Разъединители это: Разъединитель | это… Что такое Разъединитель? — Производство и поставка электростанций, Бензиновые и дизельные генераторы от 1 до 100 кВт. Мини ТЭЦ на базе двигателя Стирлинга.

Содержание

Разъединитель | это… Что такое Разъединитель?

Разъединитель РНДЗ-1-110 на подстанции

В соответствии с нормативными документами разъединитель может являться либо низковольтным, либо высоковольтным электрическим аппаратом. Соответственно термины, в зависимости от уровня напряжения, могут отличаться.

Содержание

1 Определения, касаемые низковольтных аппаратов.
- 1.1 Определение по ГОСТ Р 50030.1-2007 (МЭК 60947-1:2004)
- 1.2 Определение по ГОСТ Р 50030.3-99 (МЭК 60947-3-99) (с примечанием)
2 Определения, касаемые высоковольтных аппаратов.
- 2.1 По ГОСТ Р 52726-2007 (с примечанием)
3 Особенности применения разъединителей
4 Примечания
5 Ссылки

Определения, касаемые низковольтных аппаратов.

Определение по ГОСТ Р 50030.1-2007 (МЭК 60947-1:2004)

Разъединитель — контактный коммутационный аппарат, в разомкнутом положении соответствующий требованиям к функции разъединения.
Разъединение (функция): Действие, направленное на отключение питания всей установки или ее отдельной части путем отсоединения этой установки или ее части от любого источника электрической энергии по соображениям безопасности.

Определение по ГОСТ Р 50030.3-99 (МЭК 60947-3-99) (с примечанием)

Разъединитель — коммутационный аппарат, который в отключенном положении удовлетворяет определенным требованиям для изолирующей функции.

Примечания:

Это определение отличается от приведенного в МЭС 441-14-05 ссылкой на изолирующую функцию, вместо изолирующего расстояния.

Разъединитель способен включать и отключать цепь с незначительным током или при незначительном изменении напряжения на зажимах каждого из полюсов разъединителя. Разъединитель может проводить токи в нормальных условиях работы, а также в течение определенного времени в аномальных условиях работы выдерживать токи короткого замыкания.

Определения, касаемые высоковольтных аппаратов.

По ГОСТ Р 52726-2007 (с примечанием)

Разъединитель — контактный коммутационный аппарат, который обеспечивает в отключенном положении изоляционный промежуток, удовлетворяющий нормированным требованиям.

Примечания:

Разъединитель способен размыкать и замыкать цепь при малом токе или малом изменении напряжения на выводах каждого из его полюсов. Он также способен проводить токи при нормальных условиях в цепи и проводить в течение нормированного времени токи при ненормальных условиях, таких как короткое замыкание.
Малые токи — это такие токи, как емкостные токи вводов, шин, соединений, очень коротких кабелей, токи постоянно соединенных ступенчатых сопротивлений выключателей и токи трансформаторов напряжения и делителей. Для номинальных напряжений до 330 кВ включительно ток, не превышающий 0,5 А, считается малым током по этому определению; для номинального напряжения от 500 кВ и выше и токов, превышающих 0,5 А, необходимо проконсультироваться с изготовителем, если нет особых указаний в руководствах по эксплуатации разъединителей.
К малым изменениям напряжения относятся изменения напряжения, возникающие при шунтировании регуляторов индуктивного напряжения или выключателей.
Для разъединителей номинальным напряжением от 110 кВ и выше может быть установлена коммутация уравнительных токов.

Особенности применения разъединителей

Разъединители используются для видимого отделения участка электрической сети на время ревизии или ремонта оборудования, для создания безопасных условий работы и отделения от смежных частей электрооборудования, находящихся под напряжением, для создания которых разъединители комплектуются блокировкой включенного (отключенного) положения и заземляющими ножами, исключающими подачу напряжения на выведенный в ремонт участок сети. Также разъединители применяются для переключения присоединений с одной системы шин на другую, в электроустановках с несколькими системами шин.

