Oximeter: Мир Экологии Сочи — Полезные товары для здоровья и дома

Мир Экологии Сочи — Полезные товары для здоровья и дома

Смотреть товары

Мы собрали в одном месте всё то, что помогает Вам быть здоровыми и жить в уютном доме. У нас Вы найдёте всё, что связано с очисткой и улучшением воды и воздуха, а также приборы для оздоровления, медтехнику, устройства для создания комфорта, специализированные и инновационные товары.

Магазины в центре
Сочи и Адлера

C 2000 года в России

Профессиональные онлайн
консультации

ЧИСТАЯ

Магазин «Мир экологии» достиг высокого признания в своем деле. Лучшие производители фильтров для воды выбрали именно «Мир экологии» своим официальным представителем в городе Сочи. Ведущие марки, такие как Atoll, Гейзер, Аквафор, Барьер оценивают сотрудников магазина «Мир экологии» как самых лучших профессионалов в области очистки воды в Сочи.

Фильтры — Обратный осмос

Фильтры — Проточные

Сменные картриджи

Фильтры — кувшины

Фильтры — магистральные

Измерители для воды

Фильтры — специальные

Смотреть все товары

ЗДОРОВЫЙ

ВОЗДУХ

Чистый и свежий воздух в доме – источник бодрости и здоровья. Но пыль, запахи, микробы, плесневый грибок и застой воздуха мешают нам чувствовать себя хорошо. Поэтому мы подобрали для вас лучшие очистители воздуха, ионизаторы, увлажнители и осушители, проветриватели, а также приборы для обеззараживания и ароматизации воздуха.

Очистители — ионизаторы

Осушители воздуха

Увлажнители воздуха

Климатические комплексы

Аромотизаторы

Озонаторы

Обогреватели

Смотреть все товары

ТОВАРЫ ДЛЯ

ЗДОРОВЬЯ

Быть здоровым и полным сил – счастье для человека. Но холод и зной, микробы и стрессы, загрязнение среды и травмы часто мешают нам наслаждаться жизнью и дарить радость близким. Для решения подобных проблем мы собрали полезные и удобные приборы: оздоровительные массажеры, дарсонвали, паровые сауны, ИК-обогреватели, кислородные коктейлеры и др.

Рециркуляторы воздуха

Медицинская техника

Солевые лампы

Кислород

Ирригаторы

Дарсонвали

Пульсоксиметры

Смотреть все товары

Быстрый поиск товаров

Воспользуйтесь быстрым и удобным поиском по товарам нашего магазина. Более 2000 приборов для повышения уровня комфорта и экологии у вас дома:

Искать:

Отзывы :

Читайте и оставляйте отзывы о нас на независимых источниках
в интернете

Лада Девушкина

Была в магазине Мир Экологии в Адлере. Супер магазин с большим выбором мед. техники и просто товаров для здоровья. Хорошие цены. Приветливые консультанты , всегда готовые придти на помощь покупателю и исчерпывающе рассказать об интересующих товарах. Покупала кислородный концентратор- очень нужная вещь в сегодняшнем мире.очень рекомендую этот магазин!

Наталья

Хороший магазин, где можно купить массу полезных для здоровья вещей. Например: ортопедическую подушку или подушечку для сиденья с наполнителем из гречневой лузги, или солевую лампу. Продавцы приветливы.
Радушно встречают каждого покупателя.
В целом, рекомендую

w

Валентина П.

Я полюзусь услугами этого магазина уже много лет. Веду здоровый образ жизни. Рекомендую всем побывать в этом магазине где представлен великолепный ассортимент товара для помощи выздоровления организма. Всегда поражаюсь вниманием , огромными знаниями о своем товаре, которые грамотно преподносятся обслуживающим персоналом. Рекомендую посетить этот магазин.

