ΠΎΠ·Π½ΠΎΠ³ΠΎ Ρ…Π°Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€Π°

Настоящий прСсс-Ρ€Π΅Π»ΠΈΠ· содСрТит заявлСния ΠΏΡ€ΠΎΠ³Π½ΠΎΠ·Π½ΠΎΠ³ΠΎ Ρ…Π°Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€Π° ΠΏΠΎ смыслу Π—Π°ΠΊΠΎΠ½Π° ΠΎ Ρ€Π΅Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ΅ судСбных Ρ€Π°Π·Π±ΠΈΡ€Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π² ΠΏΠΎ частным Ρ†Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ Π±ΡƒΠΌΠ°Π³Π°ΠΌ ΠΎΡ‚ 1995 Π³. ВсС заявлСния, содСрТащиСся Π² Π΄Π°Π½Π½ΠΎΠΌ прСсс-Ρ€Π΅Π»ΠΈΠ·, Π½Π΅ относящийся ΠΊ историчСским Ρ„Π°ΠΊΡ‚Π°ΠΌ, слСдуСт Ρ€Π°ΡΡΠΌΠ°Ρ‚Ρ€ΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΊΠ°ΠΊ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Π½ΠΎΠ·Π½Ρ‹Π΅ заявлСния, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ заявлСния, ΠΊΠ°ΡΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ΡΡ Π·Π°Π²Π΅Ρ€ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ нашСго слияния с Advaxis ΠΈ ΠΎΠΆΠΈΠ΄Π°Π΅ΠΌΠΎΠ³ΠΎ воздСйствия слияния, сроков нашСго общСния с FDA, нашСго развития. AL101 ΠΈ AL102, ΠΎΠ±Π΅Ρ‰Π°Π½ΠΈΠ΅ ΠΈ ΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ влияниС Π½Π°ΡˆΠΈΡ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… доклиничСских ΠΈΠ»ΠΈ клиничСских испытаний, сроки ΠΈ ΠΏΠ»Π°Π½Ρ‹ ΠΏΠΎ ΠΈΠ½ΠΈΡ†ΠΈΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… клиничСских испытаний AL101 ΠΈ AL102, сроки ΠΈ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ Π»ΡŽΠ±Ρ‹Ρ… клиничСских испытаний ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ, нашС участиС Π² Π½Π°ΡƒΡ‡Π½Ρ‹Ρ… ΠΈΠ»ΠΈ мСдицинских ΠΊΠΎΠ½Ρ„Π΅Ρ€Π΅Π½Ρ†ΠΈΠΈ, Π΄ΠΎΡΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π΄Π΅Π½Π΅ΠΆΠ½Ρ‹Ρ… срСдств для финансирования ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΉ ΠΈ ΠΎΠΆΠΈΠ΄Π°Π΅ΠΌΠΎΠ΅ воздСйствиС COVID-19, ΠΏΠΎ Π½Π°ΡˆΠ΅ΠΌΡƒ Π΄Π΅Π»Ρƒ. Π­Ρ‚ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Π½ΠΎΠ·Π½Ρ‹Π΅ заявлСния основаны Π½Π° Ρ‚Π΅ΠΊΡƒΡ‰ΠΈΡ… оТиданиях руководства. Π‘Π»ΠΎΠ²Π° Β«ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚Β», Β«Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚Β», Β«Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½Β», Β«ΠΎΠΆΠΈΠ΄Π°Ρ‚ΡŒΒ», Β«ΠΏΠ»Π°Π½ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΒ», Β«ΠΏΡ€Π΅Π΄Π²ΠΈΠ΄Π΅Ρ‚ΡŒΒ», Β«ΠΌΠΎΠ³Β», Β«Π½Π°ΠΌΠ΅Ρ€Π΅Π²Π°Ρ‚ΡŒΡΡΒ», Β«Π½Π°Ρ†Π΅Π»ΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡΒ», Β«ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΒ», Β«ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒΒ», Β«ΠΏΠΎΠ»Π°Π³Π°Ρ‚ΡŒΒ», Β«ΠΏΡ€ΠΎΠ³Π½ΠΎΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΒ», Β«ΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΒ» ΠΈΠ»ΠΈ Β«ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΠΎΠ»ΠΆΠ°Ρ‚ΡŒΒ» ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΡ‚Ρ€ΠΈΡ†Π°Π½ΠΈΠ΅ этих Ρ‚Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½ΠΎΠ² ΠΈΠ»ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… ΠΏΠΎΠ΄ΠΎΠ±Π½Ρ‹Ρ… Π²Ρ‹Ρ€Π°ΠΆΠ΅Π½ΠΈΠΉ ΠΏΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Ρ‹ для обозначСния ΠΏΡ€ΠΎΠ³Π½ΠΎΠ·Π½Ρ‹Ρ… заявлСний, хотя Π½Π΅ всС ΠΏΡ€ΠΎΠ³Π½ΠΎΠ·Π½Ρ‹Π΅ заявлСния содСрТат эти ΠΈΠ΄Π΅Π½Ρ‚ΠΈΡ„ΠΈΡ†ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ слова.