Согласно Правилам технической эксплуатации электроустановок (ПТЭЭП) разрешалось (возможны отклонения в зависимости от Правил, которым подчиняется организация, в чьем ведении находится электроустановка) отключение и включение разъединителями:

нейтралей силовых трансформаторов 110—220 кВ;
заземляющих дугогасящих реакторов 6 — 35 кВ при отсутствии в сети замыкания на землю;
намагничивающего тока силовых трансформаторов 6 — 500 кВ;
зарядного тока и тока замыкания на землю воздушных и кабельных линий электропередачи;

зарядного тока систем шин, а также зарядного тока присоединений с соблюдением требований нормативных документов.

В кольцевых сетях 6 — 10 кВ разрешается отключение разъединителями уравнительных токов до 70 А и замыкание сети в кольцо при разности напряжений на разомкнутых контактах разъединителей не более, чем на 5 %.

Допускается отключение и включение трёхполюсными разъединителями наружной установки при напряжении 10 кВ и ниже нагрузочного тока до 15 А.

Допускается дистанционное отключение разъединителями неисправного выключателя 220 кВ и выше, зашунтированного одним выключателем или цепочкой из нескольких выключателей других присоединений системы шин (схема четырехугольника, полуторная и т.п.), если отключение выключателя может привести к его разрушению и обесточиванию подстанции.

Примечания

Ссылки

Разъединители РЛНД(з) 10/400(630)У1
Высоковольтные разъединители
Разъединители РВ -10/630
Выключатель-разъединитель (DCB)
На Викискладе есть медиафайлы по теме Разъединитель
ГОСТ Р 50030. 1-2007 (МЭК 60947-1:2004)
ГОСТ Р 50030.3-99 (МЭК 60947-3-99)
МЭС 441-14-05
Правила технической эксплуатации электроустановок потребителей
Лабок О. П., Семенов Г. Г. Управление разъединителями, сигнализация и блокировка. Москва, издательство Энергия, 1978
Высоковольтные разъединители
Разъединители (подборка материалов)
Васильев А.А., Крючков И.П., Наяшкова Е.Ф., Околович М.Н. Электрическая часть станций и подстанций. М.: Энергоатомиздат, 1990.

Разъединители. Устройство и работа. Применение и особенности

Разъединители — аппараты коммутации, служащие для выключения и включения цепи тока без потребителя, или с небольшой нагрузкой. Таким небольшим током может служить ток намагничивания трансформатора, либо другой ток не выше 15 ампер.

Также разъединители служат для образования разрыва цепи при выключении электрической сети. Это нужно для создания безопасности при проведении работ по ремонту электрооборудования. В этом случае разъединитель образует видимый разрыв между цепью рабочего оборудования и устройств, находящихся в ремонте.

Конструкцию разъединителей можно изучить на примере аппарата коммутации с 3-мя полюсами, рубящего вида.

Он представляет собой находящиеся на одной раме три полюса. У всех полюсов есть по два контакта: подвижный и неподвижный. Подвижные виды клемм полюсов скреплены изоляторами с одним валом. Также вал соединен с рычагом механизма привода аппарата. При управлении механизмом разъединителя сразу включаются все три ножа одновременно.

Соединение контактов сделано жестким с помощью специальных пружин. Они нажимают на пластины из стали, придавливают ножи подвижного контакта к стационарному.

Во время короткого замыкания по разъединителю проходит большой ток, который приводит к его разрушению. Для решения этой проблемы в конструкцию разъединителя вмонтировали магнитный замок, который включает в себя 2 пластины, находящиеся по сторонам двигающегося контакта. Эти пластины намагничиваются от действия тока короткого замыкания, сильно притягиваются друг к другу, и создают дополнительную упругость между контактами.