 

Татьяна Проценко

Приятно побывать в этом магазине. Всегда приветливы, всегда улыбаются. Выбрала полезный подарок подруге. Купила подарочную карту. Ооочень рекомендую)))) И кстати нигде в городе не могла найти аппарат МАГ-30, обошла все, но нашла только там. хороший аппарат. рекомендую, только он мне помогает в борьбе с шейным остеохондрозом.

Юрий К.

Был в магазине Мир Экологии в Сочи. Необычный магазин с большим выбором мед. техники и просто разных товаров для здоровья. Хорошие цены. Приветливые консультанты , готовые дать исчерпывающую консультацию о необычных товарах. Покупал рециркулятор для офис . Довольно большой ассортимент. Рекоммендую!

w

Иван Петров

… Красивые девушки-продавцы не оставят без внимания никого. Даже если не смог подобрать себе что-то из ассортимента-приятно провести время в обсуждении товара и его качеств.)) Огромный ассортимент уникальных товаров привлекает внимание и время потраченное на изучение не покажется зря потраченным. Лично сделал уже много покупок и до сих пор не жалею.

Светлана З.

Благодарю сотрудницу магазина Мир Экологии за великолепную консультацию по Алмагу+. Такого обслуживания не могу привести в пример!!!!
Всех благ вам. Приятно слушать и хочется слушать. Ставлю пять звезд и рекомендую всем посетить этот магазин.

Татьяна М.

Наконец добралась написать отзыв о магазине Мир Экологии в Адлере. Сам магазин не большой, но очень компактный , все доступно для просмотра и выбора товара. Ассортимент очень радует есть все необходимое и цены приемлемые. Отдельно хочу поблагодарить консультанта Нину, за ее профессиональные и человеческие качества. Рекомендую этот магазин, желаю удачи и процветания.

Гагик Даниелян

Очень приятная дама работает в магазине,продали то что надо,доволен! Пользуясь случаем хочу сказать так же спасибо Максиму, помог правильно установить гейзер, чётко внятно объяснил все по телефону,чувствуется что профессионал своего дела! В дальнейшем буду обращаться в этот магазин!
Ещё раз спасибо,очень помогли

w

Владимир Д.

Самый большой выбор фильтров в Сочи !
Более 100 моделей в наличии. На любой вкус и кошелек.

Почти 20 лет являюсь клиентом и всегда отличный сервис и картриджи на смену в наличии. Более нигде такого и нет.
Рекомендую.

Generation Why

В целом магазин отличный в Сочи таких мало или совсем нет. Искали настенные обогреватели, и так наткнулись на этот магазин.
+ Добрые люди у них работают.
+ Хорошо помогают с выбором.
+ ненавязчивые
+ — расположен в центре города это и плюс и минус.
— в магазине узкие проходы.

ᐉ Пульсоксиметр на палец Pulse Oximeter LK89 Белый (89)

Пульсоксиметр Pulse Oximeter LK89,является современным контрольным и диагностическим медицинским прибором. Он предназначен для измерения насыщения артериальной капиллярной крови — кислородом. Этот показатель является одним из важнейших в сердечно-сосудистой системе человека. Ведь легкие наполняют и насыщают артериальную кровь кислородом. Недостаток кислорода опасен, и есть ряд заболеваний, при которых контроль данного показателя важен, как и точность показаний.