Π­Ρ‚ΠΈ заявлСния Π½Π΅ ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ Π½ΠΈ обСщаниями, Π½ΠΈ гарантиями, Π½ΠΎ связаны с извСстными ΠΈ нСизвСстными рисками, нСопрСдСлСнностями ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠΌΠΈ Π²Π°ΠΆΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ Ρ„Π°ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Π°ΠΌΠΈ, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ привСсти ΠΊ Ρ‚ΠΎΠΌΡƒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ наши фактичСскиС Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹, Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ ΠΈΠ»ΠΈ достиТСния Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‚ сущСствСнно ΠΎΡ‚Π»ΠΈΡ‡Π°Ρ‚ΡŒΡΡ ΠΎΡ‚ Π»ΡŽΠ±Ρ‹Ρ… Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‰ΠΈΡ… Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠ², Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈΠ»ΠΈ достиТСний, Π²Ρ‹Ρ€Π°ΠΆΠ΅Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄Ρ€Π°Π·ΡƒΠΌΠ΅Π²Π°Π΅ΠΌΡ‹Ρ… Ρ„ΠΎΡ€Π²Π°Ρ€Π΄ΠΎΠΌ ΠΏΡ€Π΅Π΄Π²Π°Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ заявлСния, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ, ΠΏΠΎΠΌΠΈΠΌΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΡ‡Π΅Π³ΠΎ, ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰Π΅Π΅: объявлСниС ΠΎ слиянии ΠΈ Π΅Π³ΠΎ Π½Π°Ρ…ΠΎΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π½Π° рассмотрСнии (ΠΊΠ°ΠΊ здСсь ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΎ) ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚ΡŒ нСблагоприятноС влияниС Π½Π° наш бизнСс; Π½Π΅ΡΠΏΠΎΡΠΎΠ±Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π·Π°Π²Π΅Ρ€ΡˆΠΈΡ‚ΡŒ БлияниС Π² ΠΎΠΆΠΈΠ΄Π°Π΅ΠΌΡ‹Π΅ сроки ΠΈΠ»ΠΈ Π²ΠΎΠΎΠ±Ρ‰Π΅ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚ΡŒ сущСствСнноС нСблагоприятноС влияниС Π½Π° наш бизнСс, финансовоС ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΈ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ Π΄Π΅ΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ; Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ полоТСния БоглашСния ΠΎ слиянии (ΠΊΠ°ΠΊ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΎ Π² настоящСм Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π΅) ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΠΏΡ€Π΅ΠΏΡΡ‚ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΡŽ Ρ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒΠΈΠΌΠΈ сторонами ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡƒΡ€ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΠΏΡ€Π΅Π΄Π»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠΉ, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ прСдлоТСния, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΠΈΠΌΠ΅Ρ‚ΡŒ прСимущСство ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ сдСлками, прСдусмотрСнными БоглашСниСм ΠΎ слиянии; Π½Π΅ΡΠΏΠΎΡΠΎΠ±Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π·Π°Π²Π΅Ρ€ΡˆΠΈΡ‚ΡŒ БлияниС ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ привСсти ΠΊ Ρ‚ΠΎΠΌΡƒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Ρ€Π°ΡΡ‚ΠΎΡ€Π³Π°ΡŽΡ‰Π°Ρ сторона ΡƒΠΏΠ»Π°Ρ‚ΠΈΡ‚ комиссию Π·Π° расторТСниС Π΄ΠΎΠ³ΠΎΠ²ΠΎΡ€Π° сторонС, Π½Π΅ Ρ€Π°ΡΡ‚ΠΎΡ€Π³Π°ΡŽΡ‰Π΅ΠΉ соглашСниС, ΠΈ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ нанСсти ΡƒΡ‰Π΅Ρ€Π± Ρ†Π΅Π½Π΅ ΠΎΠ±Ρ‹ΠΊΠ½ΠΎΠ²Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… Π°ΠΊΡ†ΠΈΠΉ Ρ€Π°ΡΡ‚ΠΎΡ€Π³Π°ΡŽΡ‰Π΅ΠΉ стороны ΠΈ Π΅Π΅ Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‰Π΅ΠΌΡƒ бизнСсу ΠΈ опСрациям; Ссли Π½Π°ΠΌ Π½Π΅ удастся ΡƒΡΠΏΠ΅ΡˆΠ½ΠΎ Π·Π°Π²Π΅Ρ€ΡˆΠΈΡ‚ΡŒ БлияниС с Advaxis (ΠΊΠ°ΠΊ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΎ Π² настоящСм Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π΅), наш совСт Π΄ΠΈΡ€Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ² ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Ρ€Π°ΡΠΏΡƒΡΡ‚ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΈΠ»ΠΈ Π»ΠΈΠΊΠ²ΠΈΠ΄ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ наши Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Ρ‹ для провСдСния роспуска ΠΈ Π»ΠΈΠΊΠ²ΠΈΠ΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ; наши Π΄ΠΈΡ€Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Π° ΠΈ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ Π΄ΠΈΡ€Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Π° ΠΈΠΌΠ΅ΡŽΡ‚ интСрСсы Π² Блиянии, ΠΎΡ‚Π»ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Π΅ ΠΎΡ‚ интСрСсов Π½Π°ΡˆΠΈΡ… Π°ΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ², ΠΈ это ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΏΠΎΠ²Π»ΠΈΡΡ‚ΡŒ Π½Π° ΠΈΡ… ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΊΡƒ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π½ΠΈΠ΅ Блияния Π±Π΅Π· ΡƒΡ‡Π΅Ρ‚Π° интСрСсов Π½Π°ΡˆΠΈΡ… Π°ΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ²; Ссли БлияниС Π½Π΅ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ Π·Π°Π²Π΅Ρ€ΡˆΠ΅Π½ΠΎ, Ρ†Π΅Π½Π° Π½Π°ΡˆΠΈΡ… Π°ΠΊΡ†ΠΈΠΉ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΊΠΎΠ»Π΅Π±Π°Ρ‚ΡŒΡΡ; объявлСниС ΠΈ ΠΎΡ‚Π»ΠΎΠΆΠ΅Π½Π½ΠΎΠ΅ слияниС, нСзависимо ΠΎΡ‚ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Π·Π°Π²Π΅Ρ€ΡˆΠ΅Π½ΠΎ ΠΎΠ½ΠΎ ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅Ρ‚, Π½Π΅Π³Π°Ρ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎ повлияло Π½Π° Ρ‚ΠΎΡ€Π³ΠΎΠ²ΡƒΡŽ Ρ†Π΅Π½Ρƒ Π½Π°ΡˆΠΈΡ… ΠΎΠ±Ρ‹ΠΊΠ½ΠΎΠ²Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… Π°ΠΊΡ†ΠΈΠΉ ΠΈ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΠΎΠ»ΠΆΠ°Ρ‚ΡŒ Π½Π΅Π³Π°Ρ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎ Π²Π»ΠΈΡΡ‚ΡŒ Π½Π° Ρ‚ΠΎΡ€Π³ΠΎΠ²ΡƒΡŽ Ρ†Π΅Π½Ρƒ Π½Π°ΡˆΠΈΡ… ΠΎΠ±Ρ‹ΠΊΠ½ΠΎΠ²Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… Π°ΠΊΡ†ΠΈΠΉ; Π½Π΅ΡΠΏΠΎΡΠΎΠ±Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΡƒΡΠΏΠ΅ΡˆΠ½ΠΎ ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Π³Ρ€ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ бизнСс ΠΈ ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ Ayala ΠΈ Advaxis Π² ΠΎΠΆΠΈΠ΄Π°Π΅ΠΌΡ‹Π΅ сроки ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π½Π΅Π³Π°Ρ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎ ΡΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚ΡŒΡΡ Π½Π° Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‰ΠΈΡ… Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Π°Ρ… объСдинСнной ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ°Π½ΠΈΠΈ; ΠΌΡ‹ понСсли Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΡƒΠ±Ρ‹Ρ‚ΠΊΠΈ с ΠΌΠΎΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π° создания ΠΈ ΠΎΠΆΠΈΠ΄Π°Π΅ΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΌΡ‹ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΠΎΠ»ΠΆΠΈΠΌ нСсти ΡƒΠ±Ρ‹Ρ‚ΠΊΠΈ Π² ΠΎΠ±ΠΎΠ·Ρ€ΠΈΠΌΠΎΠΌ Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‰Π΅ΠΌ. Π’ настоящСС врСмя ΠΌΡ‹ Π½Π΅ ΠΏΡ€ΠΈΠ±Ρ‹Π»ΡŒΠ½Ρ‹ ΠΈ, Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ, Π½ΠΈΠΊΠΎΠ³Π΄Π° Π½Π΅ достигнСм ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΈΠΌ ΠΏΡ€ΠΈΠ±Ρ‹Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ; Π½Π°ΠΌ потрСбуСтся Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΊΠ°ΠΏΠΈΡ‚Π°Π» для финансирования нашСй Π΄Π΅ΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ, ΠΈ Ссли ΠΌΡ‹ Π½Π΅ смоТСм ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎΠ΅ финансированиС, ΠΌΡ‹ Π½Π΅ смоТСм Π·Π°Π²Π΅Ρ€ΡˆΠΈΡ‚ΡŒ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΡƒ ΠΈ ΠΊΠΎΠΌΠΌΠ΅Ρ€Ρ†ΠΈΠ°Π»ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΡŽ AL101 ΠΈ AL102; ΠΌΡ‹ выявили условия ΠΈ события, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π²Ρ‹Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ ΡΠ΅Ρ€ΡŒΠ΅Π·Π½Ρ‹Π΅ сомнСния Π² нашСй способности ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΠΎΠ»ΠΆΠ°Ρ‚ΡŒ Π΄Π΅ΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π² ΠΎΠ±ΠΎΠ·Ρ€ΠΈΠΌΠΎΠΌ Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‰Π΅ΠΌ; Ρƒ нас ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΎΠΏΡ‹Ρ‚ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹ ΠΈ Π½Π΅Ρ‚ истории ΠΊΠΎΠΌΠΌΠ΅Ρ€Ρ†ΠΈΠ°Π»ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ фармацСвтичСской ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π·Π°Ρ‚Ρ€ΡƒΠ΄Π½ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΡƒ пСрспСктив нашСй Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‰Π΅ΠΉ ТизнСспособности; ΠΌΡ‹ сильно зависим ΠΎΡ‚ успСха AL101 ΠΈ AL102, Π½Π°ΡˆΠΈΡ… самых ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ²-ΠΊΠ°Π½Π΄ΠΈΠ΄Π°Ρ‚ΠΎΠ², ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ всС Π΅Ρ‰Π΅ находятся Π² стадии клиничСской Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ, ΠΈ, Ссли AL101 ΠΈΠ»ΠΈ AL102 Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Ρ‚ ΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠ² ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅ Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‚ ΡƒΡΠΏΠ΅ΡˆΠ½ΠΎ ΠΊΠΎΠΌΠΌΠ΅Ρ€Ρ†ΠΈΠ°Π»ΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Ρ‹, наш бизнСс ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΏΠΎΡΡ‚Ρ€Π°Π΄Π°Ρ‚ΡŒ; ΠΈΠ·-Π·Π° Π½Π°ΡˆΠΈΡ… ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… рСсурсов ΠΈ доступа ΠΊ ΠΊΠ°ΠΏΠΈΡ‚Π°Π»Ρƒ ΠΌΡ‹ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΡƒΠ΄Π΅Π»ΡΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΈΠΎΡ€ΠΈΡ‚Π΅Ρ‚Π½ΠΎΠ΅ Π²Π½ΠΈΠΌΠ°Π½ΠΈΠ΅ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠ΅ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌ ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ²-ΠΊΠ°Π½Π΄ΠΈΠ΄Π°Ρ‚ΠΎΠ²; эти Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚ΡŒΡΡ Π½Π΅Π²Π΅Ρ€Π½Ρ‹ΠΌΠΈ ΠΈ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π½Π΅Π³Π°Ρ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎ ΠΏΠΎΠ²Π»ΠΈΡΡ‚ΡŒ Π½Π° наш бизнСс; Π²ΡΠΏΡ‹ΡˆΠΊΠ° COVID-19, ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π½Π΅Π³Π°Ρ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎ ΠΏΠΎΠ²Π»ΠΈΡΡ‚ΡŒ Π½Π° наш бизнСс, Π² Ρ‚ΠΎΠΌ числС Π½Π° наши клиничСскиС испытания; наша ΡΠΏΠΎΡΠΎΠ±Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ наши чистыС ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Π΅ ΡƒΠ±Ρ‹Ρ‚ΠΊΠΈ, пСрСнСсСнныС Π½Π° Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‰ΠΈΠ΅ ΠΏΠ΅Ρ€ΠΈΠΎΠ΄Ρ‹, для компСнсации Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‰Π΅ΠΉ Π½Π°Π»ΠΎΠ³ΠΎΠΎΠ±Π»Π°Π³Π°Π΅ΠΌΠΎΠΉ ΠΏΡ€ΠΈΠ±Ρ‹Π»ΠΈ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΈΠΌΠ΅Ρ‚ΡŒ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ ограничСния; наши ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Ρ‹-ΠΊΠ°Π½Π΄ΠΈΠ΄Π°Ρ‚Ρ‹ ΠΏΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Ρ‹ для ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² с гСнСтичСски ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ Ρ€Π°ΠΊΠΎΠΌ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ являСтся быстро Ρ€Π°Π·Π²ΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‰Π΅ΠΉΡΡ ΠΎΠ±Π»Π°ΡΡ‚ΡŒΡŽ Π½Π°ΡƒΠΊΠΈ, ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄Ρ…ΠΎΠ΄, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΠΌΡ‹ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌ для обнаруТСния ΠΈ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ²-ΠΊΠ°Π½Π΄ΠΈΠ΄Π°Ρ‚ΠΎΠ², являСтся Π½ΠΎΠ²Ρ‹ΠΌ ΠΈ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π½ΠΈΠΊΠΎΠ³Π΄Π° Π½Π΅ привСсти ΠΊ появлСнию Π½Π° Ρ€Ρ‹Π½ΠΊΠ΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ²; ΠΌΡ‹ Π½Π΅ участвовали Π² Ρ€Π°Π½Π½Π΅ΠΉ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠ΅ Π½Π°ΡˆΠΈΡ… основных ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ²-ΠΊΠ°Π½Π΄ΠΈΠ΄Π°Ρ‚ΠΎΠ²; поэтому ΠΌΡ‹ зависим ΠΎΡ‚ Ρ‚Ρ€Π΅Ρ‚ΡŒΠΈΡ… сторон, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Ρ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΎ сгСнСрировали, собрали ΠΈ ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Ρ€ΠΏΡ€Π΅Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π»ΠΈ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… доклиничСских исслСдований ΠΈ клиничСских испытаний для Π½Π°ΡˆΠΈΡ… ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ²-ΠΊΠ°Π½Π΄ΠΈΠ΄Π°Ρ‚ΠΎΠ²; Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΈ ΡƒΠ΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² Π² клиничСских испытаниях β€” это дорогостоящий ΠΈ Ρ‚Ρ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ΅ΠΌΠΊΠΈΠΉ процСсс, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Π·Π°Ρ‚Ρ€ΡƒΠ΄Π½Π΅Π½ ΠΈΠ»ΠΈ сдСлан Π½Π΅Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΈΠ·-Π·Π° мноТСства Ρ„Π°ΠΊΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ², Π½Π΅ зависящих ΠΎΡ‚ нас; Ссли ΠΌΡ‹ Π½Π΅ достигнСм Π·Π°ΠΏΠ»Π°Π½ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… Ρ†Π΅Π»Π΅ΠΉ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ ΠΈ ΠΊΠΎΠΌΠΌΠ΅Ρ€Ρ†ΠΈΠ°Π»ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ Π² сроки, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΌΡ‹ объявляСм ΠΈ ΠΎΠΆΠΈΠ΄Π°Π΅ΠΌ, коммСрциализация Π½Π°ΡˆΠΈΡ… ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ²-ΠΊΠ°Π½Π΄ΠΈΠ΄Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΎΡ‚Π»ΠΎΠΆΠ΅Π½Π°, Π° Π½Π°ΡˆΠ΅ΠΌΡƒ бизнСсу Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ нанСсСн ΡƒΡ‰Π΅Ρ€Π±; наши ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Ρ‹-ΠΊΠ°Π½Π΄ΠΈΠ΄Π°Ρ‚Ρ‹ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π²Ρ‹Π·Π²Π°Ρ‚ΡŒ ΡΠ΅Ρ€ΡŒΠ΅Π·Π½Ρ‹Π΅ нСблагоприятныС события ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅ΠΆΠ΅Π»Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΏΠΎΠ±ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅ эффСкты, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π·Π°Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Ρ‚ΡŒ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ‚Π²Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ€Π°Π·Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ Π½Π° ΠΏΡ€ΠΎΠ΄Π°ΠΆΡƒ ΠΈΠ»ΠΈ, Π² случаС одобрСния, ΠΏΠΎΡ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΈΡ… ΠΈΠ·ΡŠΡΡ‚ΠΈΡ с Ρ€Ρ‹Π½ΠΊΠ°, ΠΏΠΎΡ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΎΠ½ΠΈ содСрТали прСдупрСТдСния ΠΎ бСзопасности, ΠΈΠ»ΠΈ ΠΈΠ½Ρ‹ΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΈΡ… ΠΏΡ€ΠΎΠ΄Π°ΠΆΠΈ; Ρ€Ρ‹Π½ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅ возмоТности для AL101 ΠΈ AL102, Π² случаС одобрСния, ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ мСньшС, Ρ‡Π΅ΠΌ ΠΌΡ‹ ΠΎΠΆΠΈΠ΄Π°Π΅ΠΌ; ΠΌΡ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ΅ΠΌ Π½Π΅ Π΄ΠΎΠ±ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ успСха Π² Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠ΅ ΠΈΠ»ΠΈ сотрудничСствС с Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠΌΠΈ для Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ диагностичСских тСстов для выявлСния ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² с мутациями, Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠ²ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ Notch; ΠΌΡ‹ Π½ΠΈΠΊΠΎΠ³Π΄Π° Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Π»ΠΈ ΠΌΠ°Ρ€ΠΊΠ΅Ρ‚ΠΈΠ½Π³ΠΎΠ²ΠΎΠ΅ ΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π½ΠΈΠ΅ для ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°-ΠΊΠ°Π½Π΄ΠΈΠ΄Π°Ρ‚Π°, ΠΈ ΠΌΡ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ΅ΠΌ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Π½Π΅ Π² состоянии ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ Π΅Π³ΠΎ с Π·Π°Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΊΠΎΠΉ Π² ​​получСнии ΠΌΠ°Ρ€ΠΊΠ΅Ρ‚ΠΈΠ½Π³ΠΎΠ²ΠΎΠ³ΠΎ одобрСния для любого ΠΈΠ· Π½Π°ΡˆΠΈΡ… ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ²-ΠΊΠ°Π½Π΄ΠΈΠ΄Π°Ρ‚ΠΎΠ²; Π΄Π°ΠΆΠ΅ Ссли ΠΌΡ‹ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΠΌ ΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π½ΠΈΠ΅ FDA для Π½Π°ΡˆΠΈΡ… ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ²-ΠΊΠ°Π½Π΄ΠΈΠ΄Π°Ρ‚ΠΎΠ² Π² Π‘ΠΎΠ΅Π΄ΠΈΠ½Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… Π¨Ρ‚Π°Ρ‚Π°Ρ…, ΠΌΡ‹ Π½ΠΈΠΊΠΎΠ³Π΄Π° Π½Π΅ смоТСм ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΊΠΎΠΌΠΌΠ΅Ρ€Ρ†ΠΈΠ°Π»ΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΈΡ… Π² ΠΊΠ°ΠΊΠΎΠΉ-Π»ΠΈΠ±ΠΎ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΎΠΉ ΡŽΡ€ΠΈΡΠ΄ΠΈΠΊΡ†ΠΈΠΈ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡ΠΈΡ‚ Π½Π°ΡˆΡƒ ΡΠΏΠΎΡΠΎΠ±Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒΡŽ Ρ€Π΅Π°Π»ΠΈΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΈΡ… Ρ€Ρ‹Π½ΠΎΡ‡Π½Ρ‹ΠΉ ΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»; Π½Π°ΠΌ Π±Ρ‹Π»ΠΎ присвоСно ΠΎΠ±ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎΡ€Ρ„Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Π° для AL101 для лСчСния ОКΠ₯, ΠΈ ΠΌΡ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ΅ΠΌ Π·Π°ΠΏΡ€Π°ΡˆΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΎΠ±ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎΡ€Ρ„Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Π° для Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΈΠΉ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ²-ΠΊΠ°Π½Π΄ΠΈΠ΄Π°Ρ‚ΠΎΠ², ΠΈ ΠΌΡ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ΅ΠΌ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Π½Π΅ Π² состоянии ΡΠΎΡ…Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‚ΡŒ прСимущСства, связанныС с Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΎΡ€Ρ„Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Π°, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΡΠΊΡΠΊΠ»ΡŽΠ·ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΠΈ Π½Π° Ρ€Ρ‹Π½ΠΊΠ΅, ΠΈ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΎΠ±ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΎΡ€Ρ„Π°Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡ€Π΅ΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Π° для Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΈΠΉ ΠΈΠ»ΠΈ для Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… Π½Π°ΡˆΠΈΡ… ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ²-ΠΊΠ°Π½Π΄ΠΈΠ΄Π°Ρ‚ΠΎΠ²; хотя ΠΌΡ‹ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΠ±ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ Fast Track для AL101 ΠΈ AL102 ΠΈ ΠΌΠΎΠΆΠ΅ΠΌ Π·Π°ΠΏΡ€ΠΎΡΠΈΡ‚ΡŒ ΠΎΠ±ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ Fast Track для Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… Π½Π°ΡˆΠΈΡ… ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ²-ΠΊΠ°Π½Π΄ΠΈΠ΄Π°Ρ‚ΠΎΠ², Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠ΅ обозначСния ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π½Π° самом Π΄Π΅Π»Π΅ Π½Π΅ привСсти ΠΊ ΡƒΡΠΊΠΎΡ€Π΅Π½ΠΈΡŽ сроков Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ, Π½ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΠ³ΠΎ рассмотрСния ΠΈΠ»ΠΈ процСсса утвСрТдСния; ΠΌΡ‹ сталкиваСмся с ΡΠ΅Ρ€ΡŒΠ΅Π·Π½ΠΎΠΉ ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡƒΡ€Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ΅ΠΉ со стороны Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… биотСхнологичСских ΠΈ фармацСвтичСских ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ°Π½ΠΈΠΉ, ΠΈ наши ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Π΅ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ ΠΏΠΎΡΡ‚Ρ€Π°Π΄Π°ΡŽΡ‚, Ссли ΠΌΡ‹ Π½Π΅ смоТСм эффСктивно ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡƒΡ€ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ; ΠΌΡ‹ зависим ΠΎΡ‚ нСбольшого числа поставщиков Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»ΠΎΠ², ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… для производства Π½Π°ΡˆΠΈΡ… ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ²-ΠΊΠ°Π½Π΄ΠΈΠ΄Π°Ρ‚ΠΎΠ², ΠΈ ΠΎΡ‚ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ°Π½ΠΈΠΈ для производства Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΠ³ΠΎ фармацСвтичСского ΠΈΠ½Π³Ρ€Π΅Π΄ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π° для ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠ³ΠΎ ΠΈΠ· Π½Π°ΡˆΠΈΡ… ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ²-ΠΊΠ°Π½Π΄ΠΈΠ΄Π°Ρ‚ΠΎΠ²; любоС Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‰Π΅Π΅ сотрудничСство Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎ для нашСго бизнСса. Если ΠΌΡ‹ Π½Π΅ смоТСм ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ нашС ΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰Π΅Π΅ сотрудничСство ΠΈΠ»ΠΈ Π²ΡΡ‚ΡƒΠΏΠΈΡ‚ΡŒ Π² Π½ΠΎΠ²ΠΎΠ΅ сотрудничСство, ΠΈΠ»ΠΈ Ссли это сотрудничСство Π½Π΅ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΡƒΡΠΏΠ΅ΡˆΠ½Ρ‹ΠΌ, это ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΎΡ‚Ρ€ΠΈΡ†Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΡΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚ΡŒΡΡ Π½Π° нашСм бизнСсС; Π²ΡΡ‚ΡƒΠΏΠΈΠ²ΡˆΠ΅Π΅ Π² силу ΠΈ Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‰Π΅Π΅ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π²ΠΎ Π² области здравоохранСния ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΡƒΠ²Π΅Π»ΠΈΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ ΡΠ»ΠΎΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈ Π·Π°Ρ‚Ρ€Π°Ρ‚Ρ‹ для нас, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΌΠ°Ρ€ΠΊΠ΅Ρ‚ΠΈΠ½Π³ΠΎΠ²ΠΎΠ΅ ΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΈ ΠΊΠΎΠΌΠΌΠ΅Ρ€Ρ†ΠΈΠ°Π»ΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ наши ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Ρ‹-ΠΊΠ°Π½Π΄ΠΈΠ΄Π°Ρ‚Ρ‹, Π² случаС одобрСния, ΠΈ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΏΠΎΠ²Π»ΠΈΡΡ‚ΡŒ Π½Π° Ρ†Π΅Π½Ρ‹, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΌΡ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ΅ΠΌ ΡƒΡΡ‚Π°Π½ΠΎΠ²ΠΈΡ‚ΡŒ; Ссли ΠΌΡ‹ Π½Π΅ смоТСм ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ, ΡΠΎΡ…Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‚ΡŒ, Π·Π°Ρ‰ΠΈΡ‚ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΈ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΡ‚ΡŒ Π·Π°Ρ‰ΠΈΡ‚Ρƒ ΠΏΠ°Ρ‚Π΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΎΠ² ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Π»Π»Π΅ΠΊΡ‚ΡƒΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ собствСнности для Π½Π°ΡˆΠΈΡ… Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΉ ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ², ΠΈΠ»ΠΈ Ссли объСм ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΠ°Ρ‚Π΅Π½Ρ‚Π° ΠΈΠ»ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΎΠ² Π·Π°Ρ‰ΠΈΡ‚Ρ‹ ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Π»Π»Π΅ΠΊΡ‚ΡƒΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ собствСнности нСдостаточно ΡˆΠΈΡ€ΠΎΠΊ, наши ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡƒΡ€Π΅Π½Ρ‚Ρ‹ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±Π°Ρ‚Ρ‹Π²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΈ ΠΊΠΎΠΌΠΌΠ΅Ρ€Ρ†ΠΈΠ°Π»ΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Ρ‹ ΠΈ Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ. ΠΏΠΎΡ…ΠΎΠΆΠΈΠ΅ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΈΠ΄Π΅Π½Ρ‚ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Π΅ нашим, ΠΈ ΠΌΡ‹ Π½Π΅ смоТСм эффСктивно ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡƒΡ€ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π½Π° Π½Π°ΡˆΠΈΡ… Ρ€Ρ‹Π½ΠΊΠ°Ρ…; ΠΌΡ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ΅ΠΌ ΡƒΡ‡Π°ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π² сдСлках ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠΎΠ±Ρ€Π΅Ρ‚Π΅Π½ΠΈΡŽ ΠΈΠ»ΠΈ Π»ΠΈΡ†Π΅Π½Π·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΠΏΠΎΠ΄ΠΎΡ€Π²Π°Ρ‚ΡŒ наш бизнСс, привСсти ΠΊ Ρ€Π°Π·Π²ΠΎΠ΄Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ Π½Π°ΡˆΠΈΡ… Π°ΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½Π΅Ρ€ΠΎΠ² ΠΈΠ»ΠΈ ΡΠΎΠΊΡ€Π°Ρ‚ΠΈΡ‚ΡŒ наши финансовыС рСсурсы; ΠΈ риски, связанныС с нашСй Π΄Π΅ΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒΡŽ Π² Π˜Π·Ρ€Π°ΠΈΠ»Π΅, ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚ΡŒ сущСствСнноС Π½Π΅Π³Π°Ρ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΠ΅ влияниС Π½Π° наш бизнСс, финансовоС ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΈ Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΉ.