В конструкции разъединителей не предусмотрено устройство для гашения электрической дуги, поэтому при включенной нагрузке выключать разъединитель запрещается. Для таких целей предназначены другие устройства, например, выключатели. Чтобы не произошло выключение цепи разъединителем при включенной нагрузке, в их конструкции предусмотрены механические блокираторы. Также для этих целей служат механические фиксаторы.

Требования к разъединителям

Такие требования нужны для обслуживания разъединителей электромонтером, либо другим обслуживающим персоналом:

Конструкция разъединителей выполняется такой, чтобы был виден разрыв цепи по классу напряжения.
Приводы должны быть оборудованы жесткого закрепления ножей в выключенном и включенном положении. Также должны быть хорошие упоры для ограничения поворота ножа больше положенного.
Разъединители должны быть приспособлены для любых погодных условий.
Изоляторы и тяги должны иметь достаточную прочность, не разрушаться при выполнении переключений.
Главные ножи разъединителей обязательно должны оснащаться блокировкой с ножами заземления, не допускающей одновременного включения.

Принцип действия и порядок выполнения переключений

В распредустройствах действия с разъединителями должны производиться только после того, как проверено отключенное состояние выключателя цепи.

Перед отключением разъединителя нужно снаружи осмотреть всю конструкцию. На разъединителях, блокирующих устройствах и их приводах не должно иметься повреждений, которые могли бы помешать выполнению операции выключения. Особо нужно осмотреть, нет ли шунтирующих перемычек для разъединителей.

Если обнаружены какие-либо дефекты и неисправности, то выключение разъединителя необходимо выполнять осторожно, с разрешения должностного лица, распорядившегося сделать переключение. При обнаружении трещин на изоляторах запрещается производить какие-либо операции с разъединителями.

При ручном механизме привода разъединитель нужно включать быстро и аккуратно, в конце хода не нужно допускать удара. Если во время включения появилась электрическая дуга, то ножи отводить обратно нельзя, так как размер дуги увеличится и перекроет междуфазное пространство, вызвав короткое замыкание. В любом случае операцию необходимо довести до завершения. Когда контакты замкнутся, то дуга исчезнет, и не создаст никаких проблем.

Обратную операцию по разъединению цепи производят не торопясь, с осторожностью. Сначала производят небольшое движение рычагом для проверки действия тяг, поломок изоляторов, люфтов в соединениях. Если при расцеплении цепи появляется дуга, то нужно сразу разъединитель вернуть обратно на свое место, выяснить причину. До выяснения переключения делать запрещается.

Выключение однополюсных разъединителей

Такие операции проводятся специальными штангами, в определенной последовательности, чтобы обеспечить максимальную защиту персонала. Представим такой случай, когда электромонтер начал выполнять отключение ошибочно, не отключив нагрузку.

С включенной нагрузке 1-й разъединитель выключать не опасно, так как сильная дуга не образуется. При расцеплении контактов может возникнуть только малое напряжение, с одной стороны разъединитель будет иметь напряжение источника, с другой будет одинаковая разность потенциалов, которая наводится работающими двигателями, а также конденсаторами, имеющимися в сети.

При выключении 2-го разъединителя может возникнуть мощная дуга. На 3-м разъединителе не будет большой мощности. Поэтому, как бы ни располагались разъединители, первым надо отключать средний разъединитель, далее верхний, затем нижний (при вертикальном расположении). Если расположение горизонтальное, то принцип тот же самый, только вместо верхнего и нижнего, нужно отключать правый и левый в любом порядке.

Если выключатели оснащены пружинами, то работать с разъединителями нужно, ослабив сначала пружины на выключателях, во избежание случайных срабатываний выключателей при операциях с разъединителями.

На линии 6-10 киловольт, где есть компенсация тока на заземление, перед тем как отключить ток намагничивания, сначала отключают реактор дугогашения, чтобы не было перенапряжений. Они могут возникнуть из-за неодновременного расцепления контактов фаз.

Особенности применения

Разъединители служат для видимого расцепления участка электрической цепи во время ремонта оборудования, создания безопасности, исключают подачу питания на ремонтный участок. Также расцепители можно применить для переключения питания электрическим током с одной цепи на другую.

По правилам разъединители могут включать и отключать:

Нейтрали трансформаторов до 220 киловольт.
Дугогасящие заземляющие реакторы, если нет замыкания на землю.
Тока намагничивания.
Подключение трансформаторов на холостом ходу до 750 кВА.
Тока заряда и замыкания на заземление воздушных линий питания.
Тока заряда шин, других подключений, удовлетворяющих требованиям нормативов.
Отключение токов уравнения до 70 ампер в кольцевых сетях, замыкание сети при отличии напряжений на клеммах не выше 5%.

Отключение уравнительных токов

Разъединители могут отключать, включать токи заряда воздушных и кабельных сетей, токи намагничивания, в том числе силовых, уравнивающие токи, а также слабые токи нагрузки. Это подтверждено директивными и регламентирующими документами. Уравнительный ток – это ток между участками электрической замкнутой сети, обусловленный разностью значений напряжений во время коммутации электрической связи, то есть, во время отключения или соединения.

В закрытых распредустройствах до 10 кВ разъединителями можно включать и выключать токи намагничивания силовых трансформаторов, токов заряда линий, замыкания на землю, не больше следующих величин:

При 6 киловольтах – ток 3,5 ампер, ток заряда 2,5 ампер, ток замыкания на землю 4 ампера.
При 10 киловольтах – ток намагничивания 3 ампера, ток заряда 2 ампера, замыкающий ток на землю 3 ампера.

Если между полюсами установлены перегородки из диэлектрического материала, то допускаемый ток при переключениях можно увеличить в 1,5 раза.

Разъединителями при напряжении от 6 до 10 киловольт можно включать и выключать токи уравнивания до 70 ампер, а также токи нагрузки линии до 15 ампер, если операция переключения проводится 3-полюсными разъединителями внешней установки с приводным механизмом.

Если в электрической цепи нет выключателя, то при напряжении сети до 10 кВ допускается производить операции с разъединителями при малых токах, которые намного меньше тока номинала устройств.

Чаще всего разъединители оснащают стационарными заземлителями. Это дает возможность не устанавливать переносные заземления на устройствах, которые требуют ремонта, а значит, не будет нарушения требований правил безопасности при установке заземлений.

Обеспечение безопасности

Во время выполнения переключений с помощью разъединителей под напряжением, электромонтер должен выбрать правильное место своего расположения возле привода, чтобы не получить травм при случайном падении изолятора и других деталей, а также для защиты от действия возможной электрической дуги.

Нельзя смотреть на контакты во время совершения операции. Но после операции нужно обязательно осмотреть состояние ножей разъединителей и стационарных видов ножей. Бывают случаи, когда ножи включились не до конца, либо не отключились ножи стационарные при отключении на отдельных фазах. Каждая фаза осматривается отдельно, даже если между ножами всех фаз есть механическая связь.

Разъединители с предохранителями | Выключатели-разъединители

Toggle Nav

Поиск

Меню

Счет

ElecDirect предлагает выключатели-разъединители с предохранителями внутри корпуса, которые подходят для аварийного переключения, управления цепями и изоляции цепей. Выключатели-разъединители доступны в аварийном и стандартном исполнении.

Характеристики пластикового корпуса:
•Ударопрочный самозатухающий термопластический материал
•Накладной монтаж изнутри с помощью сквозных винтов или сзади
•Дренажные отверстия со всех сторон
•Выбиваемый кабельный ввод

Посмотреть как Список Сетка

9Предметы

Показать

5 10 15 20 25 50 75 Все

на страницу

Сортировать по Должность наименование товара Цена Размер Продается Установить нисходящее направление

Посмотреть как Список Сетка

9 шт.