Недостаток кислорода (гипоксия) усложняет лечения заболеваний. Простой в использовании пульсометр-оксиметр (над созданием которого работали специалисты в области медицины и компьютерной техники), сегодня является незаменимым прибором для каждого. Осуществляя, как однократные измерения, так и для длительного мониторинга (постоянного контроля) уровня Кислорода, и частоты сердцебиения. Для исследования не надо брать кровь из артерий, как делалось ранее. Индивидуальный пульсометроксиметр может быть рекомендован каждому. Также обязательный людям, которым проходят кислородную терапию. Медицинский пульсометр на палец в этом случае обеспечит наибольшую эффективность лечения, измеряя и контролируя необходимые показатели. Одним из главных преимуществ пульсометр-оксиметра, является его доступность, высокая точность показаний, простота и мобильность. Ведь его можно брать с собой, благодаря маленькому весу и размеру. Некоторые модели идут с чехлом и ремешком для большего удобства. Высокое качество пластика, и эргономический дизайн достаточно прочны и не бояться переноски, легких ударов и падений.
Не чувствителен пульсоксиметр и к внешним факторам, как влажность и температура, но следует изучить инструкцию, в каком допустимом диапазоне показания наиболее точны. Все это позволяет использовать его и в экстренной медицине. Принцип работы пульсоксиметра Pulse Oximeter LK89. Имеет периферический датчик, микропроцессор и дисплей, на который выводится информация (в продвинутых моделях и кривая пульса), его частота и показатель уровня кислорода в крови (сатурации). Практически все аппараты оснащены звуковым сигналом. Датчик, оснащенный двумя светодиодами, накладывается чаще всего на палец, также на мочку уха или крыло носа. Свет от диода датчика, который проходит через капилляры тканей к фотодетектору, частично поглощается мягкими тканями и кровью. Степень поглощения зависит от того, насколько гемоглобин крови насыщен кислородом. Фотодетектором регистрируются изменения цвета крови в зависимости от этого показателя. Полученные данные высвечиваются на дисплее: показатель уровня кислорода оксиметр выводит через 5-15 секунд.
Частота пульса рассчитываются в зависимости от числа светодиодных циклов сигналов за единицу времени. Важнейшим условием достоверности точности получаемых данных – полная неподвижность пальца в процессе замера. Нормами сатурации, насыщения кислородом в крови являются 95-98%. Метод исследования, который используется в пульсо-оксиметре высоко точен. Также с его помощью оцениваются функции дыхательной системы, распознается дыхательная недостаточность, при которой показатель кислорода становится ниже 95%. Используется профессионально анестезиологами в хирургии, а также при хронических обструктивных заболеваний легких, саркоидозе, туберкулезе, профессиональных легочных болезнях (вызванных на производстве и предприятиях). Очень прост в обращении. Но, работая с ним, нужно помнить несколько простых правил, соблюдение которых позволит получать точные данные: Перед тем как применять пульсоксиметр, нужно проверить уровень заряда батарей. Если уровень заряда низкий, необходимо его зарядить, у большинства моделей есть индикатор заряда.
Подождите несколько секунд, включив пульсоксиметр, он закончит самотестирование, и будет готов к замеру; Датчик должен закрепляться на пальце так, чтобы фиксация была надежной, а излишнее давление отсутствовало; Ноготь пальца, избранного для исследования, должен быть чистым, без лака – его наличие искажает результаты. Надо подождать от 5 до 15 секунд, и пульсоксиметр выведет на дисплей данные по сатурации и пульсу. Показания читабельны и четкие, так же в некоторых моделях с OLED дисплеем можно выбирать формат показываемой информации, как и положение. В редких случаях пульсоксиметр может ошибаться, как и любой другой электронный прибор. На это могут указывать быстро изменяющиеся в широких пределах показатели сатурации и пульса. Например, 96% вдруг сменяется 82%, что не является физиологически возможным. Повторите замер, согласно пунктам. В случае сомнений по поводу достоверности полученных с помощью пульсоксиметра данных, показания можно сравнить с стационарными медицинскими приборами в клиниках и больницах.

Пульсоксиметры и концентраторы кислорода: что нужно знать о кислородной терапии в домашних условиях

Давать себе слишком много или слишком мало кислорода может быть опасно. Поговорите со своим врачом о безопасном использовании пульсоксиметров и кислородных концентраторов дома.

Изображение

Español 中文 한국의 Tagalog Tiếng Việt

Чтобы выжить, нам нужен кислород, поступающий из легких в клетки нашего тела. Иногда количество кислорода в нашей крови может упасть ниже нормального уровня. Астма, рак легких, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), грипп и COVID-19Вот некоторые из проблем со здоровьем, которые могут привести к снижению уровня кислорода. Когда уровни слишком низкие, нам может потребоваться дополнительный кислород, известный как оксигенотерапия.