Π­Ρ‚ΠΈ ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ Π²Π°ΠΆΠ½Ρ‹Π΅ Ρ„Π°ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ ΠΎΠ±ΡΡƒΠΆΠ΄Π°ΡŽΡ‚ΡΡ Π² Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Π΅ Β«Π€Π°ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ риска» Π² нашСм Π•ΠΆΠ΅ΠΊΠ²Π°Ρ€Ρ‚Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌ ΠΎΡ‚Ρ‡Π΅Ρ‚Π΅ ΠΏΠΎ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ΅ 10-Q Π·Π° Ρ‚Ρ€ΠΈ мСсяца, Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Ρ‡ΠΈΠ²ΡˆΠΈΡ…ΡΡ 30 сСнтября 2022 Π³., ΠΏΠΎΠ΄Π°Π½Π½ΠΎΠΌ Π² Комиссию ΠΏΠΎ Ρ†Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ Π±ΡƒΠΌΠ°Π³Π°ΠΌ ΠΈ Π±ΠΈΡ€ΠΆΠ°ΠΌ БША (SEC) 3 ноября 2022 Π³. ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ наши Π΄ΠΎΠΊΡƒΠΌΠ΅Π½Ρ‚Ρ‹, ΠΏΠΎΠ΄Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ Π² SEC, ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ привСсти ΠΊ Ρ‚ΠΎΠΌΡƒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ фактичСскиС Ρ€Π΅Π·ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Π°Ρ‚Ρ‹ Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‚ сущСствСнно ΠΎΡ‚Π»ΠΈΡ‡Π°Ρ‚ΡŒΡΡ ΠΎΡ‚ Ρ‚Π΅Ρ…, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½Ρ‹ Π² ΠΏΡ€ΠΎΠ³Π½ΠΎΠ·Π½Ρ‹Ρ… заявлСниях, сдСланных Π² этом прСсс-Ρ€Π΅Π»ΠΈΠ·Π΅. Π›ΡŽΠ±Ρ‹Π΅ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠ΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Π½ΠΎΠ·Π½Ρ‹Π΅ заявлСния ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²Π»ΡΡŽΡ‚ собой ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠΈ руководства Π½Π° Π΄Π°Ρ‚Ρƒ настоящСго прСсс-Ρ€Π΅Π»ΠΈΠ·Π°. ВрСмя ΠΎΡ‚ Π²Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½ΠΈ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π²ΠΎΠ·Π½ΠΈΠΊΠ°Ρ‚ΡŒ Π½ΠΎΠ²Ρ‹Π΅ Ρ„Π°ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ риска ΠΈ нСопрСдСлСнности, ΠΈ Π½Π΅Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚ΡŒ всС Ρ„Π°ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ риска ΠΈ нСопрСдСлСнности. Π₯отя ΠΌΡ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ΅ΠΌ Ρ€Π΅ΡˆΠΈΡ‚ΡŒ ΠΎΠ±Π½ΠΎΠ²ΠΈΡ‚ΡŒ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠ΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Π½ΠΎΠ·Π½Ρ‹Π΅ заявлСния Π² ΠΊΠ°ΠΊΠΎΠΉ-Ρ‚ΠΎ ΠΌΠΎΠΌΠ΅Π½Ρ‚ Π² Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‰Π΅ΠΌ, Π·Π° ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ случаСв, ΠΊΠΎΠ³Π΄Π° это трСбуСтся ΠΏΠΎ Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Ρƒ, ΠΌΡ‹ отказываСмся ΠΎΡ‚ ΠΊΠ°ΠΊΠΈΡ…-Π»ΠΈΠ±ΠΎ ΠΎΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΡ‚Π² Π΄Π΅Π»Π°Ρ‚ΡŒ это, Π΄Π°ΠΆΠ΅ Ссли ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ события ΠΏΡ€ΠΈΠ²Π΅Π΄ΡƒΡ‚ ΠΊ измСнСнию Π½Π°ΡˆΠΈΡ… взглядов. Π₯отя ΠΌΡ‹ считаСм, Ρ‡Ρ‚ΠΎ оТидания, ΠΎΡ‚Ρ€Π°ΠΆΠ΅Π½Π½Ρ‹Π΅ Π² Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… ΠΏΡ€ΠΎΠ³Π½ΠΎΠ·Π½Ρ‹Ρ… заявлСниях, Ρ€Π°Π·ΡƒΠΌΠ½Ρ‹, ΠΌΡ‹ Π½Π΅ ΠΌΠΎΠΆΠ΅ΠΌ Π³Π°Ρ€Π°Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠ΅ оТидания окаТутся ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ.

Π”ΠΎΠ±Π°Π²ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΊΠΎΠΌΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ€ΠΈΠΉ

Π’Π°Ρˆ адрСс email Π½Π΅ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΎΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Π½. ΠžΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ поля ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ‡Π΅Π½Ρ‹ *