Показать

5 10 15 20 25 50 75 Все

на страницу

Сортировать по Должность наименование товара Цена Размер Продается Установить нисходящее направление

Магазин по

Варианты покупок

Категория

Сила тока

Политика конфиденциальности
Положения и условия
Copyright © 2022 ElecDirect. Все права защищены.

Живой чат

Стерильные соединители и разъединители

Купить стерильные соединители и разъединители

Заказ продуктов

Материал корпуса разъема

Максимальная рабочая температура

40 ° C (11)
60 ° C (6)

Минимальная температура работы

2 ° C (14) 9003

2 ° C (14)0066
4 °C(3)

Наверх

Фильтры

Сортировка по :

Лучшее соответствиеЦена $-$$$A-Цена A-Z$-$SKU SKU ZName Z-AMOQ Низкий-ВысокийMOQ Высокий-Низкий

Назад Посмотреть 18 результатов
Сортировать по :
Лучшее соответствиеЦена $-$$$Цена $$$-$Артикул A-ZSKU Z-AНазвание A-ZНазвание Z-AMOQ Низкий-ВысокийMOQ Высокий-Низкий
Фильтры

Материал корпуса разъема

Максимальная рабочая температура

40 °C(11)

60 °C(6)

Минимальная рабочая температура

2 °C(14)
4 °C(3)

Описание

Стерильные коннекторы: Как следует из названия, стерильный коннектор представляет собой устройство, которое соединяет два отдельных пути жидкости, сохраняя при этом стерильную целостность обоих путей даже в неконтролируемых условиях.

Стерильные разъединители: Стерильный разъединитель — это устройство, которое разделяет путь прохождения жидкости на два отдельных пути прохождения жидкости без нарушения целостности и чистоты обоих путей. Стерильные разъединители также можно использовать в неконтролируемых средах.

Гендерные и бесполые стерильные коннекторы

Гендерные стерильные коннекторы состоят из устройств двух разных конструкций, штекерного и гнездового устройств, которые соединяются друг с другом, образуя стерильное сухое соединение между двумя отдельными путями жидкости без необходимости ламинарного вытяжной колпак или изолятор.

Бесполые стерильные соединители имеют конструкцию устройства, которая позволяет двум устройствам соединяться друг с другом для образования стерильного сухого соединения между двумя отдельными путями жидкости, в том числе без использования ламинарных боксов или изоляторов. Эти стерильные соединители обеспечивают большую гибкость при установке и снижают сложность инвентаризации.

Выбор стерильных соединителей и разъединителей для различных применений

Технологии одноразового использования предлагают множество преимуществ по сравнению с традиционными узлами из нержавеющей стали и широко используются в биофармацевтической промышленности. Чтобы помочь нашим клиентам достичь стерильного соединения в широком спектре приложений, Pall предлагает три разных семейства стерильных соединителей.

Выбор правильного типа стерильного соединителя или разъединителя для вашего одноразового применения поможет обеспечить качество, поддерживать стерильность и обеспечить гибкость биопроизводства.