Одним из способов получения дополнительного кислорода в организме является использование кислородного концентратора. Кислородные концентраторы — это медицинские устройства, которые продаются и используются только по рецепту врача.

Вы не должны использовать кислородный концентратор дома, если это не было предписано врачом. Если вы будете давать себе кислород без предварительной консультации с врачом, это может принести больше вреда, чем пользы. В конечном итоге вы можете получить слишком много или слишком мало кислорода. Решение использовать кислородный концентратор без рецепта может привести к серьезным проблемам со здоровьем, таким как отравление кислородом, вызванное получением слишком большого количества кислорода. Это также может привести к задержке в лечении серьезных заболеваний, таких как COVID-19..

Несмотря на то, что кислород составляет около 21 процента окружающего нас воздуха, вдыхание высоких концентраций кислорода может повредить ваши легкие. С другой стороны, недостаток кислорода в крови, состояние, называемое гипоксией, может повредить сердце, мозг и другие органы.

Узнайте, действительно ли вам нужна кислородная терапия, посоветовавшись со своим лечащим врачом. Если вы это сделаете, ваш лечащий врач может определить, сколько кислорода вам следует принимать и как долго.

Что нужно знать о кислородных концентраторах?

Кислородные концентраторы забирают воздух из помещения и отфильтровывают азот. Этот процесс обеспечивает большее количество кислорода, необходимого для оксигенотерапии.

Концентраторы могут быть большими и стационарными или маленькими и переносными. Концентраторы отличаются от резервуаров или других контейнеров, поставляющих кислород, потому что они используют электрические насосы для концентрирования непрерывной подачи кислорода, поступающего из окружающего воздуха.

Возможно, вы видели кислородные концентраторы, которые продаются в Интернете без рецепта. В настоящее время FDA не одобрило и не одобрило какие-либо кислородные концентраторы для продажи или использования без рецепта.

При использовании концентратора кислорода:

  • Не используйте концентратор или любой кислородный продукт вблизи открытого огня или во время курения.
  • Разместите концентратор на открытом пространстве, чтобы уменьшить вероятность выхода устройства из строя из-за перегрева.
  • Не закрывайте вентиляционные отверстия на концентраторе, так как это может повлиять на работу устройства.
  • Периодически проверяйте устройство на наличие сигналов тревоги, чтобы убедиться, что вы получаете достаточное количество кислорода.

Если вам прописали кислородный концентратор для лечения хронических проблем со здоровьем и у вас есть изменения в дыхании или уровне кислорода, или у вас есть симптомы COVID-19, позвоните своему поставщику медицинских услуг. Не вносите изменения в уровень кислорода самостоятельно.

Как у меня дома контролируют уровень кислорода?

Уровень кислорода контролируется с помощью небольшого устройства, называемого пульсоксиметром или пульсоксиметром.

Пульсоксиметр обычно помещают на кончик пальца. Устройства используют лучи света для косвенного измерения уровня кислорода в крови без необходимости взятия образца крови.

Что мне нужно знать о пульсоксиметрах?

Как и в случае любого другого устройства, всегда существует риск получения неточных показаний. В 2021 году FDA выпустило сообщение о безопасности, информирующее пациентов и поставщиков медицинских услуг о том, что, хотя пульсоксиметрия полезна для оценки уровня кислорода в крови, у пульсоксиметров есть ограничения и риск неточности при определенных обстоятельствах, которые следует учитывать. На точность показаний пульсоксиметра может влиять множество факторов, таких как плохое кровообращение, пигментация кожи, толщина кожи, температура кожи, текущее употребление табака и использование лака для ногтей. Безрецептурные оксиметры, которые вы можете купить в магазине или через Интернет, не проходят проверку FDA и не предназначены для медицинских целей.

Если вы используете пульсоксиметр для контроля уровня кислорода дома и вас беспокоят показания, обратитесь к поставщику медицинских услуг. Не полагайтесь только на пульсоксиметр. Также важно следить за своими симптомами или самочувствием. Обратитесь к поставщику медицинских услуг, если ваши симптомы серьезны или ухудшаются.

Чтобы получить наилучшие показания при использовании пульсового оксиметра дома:

  • Следуйте советам своего врача о том, когда и как часто проверять уровень кислорода.
  • Следуйте инструкциям производителя по использованию.
  • При надевании пульсоксиметра на палец убедитесь, что ваша рука теплая, расслабленная и находится ниже уровня сердца. Удалите любой лак для ногтей на этом пальце.
  • Сядьте спокойно и не двигайте той частью тела, где находится пульсоксиметр.
  • Подождите несколько секунд, пока показания не перестанут изменяться и не отобразятся одно постоянное число.
  • Запишите свой уровень кислорода, а также дату и время измерения, чтобы вы могли отслеживать любые изменения и сообщать о них своему лечащему врачу.

Знакомьтесь с другими признаками низкого уровня кислорода:

  • Синеватая окраска лица, губ или ногтей;
  • Одышка, затрудненное дыхание или усиливающийся кашель;
  • Беспокойство и дискомфорт;
  • Боль или стеснение в груди;
  • Быстрый/гоночный пульс;
  • Имейте в виду, что у некоторых людей с низким уровнем кислорода могут не проявляться какие-либо или все эти симптомы. Только медицинский работник может диагностировать такое заболевание, как гипоксия (низкий уровень кислорода).

Сообщение о проблемах с устройством

Если вы столкнулись с проблемой или травмой, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с пульсоксиметром или кислородным концентратором, вы можете добровольно сообщить об этом через программу MedWatch FDA.

1 ноября 2022 г.: Объявление о заседании Консультативного комитета по устройствам для анестезиологии и респираторной терапии — 01.11.2022

На этой странице

  • Информация о встрече
  • Материалы мероприятия


Информация веб-трансляции:

YOUTUBE (основной): https://youtu.be/oQoF0XS9QNc
TEAMS (подписи): https://teams.microsoft.com/meetup

Center
2 0 Center Дата Время Местоположение
CDRH 1 ноября 2022 г. 8:00 — 18:00 Обратите внимание, что из-за воздействия
этой пандемии COVID-19 все участники собрания
присоединятся к этому совещанию консультативного комитета
через онлайн-платформу телеконференций
.
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНЫХ СЛУЖБ

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов  

[Документ № FDA-2022-N-2110]

Приборы для анестезиологии и респираторной терапии Группа Консультативного комитета по медицинским устройствам; Уведомление о собрании; создание публичного реестра; Запрос комментариев

АГЕНТСТВО: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, HHS.

ДЕЙСТВИЕ: Уведомление; создание публичного списка; запрос комментариев.

РЕЗЮМЕ:  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) объявляет о предстоящем собрании общественного консультативного комитета Группы по анестезиологии и респираторной терапии Консультативного комитета по медицинским устройствам. Общая функция комитета заключается в том, чтобы давать советы и рекомендации FDA по вопросам регулирования. Встреча будет открытой для публики. FDA создает список для общественного обсуждения этого документа.

ДАТЫ:   Встреча состоится виртуально 1 ноября 2022 года с 8:00 до 18:00. По восточному времени.

АДРЕСА:  Обратите внимание, что из-за последствий пандемии COVID-19 все участники собрания присоединятся к этому собранию консультативного комитета через платформу онлайн-телеконференций. Ответы на часто задаваемые вопросы о заседаниях консультативного комитета FDA, включая информацию о специальных приспособлениях в связи с инвалидностью, можно найти по адресу: https://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/AboutAdvisoryCommittees/ucm408555.htm.