Семейство продуктов	Тип соединения	Особенности и преимущества	Применение в биофармацевтике
Стерильные коннекторы Kleenpak® Presto	Бесполые	Интуитивно понятное управление, позволяющее выполнять стерильные соединения с помощью простой трехэтапной операции даже в неклассифицированной среде без ущерба для стерильности путей прохождения жидкости Стерильность жидкостного тракта обеспечивается вентилируемой отрывной полоской на каждом соединителе, которая защищает порт перед соединением и переносом жидкости Язычки, препятствующие срабатыванию, и защитный колпачок с защитой от несанкционированного доступа обеспечивают уверенность в работе Подходит для широкого спектра технологических жидкостей и растворителей благодаря широкой химической совместимости, обеспечиваемой не содержащим бисфенола А полиэфирсульфоновым материалом конструкции Широкий диапазон присоединительных размеров позволяет работать с различными объемами – универсальная лицевая панель позволяет выполнять повышающие и понижающие соединения Каждый размер соединителя имеет колпачок разного цвета, что позволяет пользователям четко определить используемый размер 100 % проверка на месте производства с прослеживаемостью и серийностью устройства, связанными со строгим процессом контроля качества	Подготовка среды и перенос Подготовка и перенос буфера Сбор биореактора Перенос инокулята в биореакторы Отбор проб во время ферментации или культивирования клеток Перенос стерильной жидкости между отдельными операциями Массовая обработка стерильного материала в неклассифицированных средах Введение зондов в биореакторы, миксеры и 3D биоконтейнеры Стерильные коллекторы для фильтрации Гибрид из нержавеющей стали и одноразового системного соединения Соединения стерильного материала для сыпучих материалов с разливочной машиной Удаление стерильных отходов из технологических потоков
Стерильные коннекторы Kleenpak™	Гендерный	Стерильность жидкостного тракта обеспечивается вентилируемой отрывной полоской на каждом коннекторе, которая защищает порт перед подсоединением и переносом жидкости Широкий диапазон типоразмеров соединений позволяет работать с различными объемами – универсальная лицевая панель позволяет выполнять повышающие и понижающие соединения Идеально подходит для переноса жидкости из одного люкса в другой благодаря тонкой посадке, обеспечиваемой узким диаметром стерильного коннектора
Стерильные коннекторы Kleenpak™ II	Гендерный	Позволяет подключать большое технологическое оборудование для быстрого, безопасного и надежного переноса стерильной жидкости в больших объемах Используется с большими одноразовыми системами (> 100 л), такими как системы Allegro™, с минимальным ограничением жидкости в трубопроводах Устойчив к едким растворам благодаря полисульфоновому материалу конструкции Широкий диапазон присоединительных размеров позволяет работать с различными объемами – универсальная лицевая панель позволяет выполнять повышающие и понижающие соединения	Соединение с/от больших биоконтейнеров или резервуаров Подключение к оборудованию, такому как биореакторы Соединение для работы с сыпучим материалом в неконтролируемой среде Соединение с оборудованием для сбора биореактора Подключение к одноразовой системе Подключение к оборудованию тангенциальной проточной фильтрации (TFF) для ультрафильтрации
Стерильные разъединители Kleenpak™	Гендерный	Предназначен для поддержания стерильности даже в стесненных и неконтролируемых условиях до и после разделения пробирок Фиксирующий механизм устраняет риски, связанные с зажимом и обрезкой, и не требует инструментов, калибровки или обслуживания Отключение выполняется менее чем за 30 секунд Пути потока не могут быть повторно открыты или повторно соединены после отключения, что обеспечивает дополнительную защиту целостности продукта	Отключение после: Перенос инокулята в ферментеры или биореакторы Перенос продукта между биореакторами или смесителями Отбор проб Работа с сыпучими материалами в нестерильной среде Резервуар к линии розлива Вывоз мусора

Документы

Руководства по валидации

Стерильный коннектор Kleenpak® Presto
Введите свои данные, чтобы загрузить
Имя *
Фамилия *
Электронная почта *
Компания *
Номер телефона
Страна
Я хотел бы получать дополнительную информацию о продуктах и услугах Pall, а также о сопутствующих продуктах и услугах от компаний, связанных с Pall.
Нажимая кнопку «Отправить» или «Загрузить» ниже и продолжая, я подтверждаю, что ознакомился и согласен с Условиями использования и Политикой конфиденциальности.

Белые книги

Расширение внедрения одноразовых систем вызывает потребность в более широком спектре технологий стерильных соединителей
Введите свои данные, чтобы загрузить
Имя *
Фамилия *
Электронная почта *
Компания *
Номер телефона
Страна
Я хотел бы получать дополнительную информацию о продуктах и услугах Pall, а также о сопутствующих продуктах и услугах от компаний, связанных с Pall.
Нажимая кнопку «Отправить» или «Загрузить» ниже и продолжая, я подтверждаю, что ознакомился и согласен с Условиями использования и Политикой конфиденциальности.