FDA составляет список для общественного обсуждения этой встречи. Регистрационный номер: FDA-2022-N-2110. Регистрация будет закрыта 1 декабря 2022 года. Электронные или письменные комментарии к этому открытому собранию должны быть представлены до 1 декабря 2022 года. Обратите внимание, что комментарии, поданные с опозданием и несвоевременно, рассматриваться не будут. Электронная система регистрации https://www.regulations.gov будет принимать комментарии до 23:59. Восточное время в конце 1 декабря 2022 г.  Комментарии, полученные по почте/доставкой лично/курьером (для письменных/бумажных представлений), будут считаться своевременными, если они получены до этой даты или раньше.

Комментарии, полученные 18 октября 2022 г. или ранее, будут переданы комитету. Комментарии, полученные после этой даты, будут приняты во внимание FDA. В случае отмены встречи FDA продолжит оценку любых соответствующих заявок или информации и при необходимости рассмотрит любые комментарии, внесенные в реестр.

Вы можете отправлять комментарии следующим образом: 

Электронные материалы

Отправить электронные комментарии следующим образом:
Федеральный портал электронного нормотворчества: https://www.regulations.gov. Следуйте инструкциям по отправке комментариев. Комментарии, отправленные в электронном виде, включая приложения, на https://www.regulations.gov, будут размещены в реестре без изменений. Поскольку ваш комментарий будет обнародован, вы несете единоличную ответственность за то, чтобы ваш комментарий не содержал никакой конфиденциальной информации, которую вы или третье лицо не хотели бы публиковать, такой как медицинская информация, ваш или чей-либо еще номер социального страхования или конфиденциальная коммерческая информация, такая как производственный процесс. Обратите внимание, что если вы укажете свое имя, контактную информацию или другую информацию, идентифицирующую вас, в тексте ваших комментариев, эта информация будет размещена на https://www.regulations.gov.
Если вы хотите отправить комментарий с конфиденциальной информацией, которую вы не хотите делать доступной для общественности, отправьте комментарий в письменной/бумажной форме и в порядке, подробно описанном (см. ).

Письменные/бумажные документы

Письменные/бумажные документы отправляйте следующим образом:

Почта/доставка лично/курьером (для письменных/бумажных материалов):  Персонал управления делами (HFA-305), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, 5630 Fishers Лейн, РМ. 1061, Роквилл, Мэриленд, 20852.
Для письменных/бумажных комментариев, представленных персоналу управления делами, FDA опубликует ваш комментарий, а также любые вложения, за исключением информации, представленной, помеченной и идентифицированной как конфиденциальная, если она представлена ​​в соответствии с «Инструкциями».

Инструкции:  Все полученные материалы должны включать Журнал № FDA-2022-N-2110 для «Консультативного комитета по устройствам для анестезиологии и респираторной терапии; Уведомление о собрании; создание публичного реестра; Запрос комментариев». Полученные комментарии, поданные своевременно (см. АДРЕСА), будут помещены в досье и, за исключением тех, которые представлены как «Конфиденциальные материалы», доступны для публичного просмотра на https://www.regulations.gov или у сотрудников управления досье. между 9утра и 16:00, с понедельника по пятницу, 240-402-7500.
Конфиденциальные сообщения. Чтобы отправить комментарий с конфиденциальной информацией, которую вы не хотите публиковать, отправляйте свои комментарии только в письменном виде. Всего необходимо предоставить две копии. Один экземпляр будет содержать информацию, которую вы считаете конфиденциальной, с заголовком или сопроводительной запиской, в которой говорится: «ЭТОТ ДОКУМЕНТ СОДЕРЖИТ КОНФИДЕНЦИАЛЬНУЮ ИНФОРМАЦИЮ». FDA рассмотрит эту копию, включая заявленную конфиденциальную информацию, при рассмотрении комментариев. Вторая копия, в которой заявленная конфиденциальная информация будет отредактирована/зачернена, будет доступна для всеобщего обозрения и размещена на https://www.regulations.gov. Отправьте обе копии в отдел управления делами. Если вы не хотите, чтобы ваше имя и контактная информация были общедоступными, вы можете указать эту информацию на титульном листе, а не в тексте ваших комментариев, и вы должны обозначить эту информацию как «конфиденциальную». Любая информация, помеченная как «конфиденциальная», не подлежит разглашению, кроме как в соответствии с 21 CFR 10.20 и другими применимыми законами о раскрытии информации. Для получения дополнительной информации о размещении комментариев FDA в общедоступных списках см. 80 FR 56469., 18 сентября 2015 г., или ознакомьтесь с информацией по адресу: https://www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2015-09-18/pdf/2015-23389.pdf.