Технические характеристики

Атрибут	Kleenpak Presto Стерильные коннекторы	Стерильные соединители Kleenpak	Kleenpak II Sterile Коннекторы	Kleenpak Sterile Разъединители
Тип соединения	Бесполый	Гендерный	Гендерный	Гендерный
Присоединительные размеры	Штуцер для шланга ¼ дюйма, ⅜ дюйма, ½ дюйма, ⅝ дюйма, ¾ дюйма; Санитарный мини-хомут ½ дюйма	¼ дюйма, ⅜ дюйма; Штуцер для шланга ½ дюйма, ⅝ дюйма	штуцер для шланга ¾ дюйма, 1 дюйм; санитарный фланец 1-1½ дюйма	Штуцер для шланга ¼ дюйма, ⅜ дюйма, ½ дюйма
Стерилизация	Гамма до 50 кГр Автоклав: 130 ^o C в течение 75 минут	Гамма до 50 кГр Автоклав: 130 ^o C в течение 75 минут	Гамма до 50 кГр Автоклав: 130 ^o C в течение 75 минут	Гамма до 50 кГр Автоклав: 130 ^или С на 75 минут
Рабочий диапазон	До 3 бар изб. в течение 90 дней при 2-60°С ^o C До 4 бар изб. в течение 2 дней при 2-60°С C Хранение при -80 ^o C 4	До 3 бар изб. при 40 ^o C Хранение при -80 ^o C	До 3 бар изб. в течение 30 дней при 2–40 ^o C До 4 бар изб. в течение 2 дней 2-40 ^o C	До 3 бар изб. при 4–40 ^o C
Количество операций для подключения	3	4	3	4
Соответствие нормативным требованиям	Бактериальные эндотоксины, USP<85> Тесты на биологическую реактивность, in vitro , USP<87> Тесты на биологическую реактивность, in vivo , USP<88> Физико-химические испытания, USP<661> Испытания твердых частиц, USP<788>	Бактериальные эндотоксины, USP<85> Тесты на биологическую реактивность, in vitro , USP<87> Тесты на биологическую реактивность, in vivo , USP<88> Физико-химические испытания, USP<661> Испытания твердых частиц, USP<788>	Бактериальные эндотоксины, USP<85> Тесты на биологическую реактивность, in vitro , USP<87> Тесты на биологическую реактивность, in vivo , USP<88> Физико-химические испытания, USP<661> Испытания твердых частиц, USP<788>	Бактериальные эндотоксины, USP<85> Тесты на биологическую реактивность, in vitro , USP<87> Тесты на биологическую реактивность, in vivo , USP<88> Физико-химические испытания, USP<661> Испытания твердых частиц, USP<788>

Применение/использование

Одноразовые линии перекачки жидкости: Стерильные соединители в одноразовых линиях перекачки жидкости повышают гибкость и надежность, снижая эксплуатационные расходы по сравнению с трубами и клапанами из нержавеющей стали. Приложения распространяются на семенные поезда и пересадку из одного помещения в другое, где они помогают избежать перекрестного загрязнения. В отличие от узлов из нержавеющей стали, одноразовые линии перекачки жидкостей и стерильные соединители не требуют времени на техническое обслуживание, очистку и проверку работоспособности устройства. Они также устраняют вероятность загрязнения и уменьшают вес передвижной емкости, позволяя производителям более эффективно управлять рабочими циклами за счет быстрого изменения этапов процесса или перехода на новый продукт.
Обеспечение стерильности: Включая гибкие одноразовые изделия, производители получают значительные преимущества и улучшения стерильности. По мере увеличения разнообразия и объема биофармацевтических продуктов требования к изменениям требуют операционной гибкости, быстрого внедрения и снижения затрат, которые предлагают стерильные соединители. Сосредоточившись на чистоте и качестве при производстве cGMP, стерильные соединители представляют собой безопасное одноразовое решение, которое сокращает пространство для хранения и затраты на очистку и техническое обслуживание.
Гибкие соединения: Стерильные соединители позволяют соединять небольшое стерильное оборудование с большим оборудованием (например, биореакторы).
Нестерильная среда: Стерильные коннекторы могут использоваться для переноса больших объемов материала даже в нестерильной среде.
Биореактор/смеситель/поточный отбор проб: Многие гибкие линии отбора проб с биоконтейнерами, флаконами и/или шприцами можно соединить друг с другом с помощью стерильных разъемов, а всю сборку можно стерилизовать автоклавированием или гамма-облучением. Это стерильное соединение с точкой отбора проб сводит к минимуму риск ложных срабатываний.