Список:  Для доступа к реестру для чтения справочных документов или полученных электронных и письменных/бумажных комментариев перейдите на https://www.regulations.gov и введите номер реестра, указанный в скобках в заголовке этого документа, в поле «Поиск» и следуйте подсказкам и/или обратитесь к персоналу Управления делами, 5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Роквилл, Мэриленд 20852, 240-402-7500.

ДЛЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ КОНТАКТЫ:  Akinola Awojope, Центр устройств и радиологического здоровья, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, 10903 New Hampshire Ave., Bldg. 66, кв.м. 5216, Silver Spring, MD 20993-0002, 301-636-0512, [email protected] или информационная линия Консультативного комитета FDA, 1-800-741-8138 (301-443-0572 в Вашингтоне, район ДК). Уведомление в Федеральном реестре об изменениях в последнюю минуту, которые влияют на ранее объявленное собрание консультативного комитета, не всегда может быть опубликовано достаточно быстро, чтобы обеспечить своевременное уведомление. Поэтому вам всегда следует проверять веб-сайт FDA по адресу https://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/default.htm и прокручивать вниз до соответствующей ссылки на заседание консультативного комитета или звонить на информационную линию консультативного комитета, чтобы узнать о возможных изменениях до встреча.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:

Повестка дня : Презентации собрания будут прослушаны, просмотрены, снабжены субтитрами и записаны через платформу онлайн-телеконференций. Комитет обсудит текущие опасения, что пульсоксиметры могут быть менее точными у людей с более темной пигментацией кожи. Комитет также обсудит факторы, которые могут повлиять на точность и работу пульсоксиметра, имеющиеся данные о точности пульсоксиметров, рекомендации для пациентов и поставщиков медицинских услуг, а также объем и тип данных, которые должны быть предоставлены производителями для оценки точности пульсоксиметра. и руководство другими регулирующими действиями по мере необходимости.

FDA намеревается сделать справочные материалы доступными для общественности не позднее, чем за 2 рабочих дня до собрания. Если FDA не сможет разместить справочный материал на своем веб-сайте до заседания, справочный материал будет размещен в открытом доступе на веб-сайте FDA во время или после заседания консультативного комитета. Справочные материалы и ссылка на конференц-зал онлайн-телеконференций будут доступны по адресу https://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/default.htm. Прокрутите вниз до соответствующей ссылки на собрание консультативного комитета.

Процедура :  Заинтересованные лица могут представить данные, информацию или мнения в устной или письменной форме по вопросам, ожидающим рассмотрения комитетом. Все электронные и письменные материалы, поданные в реестр (см. АДРЕСА) не позднее 18 октября 2022 г., будут переданы в комитет. Устные презентации от публики будут запланированы примерно с 10:30 до 11:30 и 13:00. и 14:00 По восточному времени. Те лица, которые заинтересованы в официальных устных презентациях, должны уведомить контактное лицо и представить краткое изложение общего характера доказательств или аргументов, которые они хотят представить, имена и адреса предполагаемых участников, а также указать приблизительное время, необходимое для выступления. их презентация не позднее 12 октября 2022 г. Время, отведенное для каждой презентации, может быть ограничено. Если количество зарегистрированных лиц, желающих выступить, больше, чем может быть разумно размещено во время запланированных открытых публичных слушаний, FDA может провести лотерею для определения докладчиков для запланированных открытых публичных слушаний. Контактное лицо уведомит заинтересованных лиц об их запросе на выступление до 14 октября 2022 г.