Например, отбор проб в биореакторах на нескольких участках требует больших капиталовложений в оборудование, трудоемок и сопряжен с риском загрязнения. Благодаря использованию стерильного соединителя для отбора проб из биореактора в нескольких местах процесс теперь защищен, а капитальные затраты на оборудование и накладные расходы могут быть значительно снижены.

Часто задаваемые вопросы

1. Что следует учитывать при выборе стерильных соединителей или разъединителей?

Перед покупкой производители должны тщательно оценить свое применение и требования к стерильному соединению и отсоединению.

Перед стерилизацией и использованием систем проверьте, можно ли предварительно собрать стерильный коннектор или разъединитель
Подтвердите, является ли приложение технологической системы чистым, асептическим или стерильным
Подтвердите размеры предполагаемых трубок и необходимых фитингов (шланговые или санитарные)
Проверить все требования к параметрам процесса для стерильного соединения и стерильного разъединения
Проверить химическую совместимость технологической жидкости со стерильным коннектором
Определите пользовательский интерфейс и подтвердите ожидаемый уровень ручного управления и связанное с ним обучение и техническое обслуживание

2. Какие важные параметры следует учитывать при покупке стерильных коннекторов?

Некоторые факторы, которые следует учитывать, включают диапазон температур (особенно при автоклавировании), диапазон давления (важно для одноразовых систем), скорость потока, совместимость с жидкостями, воздействие высокой температуры, срок годности и производственную среду (проверьте на предмет загрязнения твердыми частицами). , а также потребности в экстрагируемых веществах или сырье животного происхождения).

3. Какие типы разъемов используются в биофармацевтических производственных процессах?

Соединители охватывают широкий спектр применений с жидкостями и воздухом в биофармацевтическом производстве. Вообще говоря, приложения для перекачки жидкости можно разделить на два типа: (1) стерильная перекачка жидкости или (2) нестерильная перекачка жидкости, для каждого из которых требуется свой тип соединения. Для стерильного переноса жидкости между двумя отдельными жидкостными путями можно использовать стерильные коннекторы без необходимости использования ламинарных боксов или изоляторов.

Стерильные соединения также могут быть выполнены, если для обеспечения стерильности используется ламинарный бокс или изолятор. Для нестерильного переноса жидкости между двумя отдельными жидкостными путями можно использовать такие соединители, как быстроразъемные соединения. Эти соединители для перекачки жидкости доступны с различными типами фитингов, такими как санитарные фитинги или фитинги с заусенцами для шлангов, а также с различными размерами, подходящими для различных диаметров трубок, что делает их пригодными для широкого спектра применений в биотехнологии.

4. Почему одноразовые системы выгодны для биофармацевтического производства?

Устранение необходимости очистки и проверки
Снижение капитальных затрат, быстрая установка и время выполнения работ
Устранение риска перекрестного загрязнения
Обеспечьте качество за счет проектирования (QbD), технологию анализа процессов и непрерывную обработку
Обеспечение гибкости при реконфигурации системы
Идеально подходит для предприятий с несколькими продуктами, которые могут быть воспроизведены в нескольких местах

Разъединители это: Разъединитель | это… Что такое Разъединитель?