По вопросам прессы обращайтесь в Управление по делам СМИ по адресу [email protected] или по телефону 301-796-4540.

FDA приветствует присутствие общественности на заседаниях своего консультативного комитета и приложит все усилия для размещения людей с ограниченными возможностями. Если вам требуются приспособления из-за инвалидности, свяжитесь с Энн Мари Уильямс по адресу [email protected] или по телефону 301-796-5966 не менее чем за 7 дней до собрания.

FDA стремится к упорядоченному проведению заседаний своего консультативного комитета. Посетите наш веб-сайт по адресу https://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/AboutAdvisoryCommittees/ucm111462.htm, чтобы ознакомиться с процедурами поведения общественности во время заседаний консультативного комитета.

Уведомление об этом собрании дается в соответствии с Законом о Федеральном консультативном комитете (5 U.S.C., приложение 2).

Дата:  9 сентября 2022 г.

Лорен К. Рот,

Заместитель комиссара по политике.


Уведомление в Федеральном реестре об изменениях в последнюю минуту, которые влияют на ранее объявленное собрание консультативного комитета, не всегда может быть опубликовано достаточно быстро, чтобы обеспечить своевременное уведомление. Поэтому вам всегда следует проверять веб-сайт агентства или звонить уполномоченному федеральному должностному лицу комитета (см. контактную информацию), чтобы узнать о возможных изменениях, прежде чем приходить на собрание.

Лицам, присутствующим на заседаниях консультативного комитета FDA, сообщается, что агентство не несет ответственности за обеспечение доступа к электрическим розеткам. FDA приветствует присутствие общественности на заседаниях своего консультативного комитета и приложит все усилия для размещения людей с ограниченными возможностями. Если вам требуются приспособления из-за инвалидности, свяжитесь с уполномоченным федеральным должностным лицом комитета (см. контактную информацию) не менее чем за 7 дней до собрания.

Ответы на часто задаваемые вопросы, включая информацию о специальных приспособлениях в связи с инвалидностью, можно найти по адресу: Общие вопросы и ответы о заседаниях Консультативного комитета FDA.

FDA стремится к упорядоченному проведению заседаний своего консультативного комитета. Пожалуйста, посетите наш веб-сайт Поведение в общественных местах во время заседаний Консультативного комитета FDA, чтобы ознакомиться с процедурами общественного поведения во время заседаний Консультативного комитета.

Уведомление об этом собрании предоставляется в соответствии с Законом о Федеральном консультативном комитете (5 U.S.C., приложение 2).


Материалы события

Название Тип/размер файла Организация-источник
ARTDP 1 ноября 2022 г. Подтверждение финансовой заинтересованности (Стивен Натан) pdf (182,67 КБ)
ARTDP 1 ноября 2022 г. Отказ от прав (Стивен Натан) pdf (548,90 КБ)
ARTDP 1 ноября 2022 г. Повестка дня pdf (1.91 МБ)
ARTDP 1 ноября 2022 г. Реестр pdf (193,90 КБ)
ARTDP 1 ноября 2022 г. Вопросы pdf (1,12 МБ)
ARTDP 1 ноября 2022 г. Резюме пдф (693,68 КБ)
ARTDP 1 ноября 2022 г. Ссылки на веб-трансляции pdf (148,98 КБ)
ARTDP 1 ноября 2022 г. Контакт для прессы FDA pdf (288,49 КБ)
ARTDP 1 ноября 2022 г. Сводка за 24 часа пдф (1890,09 КБ)
ARTDP 1 ноября 2022 г. Презентация FDA pdf (40,15 МБ)
ARTDP 1 ноября 2022 г. Сводный протокол pdf (450,66 КБ)
ARTDP 1 ноября 2022 г.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *