ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠ°Ρ элСктроника: ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅, устройства ΠΈ пСрспСктивы развития

Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ мСдицинская элСктроника. КакиС основныС направлСния развития мСдицинской элСктроники ΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‚ сСгодня. КакиС элСктронныС устройства ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ Π² соврСмСнной ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½Π΅. ΠšΠ°ΠΊΠΎΠ²Ρ‹ пСрспСктивы развития мСдицинской элСктроники Π² Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‰Π΅ΠΌ.

Π‘ΠΎΠ΄Π΅Ρ€ΠΆΠ°Π½ΠΈΠ΅

Π§Ρ‚ΠΎ Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠ΅ мСдицинская элСктроника ΠΈ ΠΊΠ°ΠΊΠΎΠ²Ρ‹ Π΅Π΅ основныС Π·Π°Π΄Π°Ρ‡ΠΈ

ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠ°Ρ элСктроника — это Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π» элСктроники, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ занимаСтся Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΎΠΉ ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ элСктронных устройств ΠΈ систСм для Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠΊΠΎ-биологичСских Π·Π°Π΄Π°Ρ‡. ΠžΡΠ½ΠΎΠ²Π½Ρ‹ΠΌΠΈ Π·Π°Π΄Π°Ρ‡Π°ΠΌΠΈ мСдицинской элСктроники ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ:

  • Π Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠ° элСктронной Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Ρ‹ для диагностики Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠΉ
  • Π‘ΠΎΠ·Π΄Π°Π½ΠΈΠ΅ элСктронных устройств для лСчСния ΠΈ Ρ€Π΅Π°Π±ΠΈΠ»ΠΈΡ‚Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ²
  • ΠŸΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ систСм ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π° состояния ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΠ°
  • Π Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠ° элСктронных ΠΈΠΌΠΏΠ»Π°Π½Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚Π΅Π·ΠΎΠ²
  • Π‘ΠΎΠ·Π΄Π°Π½ΠΈΠ΅ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Ρ… систСм для ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½Ρ‹

ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠ°Ρ элСктроника развиваСтся Π½Π° стыкС элСктроники, ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½Ρ‹, Π±ΠΈΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ ΠΈ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Ρ… Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΉ. Она позволяСт ΡΠΎΠ·Π΄Π°Π²Π°Ρ‚ΡŒ высокотСхнологичныС устройства, Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ Ρ€Π°ΡΡˆΠΈΡ€ΡΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ возмоТности соврСмСнной ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½Ρ‹.


ΠžΡΠ½ΠΎΠ²Π½Ρ‹Π΅ направлСния развития мСдицинской элСктроники

МоТно Π²Ρ‹Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒ ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π²Ρ‹Π΅ направлСния развития мСдицинской элСктроники Π½Π° соврСмСнном этапС:

1. ДиагностичСская Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π°

Π Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠ° элСктронных устройств для диагностики Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠΉ остаСтся ΠΎΠ΄Π½ΠΈΠΌ ΠΈΠ· Π²Π°ΠΆΠ½Π΅ΠΉΡˆΠΈΡ… Π½Π°ΠΏΡ€Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠΉ. Π­Ρ‚ΠΎ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π΅Ρ‚ Π² сСбя созданиС:

  • Аппаратов для Ρ„ΡƒΠ½ΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ диагностики (Π­ΠšΠ“, Π­Π­Π“, Π£Π—Π˜ ΠΈ Π΄Ρ€.)
  • БистСм мСдицинской Π²ΠΈΠ·ΡƒΠ°Π»ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΠΈ (КВ, МРВ, ПЭВ)
  • Π›Π°Π±ΠΎΡ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€Π½ΠΎΠ³ΠΎ диагностичСского оборудования
  • ΠŸΠΎΡ€Ρ‚Π°Ρ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Ρ… диагностичСских устройств

2. ВСрапСвтичСская Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π°

Π Π°Π·Ρ€Π°Π±Π°Ρ‚Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ΡΡ элСктронныС устройства для Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Ρ… ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠ² лСчСния:

  • Аппараты для Ρ„ΠΈΠ·ΠΈΠΎΡ‚Π΅Ρ€Π°ΠΏΠΈΠΈ
  • ΠžΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ для Π»ΡƒΡ‡Π΅Π²ΠΎΠΉ Ρ‚Π΅Ρ€Π°ΠΏΠΈΠΈ
  • БистСмы для ΠΌΠ°Π»ΠΎΠΈΠ½Π²Π°Π·ΠΈΠ²Π½ΠΎΠΉ Ρ…ΠΈΡ€ΡƒΡ€Π³ΠΈΠΈ
  • Π˜ΠΌΠΏΠ»Π°Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Π΅ элСктронныС устройства

3. БистСмы ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π°

Π‘ΠΎΠ·Π΄Π°ΡŽΡ‚ΡΡ элСктронныС систСмы для Π½Π΅ΠΏΡ€Π΅Ρ€Ρ‹Π²Π½ΠΎΠ³ΠΎ контроля состояния ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ²:

  • ΠŸΡ€ΠΈΠΊΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π½Ρ‹Π΅ ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹
  • НосимыС устройства ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π°
  • ВСлСмСдицинскиС систСмы ΡƒΠ΄Π°Π»Π΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³Π°

4. Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Π΅ систСмы

Π Π°Π·Ρ€Π°Π±Π°Ρ‚Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ΡΡ элСктронныС систСмы для сбора, хранСния ΠΈ Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·Π° мСдицинской ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ:


  • Π­Π»Π΅ΠΊΡ‚Ρ€ΠΎΠ½Π½Ρ‹Π΅ мСдицинскиС ΠΊΠ°Ρ€Ρ‚Ρ‹
  • БистСмы ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΊΠΈ принятия Π²Ρ€Π°Ρ‡Π΅Π±Π½Ρ‹Ρ… Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΉ
  • Π‘Π°Π·Ρ‹ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… для мСдицинских исслСдований

Π­Π»Π΅ΠΊΡ‚Ρ€ΠΎΠ½Π½Ρ‹Π΅ устройства, примСняСмыС Π² соврСмСнной ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½Π΅

Π’ соврСмСнной ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½Π΅ ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅Ρ‚ΡΡ ΡˆΠΈΡ€ΠΎΠΊΠΈΠΉ спСктр элСктронных устройств. Рассмотрим Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΈΠ· Π½ΠΈΡ… ΠΏΠΎΠ΄Ρ€ΠΎΠ±Π½Π΅Π΅.

Π­Π»Π΅ΠΊΡ‚Ρ€ΠΎΠΊΠ°Ρ€Π΄ΠΈΠΎΠ³Ρ€Π°Ρ„ (Π­ΠšΠ“)

Π­Π»Π΅ΠΊΡ‚Ρ€ΠΎΠΊΠ°Ρ€Π΄ΠΈΠΎΠ³Ρ€Π°Ρ„ — это устройство для рСгистрации ΠΈ Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·Π° элСктричСской активности сСрдца. Π‘ΠΎΠ²Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½Π½Ρ‹Π΅ Ρ†ΠΈΡ„Ρ€ΠΎΠ²Ρ‹Π΅ элСктрокардиографы ΠΏΠΎΠ·Π²ΠΎΠ»ΡΡŽΡ‚:

  • Π—Π°ΠΏΠΈΡΡ‹Π²Π°Ρ‚ΡŒ Π­ΠšΠ“ Π² 12 отвСдСниях
  • ΠŸΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ автоматичСский Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ· Π­ΠšΠ“
  • Π₯Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΈ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π°Π²Π°Ρ‚ΡŒ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ Π² Ρ†ΠΈΡ„Ρ€ΠΎΠ²ΠΎΠΌ Π²ΠΈΠ΄Π΅
  • Π˜Π½Ρ‚Π΅Π³Ρ€ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ с мСдицинскими ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹ΠΌΠΈ систСмами

Аппарат Π£Π—Π˜

Π£Π»ΡŒΡ‚Ρ€Π°Π·Π²ΡƒΠΊΠΎΠ²ΠΎΠΉ Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ позволяСт ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Ρ‚ΡŒ изобраТСния Π²Π½ΡƒΡ‚Ρ€Π΅Π½Π½ΠΈΡ… ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠ² с ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Ρ€Π°Π·Π²ΡƒΠΊΠ°. Π‘ΠΎΠ²Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½Π½Ρ‹Π΅ Π£Π—Π˜-сканСры ΠΎΠ±Π»Π°Π΄Π°ΡŽΡ‚ ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌΠΈ возмоТностями:

  • ΠŸΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ 2D ΠΈ 3D ΠΈΠ·ΠΎΠ±Ρ€Π°ΠΆΠ΅Π½ΠΈΠΉ Π² Ρ€Π΅Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌ Π²Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½ΠΈ
  • ДопплСровскоС исслСдованиС ΠΊΡ€ΠΎΠ²ΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠ°
  • Эластография Ρ‚ΠΊΠ°Π½Π΅ΠΉ
  • АвтоматичСскиС измСрСния ΠΈ расчСты

ΠšΠΎΠΌΠΏΡŒΡŽΡ‚Π΅Ρ€Π½Ρ‹ΠΉ Ρ‚ΠΎΠΌΠΎΠ³Ρ€Π°Ρ„ (КВ)

ΠšΠΎΠΌΠΏΡŒΡŽΡ‚Π΅Ρ€Π½Ρ‹ΠΉ Ρ‚ΠΎΠΌΠΎΠ³Ρ€Π°Ρ„ позволяСт ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡Π°Ρ‚ΡŒ послойныС изобраТСния Π²Π½ΡƒΡ‚Ρ€Π΅Π½Π½ΠΈΡ… структур ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΠ° с ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ рСнтгСновского излучСния. Π‘ΠΎΠ²Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½Π½Ρ‹Π΅ КВ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‚:


  • ВысокоС пространствСнноС Ρ€Π°Π·Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ (Π΄ΠΎ 0.3 ΠΌΠΌ)
  • БыстроС сканированиС всСго Ρ‚Π΅Π»Π° (Π·Π° 10-20 сСкунд)
  • ΠΠΈΠ·ΠΊΡƒΡŽ Π»ΡƒΡ‡Π΅Π²ΡƒΡŽ Π½Π°Π³Ρ€ΡƒΠ·ΠΊΡƒ
  • 3D-Ρ€Π΅ΠΊΠΎΠ½ΡΡ‚Ρ€ΡƒΠΊΡ†ΠΈΡŽ ΠΈΠ·ΠΎΠ±Ρ€Π°ΠΆΠ΅Π½ΠΈΠΉ

ΠŸΠ΅Ρ€ΡΠΏΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Π΅ направлСния развития мСдицинской элСктроники

ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠ°Ρ элСктроника ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΠΎΠ»ΠΆΠ°Π΅Ρ‚ Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎ Ρ€Π°Π·Π²ΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ. Π‘Ρ€Π΅Π΄ΠΈ Π½Π°ΠΈΠ±ΠΎΠ»Π΅Π΅ пСрспСктивных Π½Π°ΠΏΡ€Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠΉ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Π²Ρ‹Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒ:

1. Π˜ΡΠΊΡƒΡΡΡ‚Π²Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Π»Π»Π΅ΠΊΡ‚ Π² ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½Π΅

Π’Π½Π΅Π΄Ρ€Π΅Π½ΠΈΠ΅ систСм искусствСнного ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Π»Π»Π΅ΠΊΡ‚Π° ΠΏΠΎΠ·Π²ΠΎΠ»ΠΈΡ‚:

  • ΠΠ²Ρ‚ΠΎΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ· мСдицинских ΠΈΠ·ΠΎΠ±Ρ€Π°ΠΆΠ΅Π½ΠΈΠΉ
  • Π‘ΠΎΠ·Π΄Π°Ρ‚ΡŒ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ Ρ‚ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅ систСмы ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΊΠΈ принятия Π²Ρ€Π°Ρ‡Π΅Π±Π½Ρ‹Ρ… Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΉ
  • Π Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Ρ‚ΡŒ пСрсонализированныС ΠΏΠ»Π°Π½Ρ‹ лСчСния

2. НосимыС мСдицинскиС устройства

Π Π°Π·Π²ΠΈΡ‚ΠΈΠ΅ носимой элСктроники ΠΎΡ‚ΠΊΡ€Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚ Π½ΠΎΠ²Ρ‹Π΅ возмоТности:

  • НСпрСрывный ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€ΠΈΠ½Π³ ΠΆΠΈΠ·Π½Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ
  • Ранняя диагностика Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠΉ
  • ΠŸΠ΅Ρ€ΡΠΎΠ½Π°Π»ΠΈΠ·ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ Π·Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ²ΡŒΡ

3. НСйроинтСрфСйсы

Π Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠ° интСрфСйсов ΠΌΠΎΠ·Π³-ΠΊΠΎΠΌΠΏΡŒΡŽΡ‚Π΅Ρ€ ΠΏΠΎΠ·Π²ΠΎΠ»ΠΈΡ‚:

  • Π£ΠΏΡ€Π°Π²Π»ΡΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚Π΅Π·Π°ΠΌΠΈ силой мысли
  • Π’ΠΎΡΡΡ‚Π°Π½Π°Π²Π»ΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΡƒΡ‚Ρ€Π°Ρ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ Π΄Π²ΠΈΠ³Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ Ρ„ΡƒΠ½ΠΊΡ†ΠΈΠΈ
  • Π‘ΠΎΠ·Π΄Π°Π²Π°Ρ‚ΡŒ Π½ΠΎΠ²Ρ‹Π΅ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΊΠΎΠΌΠΌΡƒΠ½ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ для ΠΏΠ°Ρ€Π°Π»ΠΈΠ·ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Ρ… ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ²

4. Нанороботы для ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½Ρ‹

Π Π°Π·Π²ΠΈΡ‚ΠΈΠ΅ наноэлСктроники ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ привСсти ΠΊ созданию мСдицинских Π½Π°Π½ΠΎΡ€ΠΎΠ±ΠΎΡ‚ΠΎΠ², способных:


  • Π”ΠΎΡΡ‚Π°Π²Π»ΡΡ‚ΡŒ лСкарства Ρ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΎ Π² Ρ†Π΅Π»ΡŒ
  • ΠŸΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ микрохирургичСскиС ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ
  • Π£Π½ΠΈΡ‡Ρ‚ΠΎΠΆΠ°Ρ‚ΡŒ Ρ€Π°ΠΊΠΎΠ²Ρ‹Π΅ ΠΊΠ»Π΅Ρ‚ΠΊΠΈ

Π’Π°ΠΊΠΈΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ, мСдицинская элСктроника являСтся ΠΎΠ΄Π½ΠΈΠΌ ΠΈΠ· Π½Π°ΠΈΠ±ΠΎΠ»Π΅Π΅ Π΄ΠΈΠ½Π°ΠΌΠΈΡ‡Π½ΠΎ Ρ€Π°Π·Π²ΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‰ΠΈΡ…ΡΡ Π½Π°ΠΏΡ€Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠΉ соврСмСнной ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½Ρ‹. НовыС элСктронныС устройства ΠΈ Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ ΠΎΡ‚ΠΊΡ€Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ ΡˆΠΈΡ€ΠΎΠΊΠΈΠ΅ пСрспСктивы для ΠΏΠΎΠ²Ρ‹ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ качСства диагностики ΠΈ лСчСния Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠΉ.


48.Β ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠ°Ρ элСктроника. ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠ°Ρ Ρ„ΠΈΠ·ΠΈΠΊΠ°

48.Β ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠ°Ρ элСктроника

Одно ΠΈΠ· распространСнных ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠΉ элСктронных устройств связано с диагностикой ΠΈ Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠΉ. Π Π°Π·Π΄Π΅Π»Ρ‹ элСктроники, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… Ρ€Π°ΡΡΠΌΠ°Ρ‚Ρ€ΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‚ΡΡ особСнности примСнСния элСктронных систСм для Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠΊΠΎ-биологичСских Π·Π°Π΄Π°Ρ‡, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ устройства ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰Π΅ΠΉ Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Ρ‹, ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π°Π·Π²Π°Π½ΠΈΠ΅ мСдицинской элСктроники.

ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠ°Ρ элСктроника основываСтся Π½Π° свСдСниях ΠΈΠ· Ρ„ΠΈΠ·ΠΈΠΊΠΈ, ΠΌΠ°Ρ‚Π΅ΠΌΠ°Ρ‚ΠΈΠΊΠΈ, Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΈΠΊΠΈ, ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½Ρ‹, Π±ΠΈΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ, Ρ„ΠΈΠ·ΠΈΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… Π½Π°ΡƒΠΊ, ΠΎΠ½Π° Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π΅Ρ‚Π² сСбя Π±ΠΈΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΡƒΡŽ ΠΈ Ρ„ΠΈΠ·ΠΈΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΡƒΡŽ элСктронику.

Π’ настоящСС врСмя ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΈΠ΅ Ρ‚Ρ€Π°Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠΎΠ½Π½ΠΎ «нСэлСктричСскиС» характСристики (Ρ‚Π΅ΠΌΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Ρƒ, смСщСниС Ρ‚Π΅Π»Π°, биохимичСскиС ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»ΠΈ ΠΈ Π΄Ρ€.) ΠΏΡ€ΠΈ измСрСниях стрСмятся ΠΏΡ€Π΅ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π² элСктричСский сигнал. Π˜Π½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡŽ, ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²Π»Π΅Π½Π½ΡƒΡŽ элСктричСским сигналом, ΡƒΠ΄ΠΎΠ±Π½ΠΎ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π°Π²Π°Ρ‚ΡŒ Π½Π° расстояниС ΠΈ Π½Π°Π΄Π΅ΠΆΠ½ΠΎ Ρ€Π΅Π³ΠΈΡΡ‚Ρ€ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ. МоТно Π²Ρ‹Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒ ΡΠ»Π΅Π΄ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ основныС Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΡ‹ элСктронных ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€ΠΎΠ² ΠΈ Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ², ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Ρ… для ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠΊΠΎ-биологичСских Ρ†Π΅Π»Π΅ΠΉ.

1. Устройства для получСния (схСма), ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π°Ρ‡ΠΈ ΠΈ рСгистрации ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠΊΠΎ-биологичСской ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ. Вакая информация ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Π½Π΅ Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ ΠΎ процСссах, происходящих Π² ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΠ΅ (Π² биологичСской Ρ‚ΠΊΠ°Π½ΠΈ, ΠΎΡ€Π³Π°Π½Π°Ρ…, систСмах), Π½ΠΎ ΠΈ ΠΎ состоянии ΠΎΠΊΡ€ΡƒΠΆΠ°ΡŽΡ‰Π΅ΠΉ срСды (санитарно-гигиСничСскоС Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅), ΠΎ процСссах, происходящих Π² ΠΏΡ€ΠΎΡ‚Π΅Π·Π°Ρ…, ΠΈ Ρ‚.Β Π΄. Бюда относится большая Ρ‡Π°ΡΡ‚ΡŒ диагностичСской Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Ρ‹: Π±Π°Π»Π»ΠΈ-стокардиографы, Ρ„ΠΎΠ½ΠΎΠΊΠ°Ρ€Π΄ΠΈΠΎΠ³Ρ€Π°Ρ„Ρ‹ ΠΈ Π΄Ρ€.

2.Β Π­Π»Π΅ΠΊΡ‚Ρ€ΠΎΠ½Π½Ρ‹Π΅ устройства, ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ Π΄ΠΎΠ·ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰Π΅Π΅ воздСйствиС Π½Π° ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌ Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡Π½Ρ‹ΠΌΠΈ физичСскими Ρ„Π°ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Π°ΠΌΠΈ (Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠΌΠΈ ΠΊΠ°ΠΊ ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Ρ€Π°Π·Π²ΡƒΠΊ, элСктричСский Ρ‚ΠΎΠΊ, элСктромагнитныС поля ΠΈ Π΄Ρ€.) с Ρ†Π΅Π»ΡŒΡŽ лСчСния: Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Ρ‹ ΠΌΠΈΠΊΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ»Π½ΠΎΠ²ΠΎΠΉ Ρ‚Π΅Ρ€Π°ΠΏΠΈΠΈ, Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Ρ‹ для элСктрохирургии, кардиостимуляторы ΠΈ Π΄Ρ€. 3. ΠšΠΈΠ±Π΅Ρ€Π½Π΅Ρ‚ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΠΈΠ΅ элСктронныС устройства:

1) элСктронныС Π²Ρ‹Ρ‡ΠΈΡΠ»ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΌΠ°ΡˆΠΈΠ½Ρ‹ для ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ, хранСния ΠΈ автоматичСского Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·Π° ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠΊΠΎ-биологичСской ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ;

2) устройства для управлСния процСссами ΠΆΠΈΠ·Π½Π΅Π΄Π΅ΡΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ ΠΈ автоматичСского рСгулирования ΠΎΠΊΡ€ΡƒΠΆΠ°ΡŽΡ‰Π΅ΠΉ Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ° срСды;

3) элСктронныС ΠΌΠΎΠ΄Π΅Π»ΠΈ биологичСских процСссов ΠΈ Π΄Ρ€. Одним ΠΈΠ· Π²Π°ΠΆΠ½Ρ‹Ρ… вопросов, связанных с устройством

элСктронной мСдицинской Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Ρ‹, являСтся Π΅Π΅ ΡΠ»Π΅ΠΊΡ‚Ρ€ΠΎΠ±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΊΠ°ΠΊ для ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ², Ρ‚Π°ΠΊ ΠΈ для мСдицинского пСрсонала. Π’ элСктричСской сСти ΠΈ Π² тСхничСских устройствах ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ Π·Π°Π΄Π°ΡŽΡ‚ элСктричСскоС напряТСниС, Π½ΠΎ дСйствиС Π½Π° ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΡ€Π³Π°Π½Ρ‹ ΠΎΠΊΠ°Π·Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚ элСктричСский Ρ‚ΠΎΠΊ, Ρ‚.Β Π΅. заряд, ΠΏΡ€ΠΎΡ‚Π΅ΠΊΠ°ΡŽΡ‰ΠΈΠΉ Ρ‡Π΅Ρ€Π΅Π· биологичСский ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ Π² Π΅Π΄ΠΈΠ½ΠΈΡ†Ρƒ Π²Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½ΠΈ.

Π‘ΠΎΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΈΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ‚Π΅Π»Π° Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ° ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ двумя касаниями (элСктродами) складываСтся ΠΈΠ· сопротивлСния Π²Π½ΡƒΡ‚Ρ€Π΅Π½Π½ΠΈΡ… Ρ‚ΠΊΠ°Π½Π΅ΠΉ ΠΈ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠ² ΠΈ сопротивлСния ΠΊΠΎΠΆΠΈ.

ОсновноС ΠΈ Π³Π»Π°Π²Π½ΠΎΠ΅ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ – ΡΠ΄Π΅Π»Π°Ρ‚ΡŒ нСдоступным касаниС Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Ρ‹, находящСйся ΠΏΠΎΠ΄ напряТСниСм. Для этого ΠΏΡ€Π΅ΠΆΠ΄Π΅ всСго ΠΈΠ·ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚ части ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€ΠΎΠ² ΠΈ Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ², находящихся ΠΏΠΎΠ΄ напряТСниСм, Π΄Ρ€ΡƒΠ³ ΠΎΡ‚ Π΄Ρ€ΡƒΠ³Π° ΠΈ ΠΎΡ‚ корпуса Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Ρ‹.

Π”Π°Π½Π½Ρ‹ΠΉ тСкст являСтся ΠΎΠ·Π½Π°ΠΊΠΎΠΌΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ Ρ„Ρ€Π°Π³ΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠΌ.

ΠšΠ’ΠΠΠ’ΠžΠ’ΠΠ― Π­Π›Π•ΠšΠ’Π ΠžΠΠ˜ΠšΠ

ΠšΠ’ΠΠΠ’ΠžΠ’ΠΠ― Π­Π›Π•ΠšΠ’Π ΠžΠΠ˜ΠšΠ Π“Π΅Ρ€ΠΎΠΉ Ρ€ΠΎΠΌΠ°Π½Π° АлСксСя Волстого Β«Π“ΠΈΠΏΠ΅Ρ€Π±ΠΎΠ»ΠΎΠΈΠ΄ ΠΈΠ½ΠΆΠ΅Π½Π΅Ρ€Π° Π“Π°Ρ€ΠΈΠ½Π°Β» ΠΈΠ·ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π» ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€, способный ΡΠΎΠ·Π΄Π°Π²Π°Ρ‚ΡŒ ΡƒΠ·ΠΊΠΈΠΉ ΠΏΠ°Ρ€Π°Π»Π»Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ свСтовой ΠΏΡƒΡ‡ΠΎΠΊ, нСсущиС Π±ΠΎΠ»ΡŒΡˆΡƒΡŽ ΡΠ½Π΅Ρ€Π³ΠΈΡŽ ΠΈ Π²Ρ‹Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠΉ ΡΠ΅Ρ€ΡŒΠ΅Π·Π½Ρ‹Π΅ Ρ€Π°Π·Ρ€ΡƒΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ Π½Π° Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… расстояниях.

Π€ΠΈΠ·ΠΈΠΊΠΈ Π½Π΅ Ρ€Π°Π· ΡƒΠ±Π΅Π΄ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ

1.Β ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠ°Ρ Ρ„ΠΈΠ·ΠΈΠΊΠ°. ΠšΡ€Π°Ρ‚ΠΊΠ°Ρ история

1.Β ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠ°Ρ Ρ„ΠΈΠ·ΠΈΠΊΠ°. ΠšΡ€Π°Ρ‚ΠΊΠ°Ρ история ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠ°Ρ Ρ„ΠΈΠ·ΠΈΠΊΠ° – это Π½Π°ΡƒΠΊΠ° ΠΎ систСмС, которая состоит ΠΈΠ· физичСских ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€ΠΎΠ² ΠΈ ΠΈΠ·Π»ΡƒΡ‡Π΅Π½ΠΈΠΉ, Π»Π΅Ρ‡Π΅Π±Π½ΠΎ-диагностичСских Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΠ² ΠΈ Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΉ.ЦСль мСдицинской Ρ„ΠΈΠ·ΠΈΠΊΠΈ – ΠΈΠ·ΡƒΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ этих систСм ΠΏΡ€ΠΎΡ„ΠΈΠ»Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠΈ ΠΈ диагностики Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠΉ, Π°

3.Β ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠ°Ρ мСтрология ΠΈ Π΅Π΅ спСцифика

3.Β ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠ°Ρ мСтрология ΠΈ Π΅Π΅ спСцифика ВСхничСскиС устройства, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Π΅ Π² ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½Π΅, Π½Π°Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ ΠΎΠ±ΠΎΠ±Ρ‰Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ Ρ‚Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½ΠΎΠΌ «мСдицинская Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΈΠΊΠ°Β». Π‘ΠΎΠ»ΡŒΡˆΠ°Ρ Ρ‡Π°ΡΡ‚ΡŒ мСдицинской Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΈΠΊΠΈ относится ΠΊ мСдицинской Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π΅, которая Π² свою ΠΎΡ‡Π΅Ρ€Π΅Π΄ΡŒ подраздСляСтся Π½Π° мСдицинскиС

47.Β Π­Π»Π΅ΠΊΡ‚Ρ€ΠΎΠ½ΠΈΠΊΠ°

47.Β Π­Π»Π΅ΠΊΡ‚Ρ€ΠΎΠ½ΠΈΠΊΠ° Π­Π»Π΅ΠΊΡ‚Ρ€ΠΎΠ½ΠΈΠΊΠ° – это понятиС, ΡˆΠΈΡ€ΠΎΠΊΠΎ распространСнноС Π² настоящСС врСмя. Π­Π»Π΅ΠΊΡ‚Ρ€ΠΎΠ½ΠΈΠΊΠ° основываСтся ΠΏΡ€Π΅ΠΆΠ΄Π΅ всСго Π½Π° достиТСниях Ρ„ΠΈΠ·ΠΈΠΊΠΈ. БСгодня Π±Π΅Π· элСктронной Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Ρ‹ Π½Π΅Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½Ρ‹ Π½ΠΈ диагностика Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠΉ, Π½ΠΈ эффСктивноС ΠΈΡ… Π»Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅.Π’Π΅Ρ€ΠΌΠΈΠ½ «элСктроника»

ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠ°Ρ элСктроника

ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠ°Ρ элСктроника.

ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠ°Ρ элСктроника – Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Ρ‹ элСктроники, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… Ρ€Π°ΡΡΠΌΠ°Ρ‚Ρ€ΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‚ΡΡ особСнности примСнСния элСктронных систСм для Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠΊΠΎ-биологичСских Π·Π°Π΄Π°Ρ‡, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ устройство ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰Π΅ΠΉ Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Ρ‹.

ВсС мСдицинскиС ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€Ρ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒ Π½Π° 2 Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏΡ‹:

  1. ΠŸΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€Ρ‹ для диагностики.

  2. ΠŸΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€Ρ‹ для Ρ‚Π΅Ρ€Π°ΠΏΠΈΠΈ.

ЦСль ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€ΠΎΠ² для диагностики: ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΊΠ°ΠΊΡƒΡŽ-Π»ΠΈΠ±ΠΎ Ρ„ΠΈΠ·ΠΈΠΊΠΎ-Π±ΠΈΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΡƒΡŽ Π²Π΅Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ½Ρƒ ΠΈ Π²Ρ‹Π΄Π°Ρ‚ΡŒ Π΅Ρ‘ Π² ΡƒΠ΄ΠΎΠ±Π½ΠΎΠΉ Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ΅. Π­Ρ‚ΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€Ρ‹ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚ нСпосрСдствСнно с Ρ‚Π΅Π»ΠΎΠΌ Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ°.

ΠžΡΠΎΠ±Π΅Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΠΈ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΠ° ΠΊΠ°ΠΊ источника сигнала:

  1. ВсС сигналы ΠΌΠ°Π»ΠΎΠΉ мощности, с ΠΌΠ°Π»ΠΎΠΉ Π°ΠΌΠΏΠ»ΠΈΡ‚ΡƒΠ΄ΠΎΠΉ ΠΈ слабым сигналом. Они Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΡŽΡ‚ усилСния, Ρ‚.Π΅. Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‚ ΠΏΠΎΠ΄Π²Π΅Ρ€Π³Π½ΡƒΡ‚Ρ‹ искаТСнию.

  2. Π‘ΠΎΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΈΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ‚Π΅Π»Π° Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ° ΠΈΠΌΠ΅Π΅Ρ‚ большоС Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ – ΠΎΠΊΠΎΠ»ΠΎ 106 Ом.

  3. Высокий ΡƒΡ€ΠΎΠ²Π΅Π½ΡŒ ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ…ΠΈ. ΠŸΠ»ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΡ‡Π΅Π½ΡŒ Π²Π΅Π»ΠΈΠΊΠ°.

  4. Частотный спСктр Π²Ρ‹Ρ…ΠΎΠ΄Π½Ρ‹Ρ… сигналов Π»Π΅ΠΆΠΈΡ‚ Π² ΠΈΠ½Ρ„Ρ€Π°-Π½ΠΈΠ·ΠΊΠΎΠΉ области частот.

  5. НаличиС постоянного Π³Π°Π»ΡŒΠ²Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΠΎΠ³ΠΎ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΊΡ‚Π° с элСктричСской схСмой ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€Π°.

ΠžΡΠΎΠ±Π΅Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΠΈ ΠΈΠ·Π΄Π΅Π»ΠΈΠΉ мСдицинской Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΈΠΊΠΈ:

  1. Π’Ρ‰Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ Π²Ρ‹Π±ΠΈΡ€Π°ΡŽΡ‚ΡΡ Π²Ρ…ΠΎΠ΄Π½Ρ‹Π΅ Ρ†Π΅ΠΏΠΈ ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€ΠΎΠ² (ограничиваСтся ΠΎΠ±Π»Π°ΡΡ‚ΡŒ полоТСния Π΄Π°Ρ‚Ρ‡ΠΈΠΊΠΎΠ²).

  2. Π‘Ρ…Π΅ΠΌΡ‹ ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€ΠΎΠ² ΡƒΡΠ»ΠΎΠΆΠ½ΡΡŽΡ‚ΡΡ Π·Π° счёт Ρ†Π΅ΠΏΠ΅ΠΉ помСхоподавлСния.

  3. К издСлиям мСдицинской Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΈΠΊΠΈ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡŠΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ ΠΏΠΎΠ²Ρ‹ΡˆΠ΅Π½Π½Ρ‹Π΅ трСбования ΠΏΠΎ элСктробСзопасности.

ЭлСктродиагностичСская Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π°

Π˜Π·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΠΈ элСктричСских ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€ΠΎΠ²

Π˜Π·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΠΈ нСэлСктричСских Π²Π΅Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ½

Эндоскопы

Π’ΡΠΏΠΎΠΌΠΎΠ³Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€Ρ‹

Π˜Π·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΠΈ Π±ΠΈΠΎΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΠΎΠ²

Π Π΅ΠΎΠ³Ρ€Π°Ρ„Ρ‹

ΠŸΡƒΠ»ΡŒΡΠΎΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹

Π­Π». ΠΌΠ°Π½ΠΎΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹

Π­Π». Ρ‚ΠΎΠ½ΠΎΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹

РСфлСксомСтры

Радиология

Π£Π—Π˜

Π Π΅Π½Ρ‚. Ρ‚ΠΎΠΌΠΎΠ³Ρ€Π°Ρ„Ρ‹

Магн. Ρ‚ΠΎΠ½ΠΎΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹

БиорСзонансная диагностика

ЭлСктростимуляторы

Π”ΠΈΡ„Ρ„Π΅Ρ€Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Ρ‚ΠΎΡ€Ρ‹

Π˜Π½Ρ‚Π΅Π³Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€Ρ‹

Π­ΠšΠ“, Π­Π­Π“, Π­ΠœΠ“, Π­Π“Π“, Π­ΠžΠ“

Π˜Π·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΠΈ Π±ΠΈΠΎΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΠΎΠ². Π’ Π½Π°Ρ‡Π°Π»Π΅ XX Π²Π΅ΠΊΠ° Π­ΠΉΠ½Ρ‚Ρ…ΠΎΠ²Π΅Π½ ΠΈΠ·ΠΎΠ±Ρ€Ρ‘Π» ΠΏΠ΅Ρ€Π²Ρ‹ΠΉ Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ Π­ΠšΠ“.

Рассмотрим Π°ΠΌΠΏΠ»ΠΈΡ‚ΡƒΠ΄Π½Ρ‹ΠΉ ΠΈ частотный спСктр сигналов, Ρ…Π°Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ·ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΡΠ»Π΅ΠΊΡ‚Ρ€ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΡƒΡŽ Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Ρ… ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠ² Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊΠ°.

ΠŸΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€

Π­ΠšΠ“

элСктрокардиография

Π­Π­Π“

элСктроэнцСфалография

Π­ΠœΠ“

элСктромиография

Π­Π“Π“

элСктрогастрография

Амплитуда, ΠΌΠ’

0,1 – 5

0,01 – 0,5

0,01 – 50

0,1 – 1

Частота, Π“Ρ†

0,5 – 400

1 – 1000

1 – 10 тыс.

0,01 – 10

ЭлСктричСский диполь – систСма, состоящая ΠΈΠ· Π΄Π²ΡƒΡ… Ρ€Π°Π²Π½Ρ‹Ρ…, Π½ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΈΠ²ΠΎΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠ½Ρ‹Ρ… ΠΏΠΎ Π·Π½Π°ΠΊΡƒ Ρ‚ΠΎΡ‡Π΅Ρ‡Π½Ρ‹Ρ… элСктричСских зарядов, располоТСнных Π½Π° Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΌ расстоянии Π΄Ρ€ΡƒΠ³ ΠΎΡ‚ Π΄Ρ€ΡƒΠ³Π° (ΠΏΠ»Π΅Ρ‡ΠΎ диполя l). Основная характСристика диполя – Π΄ΠΈΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΌΠΎΠΌΠ΅Π½Ρ‚ – Π²Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€, Ρ€Π°Π²Π½Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈΡŽ заряда Π½Π° ΠΏΠ»Π΅Ρ‡ΠΎ диполя, Π½Π°ΠΏΡ€Π°Π²Π»Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΎΡ‚ ΠΎΡ‚Ρ€ΠΈΡ†Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ заряда ΠΊ ΠΏΠΎΠ»ΠΎΠΆΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌΡƒ. ΠžΠ±ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π°Π΅Ρ‚ΡΡ . Π˜Π·ΠΌΠ΅Ρ€ΡΠ΅Ρ‚ΡΡ Π² ΠšΡƒΠ»ΠΎΠ½-ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Π°Ρ….

— ΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π» Π² Ρ‚ΠΎΡ‡ΠΊΠ΅ А

По Π­ΠΉΠ½Ρ‚Ρ…ΠΎΠ²Π΅Π½Ρƒ:

ΠšΠ°Ρ€Π΄ΠΈΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ° прСдставляСт собой ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ†ΠΈΡŽ Π²Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Π° дипольного ΠΌΠΎΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π° сСрдца Π½Π° Π½Π°ΠΏΡ€Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰Π΅Π³ΠΎ отвСдСния, Ρ€Π°Π·Π²Ρ‘Ρ€Π½ΡƒΡ‚ΡƒΡŽ Π²ΠΎ Π²Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½ΠΈ.

ВСория Π­ΠšΠ“ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΏΠΎΠ»Π°Π³Π°Π΅Ρ‚ элСктричСский диполь Ρ€Π°ΡΡΠΌΠ°Ρ‚Ρ€ΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π² срСдС Π±Π΅Π·Π³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΡ€ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ³ΠΎ диэлСктрика. А это Π½Π΅ Ρ‡Π΅Π»ΠΎΠ²Π΅ΠΊ. ВСория Π­ΠšΠ“ Π½Π° сСгодняшний дСнь Π½Π΅ Π·Π°Π²Π΅Ρ€ΡˆΠ΅Π½Π°. Блочная схСма Π­ΠšΠ“:

МодСль эквивалСнтного Ρ‚ΠΎΠΊΠΎΠ²ΠΎΠ³ΠΎ Π³Π΅Π½Π΅Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€Π°.

ЭквивалСнтная схСма возникновСния Π±ΠΈΠΎΡ‚ΠΎΠΊΠ°:

r – сопротивлСниС источника

R – внСшняя Π½Π°Π³Ρ€ΡƒΠ·ΠΊΠ°

Π‘ΠΈΠ»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ источник, слабая внСшняя Π½Π°Π³Ρ€ΡƒΠ·ΠΊΠ° => систСма Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π΅Ρ‚ Π² состоянии ΠΊΠΎΡ€ΠΎΡ‚ΠΊΠΎΠ³ΠΎ замыкания:

Π½ΠΎ , Ρ‚ΠΎΠ³Π΄Π°

Π’ΠΎΠΊΠΎΠ²Ρ‹ΠΉ диполь:

— Π΄ΠΈΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΌΠΎΠΌΠ΅Π½Ρ‚ Ρ‚ΠΎΠΊΠΎΠ²ΠΎΠ³ΠΎ диполя.

— ΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π» Π² Ρ‚ΠΎΡ‡ΠΊΠ΅ униполя, — ΡƒΠ΄Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ сопротивлСниС срСды.

ΠŸΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π» Ρ‚ΠΎΠΊΠΎΠ²ΠΎΠ³ΠΎ диполя:

G ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΠΏΡ€Π΅Π½Π΅Π±Ρ€Π΅Ρ‡ΡŒ.

Π’Π°ΠΊΠΈΡ… Π΄ΠΈΠΏΠΎΠ»Π΅ΠΉ Π½Π° повСрхности ΠΎΡ€Π³Π°Π½Π° мноТСство. Но ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Π²Ρ‹Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒ суммарный ΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π» D0.

— ΠΏΠΎΡ‚Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π» элСктричСского ΠΌΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΠΈΡ‚ΠΎΠΊΠΎΠ²ΠΎΠ³ΠΎ Π³Π΅Π½Π΅Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€Π°.

ΠœΠΈΠ½ΡƒΡΡ‹: модСль Π½Π΅ ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚ ΠΊΠΎΠ½Ρ„ΠΈΠ³ΡƒΡ€Π°Ρ†ΠΈΡŽ Ρ‚Π΅Π»Π° ΠΈ Π½Π΅ΠΎΠ΄Π½ΠΎΡ€ΠΎΠ΄Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ срСды.

ΠŸΠ»ΡŽΡΡ‹: модСль ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚ сопротивлСниС.

Π˜Π·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΠΈ нСэлСктричСских Π²Π΅Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ½. ΠŸΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€: Ρ‚Π΅Ρ€ΠΌΠΎΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€. Бпособы ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π²ΠΎΠ΄Π° нСэлСктричСской Π²Π΅Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ½Ρ‹ Π² ΡΠ»Π΅ΠΊΡ‚Ρ€ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΡƒΡŽ. ΠžΠ±ΠΎΠ±Ρ‰Ρ‘Π½Π½Π°Ρ схСма измСритСля нСэлСктричСской Π²Π΅Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ½Ρ‹ элСктричСским ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠΌ.

Π˜Π·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Π°Ρ схСма ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€Π° прСдставляСт собой ΠΊΠ°Π½Π°Π» ΡΡŠΡ‘ΠΌΠ° ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ, Π΅Ρ‘ прСобразования ΠΈ рСгистрации, ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΏΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ Ρ†Π΅ΠΏΡŒΡŽ ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€Π΅ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΉ, ΠΎΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π»ΡΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ·Π½Π°Ρ‡Π½ΡƒΡŽ Π·Π°Π²ΠΈΡΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ выходящСго сигнала ΠΎΡ‚ входящСго.

Π”Π°Ρ‚Ρ‡ΠΈΠΊΠΈ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠΊΠΎ-биологичСской ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ – Ρ„ΠΈΠΊΡΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚ нСэлСктричСскиС показания ΠΈ пСрСводят ΠΈΡ… Π² элСктричСскиС.

Π”Π°Ρ‚Ρ‡ΠΈΠΊΠΈ:

  1. Π“Π΅Π½Π΅Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€Π½Ρ‹Π΅ – Π³Π΅Π½Π΅Ρ€ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚ ΡΠ½Π΅Ρ€Π³ΠΈΡŽ, Π½Π΅ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΡŽΡ‚ источника питания (сопротивлСния, ёмкости, индуктивности).

  2. ΠŸΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΠΈΠ΅ (пассивныС) – Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ ΠΏΠΈΡ‚Π°Π½ΠΈΠ΅.

Π₯арактСристики Π΄Π°Ρ‚Ρ‡ΠΈΠΊΠ°:

  1. Ѐункция прСобразования

Ρ… – входная Π²Π΅Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ½Π°; Ρƒ – выходная Π²Π΅Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ½Π°

  1. ΠŸΠΎΡ€ΠΎΠ³ Ρ‡ΡƒΠ²ΡΡ‚Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ – минимальная входная Π²Π΅Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ½Π°.

  2. ДинамичСский Π΄ΠΈΠ°ΠΏΠ°Π·ΠΎΠ½ – Π΄ΠΈΠ°ΠΏΠ°Π·ΠΎΠ½ измСрСния.

  3. ВрСмя Ρ€Π΅Π°ΠΊΡ†ΠΈΠΈ – скачкообразно ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Π½ΡΡŽΡ‚ Π²Ρ…ΠΎΠ΄Π½ΡƒΡŽ Π²Π΅Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ½Ρƒ ΠΈ ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‚ врСмя.

  4. ЧисловыС характСристики.

Π”Π°Ρ‚Ρ‡ΠΈΠΊΠΈ Ρ‚Π΅ΠΌΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Ρ‹.

Π’Π΅Ρ€ΠΌΠΎΠΏΠ°Ρ€Π°.

ΠœΠΈΠ½ΡƒΡΡ‹: ΠΎΡ‡Π΅Π½ΡŒ низкая Ρ‡ΡƒΠ²ΡΡ‚Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ, Π½Π΅ΡƒΠ΄ΠΎΠ±Π½Ρ‹ΠΉ Π΄ΠΈΠ°ΠΏΠ°Π·ΠΎΠ½

ΠŸΠ»ΡŽΡΡ‹: ΠΎΡ‡Π΅Π½ΡŒ ΠΌΠ°Π»Ρ‹Π΅ Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ€Ρ‹ ΠΈ быстрая рСакция.

Π’Π΅Ρ€ΠΌΠΎΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹ сопротивлСния:

  1. ΠŸΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ»ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅

  2. ΠŸΠΎΠ»ΡƒΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄Π½ΠΈΠΊΠΎΠ²Ρ‹Π΅

Для 1 – высокая Ρ‡ΡƒΠ²ΡΡ‚Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈ ΡΡ‚Π°Π±ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ, большой Π΄ΠΈΠ°ΠΏΠ°Π·ΠΎΠ½.

Для 2 – ΠΌΠ°Π»Ρ‹ΠΉ Ρ€Π°Π·ΠΌΠ΅Ρ€, высокая Ρ‡ΡƒΠ²ΡΡ‚Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈ быстродСйствиС. Π”ΠΈΠ°ΠΏΠ°Π·ΠΎΠ½ Π΄ΠΎ 1500. НС ΡΡ‚Π°Π±ΠΈΠ»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅.

Π”Π°Ρ‚Ρ‡ΠΈΠΊΠΈ мСханичСских ΠΏΠ΅Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠΉ.

  1. На Π΄Π΅Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰Π΅ΠΉ способности Π΄Π°Ρ‚Ρ‡ΠΈΠΊΠ° – ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅Ρ‚ΡΡ прямой ΠΏΡŒΠ΅Π·ΠΎΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚. Π“Π΅Π½Π΅Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€Π½Ρ‹ΠΉ

  1. ВСнзомСтричСский Π΄Π°Ρ‚Ρ‡ΠΈΠΊ (ΡΡ‚Π°Π±ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ, Ρ‡ΡƒΠ²ΡΡ‚Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ). ΠŸΠ°ΡΡΠΈΠ²Π½Ρ‹ΠΉ.

  1. Π”Π°Ρ‚Ρ‡ΠΈΠΊΠΈ скорости (эффСкт Π₯ΠΎΠ»Π»Π°). Π“Π΅Π½Π΅Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€Π½Ρ‹ΠΉ.

Π”Π°Ρ‚Ρ‡ΠΈΠΊΠΈ элСктромагнитных ΠΈΠ·Π»ΡƒΡ‡Π΅Π½ΠΈΠΉ.

ИК 1011 – 1014 Ρ‚Π΅Ρ€ΠΌΠΎΠΏΠ°Ρ€Ρ‹, ИК фотоэлСмСнты

Π’Π‘ — Π£Π€ 1014 – 1016 фоторСзисторы

РСнтгСновскоС ΠΈ Π³Π°ΠΌΠΌΠ°-излучСния 1016 – 1021 фоторСзистор Π“Π΅ΠΉΠ³Π΅Ρ€Π°-ΠœΡŽΠ»Π»Π΅Ρ€Π° (фоторСзистор + сцинтилляционный эффСкт).

БогласованиС ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€Π΅ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ.

ΠŸΡ€ΠΈΠ½Ρ†ΠΈΠΏ согласования: сопротивлСниС Π²Ρ…ΠΎΠ΄Π° Π²Ρ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ³ΠΎ прСобразоватСля большС ΠΈΠ»ΠΈ Ρ€Π°Π²Π½ΠΎ ΡΠΎΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΈΠ²Π»Π΅Π½ΠΈΡŽ Π²Ρ‹Ρ…ΠΎΠ΄Π° ΠΏΠ΅Ρ€Π²ΠΎΠ³ΠΎ прСобразоватСля. Π˜Π΄Π΅Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€Π΅ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΈΠΌΠ΅Ρ‚ΡŒ ΠΌΠ°ΠΊΡΠΈΠΌΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ Π²Ρ…ΠΎΠ΄Π½Ρ‹Π΅ ΠΈ ΠΌΠΈΠ½ΠΈΠΌΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ Π²Ρ‹Ρ…ΠΎΠ΄Π½Ρ‹Π΅ сопротивлСния.

Π‘ΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‚ ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€Ρ‹ – ΠΏΠΎΠ²Ρ‚ΠΎΡ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΠΈ, ΠΏΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ для согласования сопротивлСния.

Π’ΠΈΠΏΠΎΠ²Ρ‹Π΅ ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ схСмы Π΄Π°Ρ‚Ρ‡ΠΈΠΊΠΎΠ².

1. ΠŸΠ΅Ρ€ΠΈΠΎΠ΄ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΠ°Ρ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠ° нуля ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€Π° (работоспособности). Π’ схСмС ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€Π° создаётся Ρ†Π΅ΠΏΡŒ, которая ΠΏΠΎΠ΄Π°Ρ‘Ρ‚ Π½Π° Π²Ρ…ΠΎΠ΄ ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΠΎΠ²ΠΎΡ‡Π½Ρ‹ΠΉ сигнал. ΠŸΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ разностных ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… схСм. Если ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ…Ρƒ нСльзя ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ, Ρ‚ΠΎ Π΅Ρ‘ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΈ Π²Ρ‹Ρ‡Π΅ΡΡ‚ΡŒ.

2. РСализация Π΄ΠΈΡ„Ρ„Π΅Ρ€Π΅Π½Ρ†ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… схСм.

3. ΠŸΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ компСнсационных схСм измСрСния (ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€Ρ‹, Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠ½Ρ†ΠΈΠΏΡƒ вСсов). НСизвСстная Π²Π΅Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ½Π° компСнсируСтся извСстной ΠΈ достигаСтся состояниС равновСсия.

ΠŸΡ€Π΅ΠΈΠΌΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π°: Π»Π΅Π³Ρ‡Π΅ Π·Π°Ρ„ΠΈΠΊΡΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ отсутствиС Π²Π΅Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ½Ρ‹, Ρ‡Π΅ΠΌ Π΅Ρ‘ ΠΈΠ·ΠΌΠ΅Ρ€ΠΈΡ‚ΡŒ; Π½Π΅ искаТаСт Ρ‚Π΅ΠΌΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Ρƒ ΠΎΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚Π°; Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ Ρ‚ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Π΅.

ΠŸΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€: Ρ‚Π΅Ρ€ΠΌΠΎΠΏΠ°Ρ€Π°.

4. Частотно-кодовая модуляция сигнала.

ΠŸΡ€Π΅ΠΈΠΌΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π°: быстродСйствиС, Π·Π°ΠΏΠΎΠΌΠΈΠ½Π°Π½ΠΈΠ΅, ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΊΠ°Π½Π°Π»ΠΎΠ², ΠΏΠΎΠ²Ρ‹ΡˆΠ°Π΅Ρ‚ ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ…ΠΎΠ·Π°Ρ‰ΠΈΡ‰Ρ‘Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ, Ρ‚ΠΎΡ‡Π½Π΅Π΅ Π² 10-ΠΈ Ρ€Π°Π·, устойчивСй.

ЭлСктротСрапСвтичСская Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚ΡƒΡ€Π°

ΠŸΠΎΡΡ‚ΠΎΡΠ½Π½Ρ‹ΠΉ ΠΏΠΎΠ» Ρ‚ΠΎΠΊ

Низкочастотный ΠΏΠΎΠ» Ρ‚ΠΎΠΊ

Высокочастотный ΠΏΠΎΠ» Ρ‚ΠΎΠΊ

Π“Π°Π»ΡŒΠ²Π°Π½ΠΈΠ·Π°Ρ†ΠΈΡ, ΠΡΡ€ΠΎΠ·ΠΎΠ»ΡŒΠ½Π°Ρ тСрапия, Ѐранклинизация

ЭлСктромодуляторы, ЭлСктросон, ЭлСктроэхопунктура, ΠœΠ°Π³Π½ΠΈΡ‚ΠΎΡ‚Π΅Ρ€Π°ΠΏΠΈΡ, БиорСзонанс

Π£Π’Π§ тСрапия

Π£Π—Π˜ тСрапия

Π”Π¦Π’ тСрапия

Π‘Π’Π§ тСрапия

ЭлСктростимуляторы. Π˜ΠΌΠΏΡƒΠ»ΡŒΡΠ½Ρ‹Π΅ ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄Ρ‹ воздСйствия.

ΠŸΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹ ΠΈΠΌΠΏΡƒΠ»ΡŒΡΠ°: Π°ΠΌΠΏΠ»ΠΈΡ‚ΡƒΠ΄Π°, частота, Ρ„Π°Π·Π°, ΠΏΠ°ΡƒΠ·Π° = ΡΠΊΠ²Π°ΠΆΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ, S = Π’/tΠΈ, ΡΡƒΠ±ΡŠΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΠ°Ρ€Π°ΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹.

ΠŸΠΎΡ€ΠΎΠ³ возбуТдСния – минимальная Π°ΠΌΠΏΠ»ΠΈΡ‚ΡƒΠ΄Π° ΠΈΠΌΠΏΡƒΠ»ΡŒΡΠ½ΠΎΠ³ΠΎ Ρ‚ΠΎΠΊΠ°, Π²Ρ‹Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‰Π°Ρ Ρ€Π΅Π°ΠΊΡ†ΠΈΡŽ возбуТдСния. Зависит ΠΎΡ‚ Π΄Π»ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ ΠΈΠΌΠΏΡƒΠ»ΡŒΡΠ° ΠΈ частоты.

Π—Π°ΠΊΠΎΠ½ ВСйса-Π›Π°ΠΏΠΈΠΊΠ°:

Π—Π°Π²ΠΈΡΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΎΡ‚ частоты (с ростом частоты Π±ΠΎΠ»Π΅Π²ΠΎΠΉ ΠΏΠΎΡ€ΠΎΠ³ растёт быстрСС, Ρ‡Π΅ΠΌ ΠΏΠΎΡ€ΠΎΠ³ возбуТдСния):

ИспользованиС элСктростимуляции для диагностики:

  1. Π›Π°Π±ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ – ΡΠΏΠΎΡΠΎΠ±Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΌΡ‹ΡˆΡ† Π²ΠΎΡΠΏΡ€ΠΎΠΈΠ·Π²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ Ρ€ΠΈΡ‚ΠΌ возбуТдСния Π±Π΅Π· ΠΏΠΎΡ‚Π΅Ρ€ΠΈ Ρ‚Π΅ΠΌΠΏΠ°.

  2. Аккомодация – приспособлСниС ΠΊ колСбаниям.

Π‘ ростом ΠΊΡ€ΡƒΡ‚ΠΈΠ·Π½Ρ‹ ΠΈΠΌΠΏΡƒΠ»ΡŒΡΠ° ΠΏΠΎΡ€ΠΎΠ³ возбуТдСния Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΡΠ½ΠΈΠΆΠ°Ρ‚ΡŒΡΡ. Π˜ΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ ΡΠΊΡΠΏΠΎΠ½Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΈΠΌΠΏΡƒΠ»ΡŒΡΡ‹ с ΠΏΠ΅Ρ€Π΅ΠΌΠ΅Π½Π½ΠΎΠΉ частотой. ΠŸΡ€ΠΈ ΠΏΠ°Ρ‚ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ Π·Π°Π²ΠΈΡΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ другая.

Π’ΠΈΠ΄Ρ‹ Ρ‚ΠΎΠΊΠ°, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΡŽΡ‰Π΅Π³ΠΎΡΡ для стимуляции:

  1. ΠšΠ»Π°ΡΡΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΠΈΠ΅ ΠΈΠΌΠΏΡƒΠ»ΡŒΡΡ‹ – ΠΏΡ€ΡΠΌΠΎΡƒΠ³ΠΎΠ»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅, ΠΏΠΈΠ»ΠΎΠΎΠ±Ρ€Π°Π·Π½Ρ‹Π΅, ΡΠΊΡΠΏΠΎΠ½Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅.

Π‘ΠΈΠ½ΠΊΠΎΠΏ – Ρ€Π΅ΠΆΠΈΠΌ ΠΏΠ°Ρ‡Π΅ΠΊ ΠΈΠΌΠΏΡƒΠ»ΡŒΡΠΎΠ² (сдвоСнныС, строСнныС). Амплитуда ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΅ 50 мА, частота Π΄ΠΎ 150Π“Ρ†.

  1. Π’ΠΎΠΊΠΈ Π‘Π΅Ρ€Π½Π°Ρ€Π° (диадинамичСскиС).

  1. Π‘ΠΈΠ½ΡƒΡΠΎΠΈΠ΄Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎ-ΠΌΠΎΠ΄ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½Π½Ρ‹Π΅ Ρ‚ΠΎΠΊΠΈ.

  1. Π˜Π½Ρ‚Π΅Ρ€Ρ„Π΅Ρ€Π΅Π½Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Π΅ Ρ‚ΠΎΠΊΠΈ.

ΠšΠ°Ρ€ΡŒΠ΅Ρ€Π° Π² области мСдицинской элСктроники | Work

Автор ΠšΡΡ€ΠΎΠ»Π°ΠΉΠ½ Π₯Π΅ΠΉΠ»ΠΈ ОбновлСно 30 августа 2018 Π³.

Π˜Π½ΠΆΠ΅Π½Π΅Ρ€ΠΈΡ мСдицинской элСктроники ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠ΅ связанныС с Π½Π΅ΠΉ профСссии мноТатся ΠΏΠΎ ΠΌΠ΅Ρ€Π΅ старСния насСлСния ΠΈ развития Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΉ. Π’ мСдицинской элСктроникС Π΅ΡΡ‚ΡŒ нСсколько профСссий: ΠΎΡ‚ биомСдицинских ΠΈΠ½ΠΆΠ΅Π½Π΅Ρ€ΠΎΠ² Π΄ΠΎ Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΈΠΊΠΎΠ²-элСктронщиков ΠΈ Ρ€Π΅ΠΌΠΎΠ½Ρ‚Π½ΠΈΠΊΠΎΠ² мСдицинского оборудования. Π₯отя ΠΎΠ½ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄ΠΏΠ°Π΄Π°ΡŽΡ‚ ΠΏΠΎΠ΄ ΠΎΠ΄Π½ΠΎ ΠΈ Ρ‚ΠΎ ΠΆΠ΅ понятиС, Ρƒ Π½ΠΈΡ… Ρ€Π°Π·Π½Ρ‹Π΅ обязанности, Π·Π°Ρ€ΠΏΠ»Π°Ρ‚Π° ΠΈ трСбования ΠΊ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ.

Π Π°Π±ΠΎΡ‚Π° Π² области Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΊΠΈ мСдицинской элСктроники

Π˜Π½ΠΆΠ΅Π½Π΅Ρ€-Π±ΠΈΠΎΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠΊ : Π˜Π½ΠΆΠ΅Π½Π΅Ρ€Ρ‹-Π±ΠΈΠΎΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠΊΠΈ нСсут ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²Π΅Π½Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π·Π° производство ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€ для Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ мСдицинских ΠΏΡ€ΠΎΠ±Π»Π΅ΠΌ. Они Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°ΡŽΡ‚ Π½Π°Π΄ ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚Π°ΠΌΠΈ биомСдицинской элСктроники, проСктируя, создавая ΠΈ оцСнивая систСмы ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Ρ‹, Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠ΅ ΠΊΠ°ΠΊ мСдицинскоС ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅, искусствСнныС ΠΎΡ€Π³Π°Π½Ρ‹, инструмСнты, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹Π΅ Π²ΠΎ врСмя Ρ…ΠΈΡ€ΡƒΡ€Π³ΠΈΠΈ, ΠΈ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Π΅ систСмы. Π‘ΠΎΠ»ΡŒΡˆΠΈΠ½ΡΡ‚Π²ΠΎ биомСдицинских ΠΈΠ½ΠΆΠ΅Π½Π΅Ρ€ΠΎΠ² Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°ΡŽΡ‚ ΠΏΠΎΠ»Π½Ρ‹ΠΉ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΠΉ дСнь Π½Π° производствС, Π² унивСрситСтах, Π±ΠΎΠ»ΡŒΠ½ΠΈΡ†Π°Ρ… ΠΈ ΠΈΡΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΠΊΠΈΡ… Ρ†Π΅Π½Ρ‚Ρ€Π°Ρ… ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ°Π½ΠΈΠΉ ΠΈ ΡƒΡ‡Ρ€Π΅ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠΉ. Π’Ρ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚Π΅ ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒ ΠΈΠ½ΠΆΠ΅Π½Π΅Ρ€ΠΎΠΌ-Π±ΠΈΠΎΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠΊΠΎΠΌ, ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΠ² ΡΡ‚Π΅ΠΏΠ΅Π½ΡŒ Π±Π°ΠΊΠ°Π»Π°Π²Ρ€Π° Π² области биомСдицинской ΠΈΠ½ΠΆΠ΅Π½Π΅Ρ€ΠΈΠΈ ΠΈΠ»ΠΈ Π±ΠΈΠΎΠΈΠ½ΠΆΠ΅Π½Π΅Ρ€ΠΈΠΈ, ΠΈΠ»ΠΈ Π²Ρ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚Π΅ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ ΡΡ‚Π΅ΠΏΠ΅Π½ΡŒ Π±Π°ΠΊΠ°Π»Π°Π²Ρ€Π° Π² смСТной ΠΈΠ½ΠΆΠ΅Π½Π΅Ρ€Π½ΠΎΠΉ области, Ρ‚Π°ΠΊΠΎΠΉ ΠΊΠ°ΠΊ химичСская ΠΈΠ»ΠΈ элСктротСхничСская инТСнСрия.

Π—Π°Ρ€ΠΏΠ»Π°Ρ‚Π° ΠΈΠ½ΠΆΠ΅Π½Π΅Ρ€Π°-Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‡ΠΈΠΊΠ° мСдицинской элСктроники находится Π½Π° Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ высоком ΡƒΡ€ΠΎΠ²Π½Π΅ для ΠΊΠ°Ρ€ΡŒΠ΅Ρ€Ρ‹ Π² области мСдицинской элСктроники. По Π΄Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ Π‘ΡŽΡ€ΠΎ статистики Ρ‚Ρ€ΡƒΠ΄Π° БША, срСдний ΠΈΠ»ΠΈ срСдний Π΄ΠΈΠ°ΠΏΠ°Π·ΠΎΠ½ Π·Π°Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π½ΠΎΠΉ ΠΏΠ»Π°Ρ‚Ρ‹ ΠΈΠ½ΠΆΠ΅Π½Π΅Ρ€ΠΎΠ²-Π±ΠΈΠΎΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠΊΠΎΠ² Π² 2017 Π³ΠΎΠ΄Ρƒ составлял 88 040 Π΄ΠΎΠ»Π»Π°Ρ€ΠΎΠ². ΠŸΡ€ΠΎΠ³Π½ΠΎΠ·ΠΈΡ€ΡƒΠ΅Ρ‚ΡΡ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΊ 2026 Π³ΠΎΠ΄Ρƒ Π·Π°Π½ΡΡ‚ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈΠ½ΠΆΠ΅Π½Π΅Ρ€ΠΎΠ²-Π±ΠΈΠΎΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠΊΠΎΠ² вырастСт Π½Π° 7 ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π½Ρ‚ΠΎΠ², Ρ‡Ρ‚ΠΎ сопоставимо со срСдним ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΌ для всСх профСссий. ΠŸΠΎΡ‚Ρ€Π΅Π±Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Π²ΠΎ всС Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ слоТных мСдицинских тСхнологиях ΠΈ прилоТСниях для мСдицинских устройств Π² сочСтании с мСдицинскими потрСбностями ΡΡ‚Π°Ρ€Π΅ΡŽΡ‰Π΅Π³ΠΎ насСлСния Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΡΡ‚ΠΈΠΌΡƒΠ»ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‰ΠΈΠΉ спрос Π½Π° ΠΈΠ½ΠΆΠ΅Π½Π΅Ρ€ΠΎΠ²-Π±ΠΈΠΎΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠΊΠΎΠ².

Π”ΠΈΡ€Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€ ΠΏΠΎ биомСдицинской ΠΈΠ½ΠΆΠ΅Π½Π΅Ρ€ΠΈΠΈ : Π”ΠΈΡ€Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Π° ΠΏΠΎ биомСдицинской ΠΈΠ½ΠΆΠ΅Π½Π΅Ρ€ΠΈΠΈ Π²Ρ‹ΠΏΠΎΠ»Π½ΡΡŽΡ‚ всС Ρ„ΡƒΠ½ΠΊΡ†ΠΈΠΈ, связанныС с ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΎΠΉ бСзопасности, Ρ€Π΅ΠΌΠΎΠ½Ρ‚ΠΎΠΌ ΠΈ обслуТиваниСм оборудования, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ проводят ΠΎΠ±ΡƒΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΈ тСхничСскоС руководство для пСрсонала, ΠΎΡΡƒΡ‰Π΅ΡΡ‚Π²Π»ΡΡŽΡ‰Π΅Π³ΠΎ ΡƒΡ…ΠΎΠ΄ Π·Π° ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°ΠΌΠΈ. Π Π°Π±ΠΎΡ‚Π° ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΠ΅Ρ‚ ΡƒΡ‡Π΅Π½ΠΎΠΉ стСпСни ΠΈ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ Ρ‚Ρ€Π΅Ρ… Π»Π΅Ρ‚ управлСнчСского ΠΎΠΏΡ‹Ρ‚Π°.

По Π΄Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ Salary.com, срСдняя Π·Π°Ρ€ΠΏΠ»Π°Ρ‚Π° Π΄ΠΈΡ€Π΅ΠΊΡ‚ΠΎΡ€Π° ΠΏΠΎ биомСдицинской ΠΈΠ½ΠΆΠ΅Π½Π΅Ρ€ΠΈΠΈ составляла 111 032 Π΄ΠΎΠ»Π»Π°Ρ€ΠΎΠ² БША ΠΏΠΎ ΡΠΎΡΡ‚ΠΎΡΠ½ΠΈΡŽ Π½Π° июль 2018 Π³ΠΎΠ΄Π°, Π½ΠΎ ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ Π΄ΠΈΠ°ΠΏΠ°Π·ΠΎΠ½ составляСт ΠΎΡ‚ 95 826 Π΄ΠΎΠ»Π»Π°Ρ€ΠΎΠ² БША ΠΈ 129 650 Π΄ΠΎΠ»Π»Π°Ρ€ΠΎΠ² БША , Π² зависимости ΠΎΡ‚ образования, сСртификатов ΠΈ ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎΠ»Π΅Ρ‚Π½Π΅Π³ΠΎ ΠΎΠΏΡ‹Ρ‚Π°.

ΠœΠ°ΡΡ‚Π΅Ρ€ ΠΏΠΎ Ρ€Π΅ΠΌΠΎΠ½Ρ‚Ρƒ мСдицинского оборудования

ΠœΠ°ΡΡ‚Π΅Ρ€ ΠΏΠΎ Ρ€Π΅ΠΌΠΎΠ½Ρ‚Ρƒ мСдицинского оборудования устанавливаСт, обслуТиваСт ΠΈ Ρ€Π΅ΠΌΠΎΠ½Ρ‚ΠΈΡ€ΡƒΠ΅Ρ‚ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ для ΡƒΡ…ΠΎΠ΄Π° Π·Π° ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°ΠΌΠΈ. ΠžΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ ΠΎΠ½ΠΈ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°ΡŽΡ‚ Π² Ρ‚Π΅Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ дня, Π½ΠΎ оТидаСтся, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ½ΠΈ Π±ΡƒΠ΄ΡƒΡ‚ Π½Π° связи Π² Π²Ρ‹Ρ…ΠΎΠ΄Π½Ρ‹Π΅ ΠΈ ΠΏΠΎ Π²Π΅Ρ‡Π΅Ρ€Π°ΠΌ. Π Π°Π±ΠΎΡ‚Π° часто связана со стрСссом, Ρ‚Π°ΠΊ ΠΊΠ°ΠΊ Ρ€Π΅ΠΌΠΎΠ½Ρ‚Π½ΠΈΠΊΠΈ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Ρ‚ΡŒ с ΠΆΠΈΠ·Π½Π΅Π½Π½ΠΎ Π²Π°ΠΆΠ½Ρ‹ΠΌ мСдицинским ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ, ΠΈΠ½ΠΎΠ³Π΄Π° Π² срочном порядкС. Π Π°Π±ΠΎΡ‚ΠΎΠ΄Π°Ρ‚Π΅Π»ΠΈ ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΏΠΎΡ‡ΠΈΡ‚Π°ΡŽΡ‚ соискатСлСй со ΡΡ‚Π΅ΠΏΠ΅Π½ΡŒΡŽ младшСго спСциалиста Π² области Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΉ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΈΠ½ΠΆΠ΅Π½Π΅Ρ€ΠΈΠΈ. Π Π΅ΠΌΠΎΠ½Ρ‚Π½ΠΈΠΊΠ°ΠΌ Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΏΠΎΠ½Π°Π΄ΠΎΠ±ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ ΡΡ‚Π΅ΠΏΠ΅Π½ΡŒ Π±Π°ΠΊΠ°Π»Π°Π²Ρ€Π°, Π² зависимости ΠΎΡ‚ ΠΈΡ… спСциализации.

БрСдняя заработная ΠΏΠ»Π°Ρ‚Π° Ρ€Π΅ΠΌΠΎΠ½Ρ‚Π½ΠΈΠΊΠ° мСдицинского оборудования ΠΏΠΎ ΡΠΎΡΡ‚ΠΎΡΠ½ΠΈΡŽ Π½Π° 2017 Π³ΠΎΠ΄ составляла 48 820 Π΄ΠΎΠ»Π»Π°Ρ€ΠΎΠ² БША . Π‘ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Π½ΠΎΠ·ΠΈΡ€ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹ΠΌ ΡƒΠ²Π΅Π»ΠΈΡ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ числа ΠΏΠΎΠΆΠΈΠ»Ρ‹Ρ… людСй мСдицинскиС Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π½ΠΈΠΊΠΈ Ρ€Π΅ΠΊΠΎΠΌΠ΅Π½Π΄ΡƒΡŽΡ‚ большС мСдицинских тСстов, Π² ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅Ρ‚ΡΡ Π½ΠΎΠ²ΠΎΠ΅ слоТноС ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅. ΠšΡ€ΠΎΠΌΠ΅ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ мСдицинскиС учрСТдСния экономят дСньги, приобрСтая восстановлСнноС ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅, ΠΈ ΠΈΠΌ ΠΏΠΎΡ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ услуги мастСров ΠΏΠΎ Ρ€Π΅ΠΌΠΎΠ½Ρ‚Ρƒ оборудования. Π’Π΅ΠΌ Π½Π΅ ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΅, ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ³Π½ΠΎΠ·Π°ΠΌ, Π·Π°Π½ΡΡ‚ΠΎΡΡ‚ΡŒ Ρ€Π΅ΠΌΠΎΠ½Ρ‚Π½ΠΈΠΊΠΎΠ² мСдицинского оборудования вырастСт Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ Π½Π° 4 ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π½Ρ‚Π° Π΄ΠΎ 2026 Π³ΠΎΠ΄Π°, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΌΠ΅Π΄Π»Π΅Π½Π½Π΅Π΅, Ρ‡Π΅ΠΌ Π² срСднСм ΠΏΠΎ всСм профСссиям.

Π’Π΅Ρ…Π½ΠΈΠΊ ΠΏΠΎ биомСдицинской элСктроникС

Π’Π΅Ρ…Π½ΠΈΠΊ ΠΏΠΎ биомСдицинской элСктроникС устанавливаСт, тСстируСт, ΠΊΠ°Π»ΠΈΠ±Ρ€ΡƒΠ΅Ρ‚ ΠΈ Ρ€Π΅ΠΌΠΎΠ½Ρ‚ΠΈΡ€ΡƒΠ΅Ρ‚ биомСдицинскоС ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΎΠ±ΡƒΡ‡Π°Π΅Ρ‚ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΈΠ²Π°Π΅Ρ‚ бСзопасныС ΠΎΠΏΠ΅Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΈ. Π­Ρ‚ΠΈ спСциалисты ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ тСсно ΡΠΎΡ‚Ρ€ΡƒΠ΄Π½ΠΈΡ‡Π°ΡŽΡ‚ с ΠΈΠ½ΠΆΠ΅Π½Π΅Ρ€Π°ΠΌΠΈ-элСктриками Π² Π½Π΅ΡΠΊΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΈΡ… мСстах, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ Π·Π°Π²ΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΈ Π½Π°ΡƒΡ‡Π½ΠΎ-ΠΈΡΡΠ»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΡΠΊΠΈΠ΅ Π»Π°Π±ΠΎΡ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€ΠΈΠΈ. Π’Π΅Ρ…Π½ΠΈΠΊΠ°ΠΌ-элСктронщикам ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ трСбуСтся ΡΡ‚Π΅ΠΏΠ΅Π½ΡŒ младшСго спСциалиста, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρƒ.

Π’ ΠΌΠ°Π΅ 2017 Π³ΠΎΠ΄Π° срСдняя заработная ΠΏΠ»Π°Ρ‚Π° ΠΈΠ½ΠΆΠ΅Π½Π΅Ρ€Π°-элСктронщика составляла 63 660 Π΄ΠΎΠ»Π»Π°Ρ€ΠΎΠ² , ΠΏΠΎ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ Π‘ΡŽΡ€ΠΎ статистики Ρ‚Ρ€ΡƒΠ΄Π° БША. ΠŸΡ€ΠΎΠ³Π½ΠΎΠ·ΠΈΡ€ΡƒΠ΅Ρ‚ΡΡ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π·Π°Π½ΡΡ‚ΠΎΡΡ‚ΡŒ Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΈΠΊΠΎΠ²-элСктронщиков вырастСт Π½Π° 2 ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π½Ρ‚Π° Π΄ΠΎ 2026 Π³ΠΎΠ΄Π°, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΠΌΠ΅Π΄Π»Π΅Π½Π½Π΅Π΅, Ρ‡Π΅ΠΌ Π² срСднСм ΠΏΠΎ всСм Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‡ΠΈΠΌ мСстам.

ОсновноС руководство ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ мСдицинских элСктронных устройств

Π—Π° послСдниС нСсколько дСсятилСтий ΠΎΡ‚Ρ€Π°ΡΠ»ΡŒ мСдицинских элСктронных устройств Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ выросла благодаря ΡΠΊΡΠΏΠΎΠ½Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌΡƒ Ρ€Π°Π·Π²ΠΈΡ‚ΠΈΡŽ элСктроники, вычислСний ΠΈ Π½Π°ΡƒΠΊ ΠΎ ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ. ΠšΡ€ΠΎΠΌΠ΅ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, рост ΠΏΠ΅Ρ€ΡΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΈ мобильного здравоохранСния ΡƒΠ²Π΅Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ» спрос Π½Π° нСбольшиС, носимыС ΠΈ ΠΌΠ°Π»ΠΎΠΌΠΎΡ‰Π½Ρ‹Π΅ Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΠΈ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ Π΄ΠΎΠ±Π°Π²ΠΈΠ»ΠΎ Ρ‚Π΅ΠΏΠ»Π° Ρ€Ρ‹Π½ΠΊΡƒ мСдицинских устройств. ΠŸΠΎΡΡ‚ΠΎΠΌΡƒ Π½Π΅ΡƒΠ΄ΠΈΠ²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ всС большС ΠΈ большС Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‡ΠΈΠΊΠΎΠ² элСктроники выходят Π½Π° ΠΏΠΎΠ»Π΅. Но ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ мСдицинской элСктроники β€” нСпростая Π·Π°Π΄Π°Ρ‡Π°, ΠΈ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‡ΠΈΠΊ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ² ΡΡ‚ΠΎΠ»ΠΊΠ½ΡƒΡ‚ΡŒΡΡ с ΠΏΡ€ΠΎΠ±Π»Π΅ΠΌΠ°ΠΌΠΈ ΠΈ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π°ΠΌΠΈ, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π½Π΅ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ Π² Π±Ρ‹Ρ‚ΠΎΠ²ΠΎΠΉ элСктроникС.

Одной ΠΈΠ· Π½Π°ΠΈΠ±ΠΎΠ»Π΅Π΅ распространСнных ошибок являСтся ΠΈΠ³Π½ΠΎΡ€ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΡ… ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ» Π½Π° Ρ€Π°Π½Π½ΠΈΡ… стадиях проСктирования, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ ΠΊ дорогостоящим модификациям ΠΈΠ»ΠΈ Π΄Π°ΠΆΠ΅ ΠΏΠΎΠ»Π½ΠΎΠΉ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΊΠ΅ устройства. ΠŸΠΎΡΡ‚ΠΎΠΌΡƒ Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎ Π·Π½Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π° ΠΈ Π»ΡƒΡ‡ΡˆΠΈΠ΅ ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠΈ, ΠΏΡ€Π΅ΠΆΠ΄Π΅ Ρ‡Π΅ΠΌ Π½Π°Ρ‡ΠΈΠ½Π°Ρ‚ΡŒ Π½ΠΎΠ²Ρ‹ΠΉ ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚. Π’ этой ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠ΅ ΠΌΡ‹ обсудим Π½Π°ΠΈΠ±ΠΎΠ»Π΅Π΅ Π²Π°ΠΆΠ½Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π° ΠΈ стандарты для мСдицинских элСктронных устройств, удСляя особоС Π²Π½ΠΈΠΌΠ°Π½ΠΈΠ΅ элСктронным систСмам.

Π˜ΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Π½ΠΈΡ ΠΈ стандарты для мСдицинской элСктроники

Π Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ мСдицинских устройств зависит ΠΎΡ‚ страны происхоТдСния: Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, Π£ΠΏΡ€Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠΎ санитарному Π½Π°Π΄Π·ΠΎΡ€Ρƒ Π·Π° качСством ΠΏΠΈΡ‰Π΅Π²Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² ΠΈ ΠΌΠ΅Π΄ΠΈΠΊΠ°ΠΌΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² (FDA) являСтся основным Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠΌ Π² БША, Ρ‚ΠΎΠ³Π΄Π° ΠΊΠ°ΠΊ ЕвропСйскоС агСнтство ΠΏΠΎ лСкарствСнным срСдствам (EMA) являСтся эквивалСнтом Π•Π‘. Π’Π΅ΠΌ Π½Π΅ ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΅, Ρ€Π΅ΠΊΠΎΠΌΠ΅Π½Π΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠ΅ΠΊΡ‚ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ основаны Π½Π° стандартах ΠœΠ΅ΠΆΠ΄ΡƒΠ½Π°Ρ€ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ элСктротСхничСской комиссии (МЭК), Π² частности, IEC-60601-1 ΠΈ IEC-60601-1-2. ΠŸΡ€ΠΈ соблюдСнии этих стандартов ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ становится «совмСстимым с 601Β», Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΈΠΌΠ΅Π΅Ρ‚ Ρ€Π΅ΡˆΠ°ΡŽΡ‰Π΅Π΅ Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½ΠΈΠ΅ для сСртификации ΠΈ выпуска Π½Π° Ρ€Ρ‹Π½ΠΎΠΊ.

Π‘Ρ‚Π°Π½Π΄Π°Ρ€Ρ‚ IEC-60601-1 опрСдСляСт мСдицинскоС элСктрооборудованиС ΠΊΠ°ΠΊ любоС «элСктричСскоС ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ , ΠΈΠΌΠ΅ΡŽΡ‰Π΅Π΅ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΊΡ‚Π½ΡƒΡŽ Ρ‡Π°ΡΡ‚ΡŒ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π°ΡŽΡ‰Π΅Π΅ ΡΠ½Π΅Ρ€Π³ΠΈΡŽ ΠΊ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρƒ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΡ‚ Π½Π΅Π³ΠΎ, ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΠ±Π½Π°Ρ€ΡƒΠΆΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‰Π΅Π΅ Ρ‚Π°ΠΊΡƒΡŽ β€‹β€‹ΡΠ½Π΅Ρ€Π³ΠΈΡŽ ΠΊ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρƒ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΎΡ‚ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π° Β». Π”Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΠΌΠΈ словами, устройство, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ΅ врСмя Π² ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΊΡ‚Π΅ с ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΌ ΠΈ/ΠΈΠ»ΠΈ обмСниваСтся энСргиСй с Ρ‚Π΅Π»ΠΎΠΌ. НСкоторыми ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€Π°ΠΌΠΈ мСдицинских устройств ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ Π΄Π°Ρ‚Ρ‡ΠΈΠΊΠΈ Π­ΠšΠ“, Π­Π­Π“ ΠΈ Π­ΠœΠ“, ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Ρ€Π°Π·Π²ΡƒΠΊΠΎΠ²Ρ‹Π΅ изобраТСния, ΠΌΠΎΠ½ΠΈΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ сСрдСчного Ρ€ΠΈΡ‚ΠΌΠ°, Π³Π»ΡŽΠΊΠΎΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹, Ρ†ΠΈΡ„Ρ€ΠΎΠ²Ρ‹Π΅ Ρ‚Π΅Ρ€ΠΌΠΎΠΌΠ΅Ρ‚Ρ€Ρ‹ ΠΈ кардиостимуляторы. Π­Ρ‚ΠΈ устройства Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΎΠΉΡ‚ΠΈ нСсколько испытаний Π½Π° ЭМП/ЭМБ, элСктростатичСский разряд ΠΈ ΡƒΡΡ‚ΠΎΠΉΡ‡ΠΈΠ²ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΊ источнику питания для сСртификации, сохраняя ΠΊΠ°ΠΊ Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ, Ρ‚Π°ΠΊ ΠΈ основныС характСристики Π²ΠΎ врСмя ΠΈ послС испытаний.

Π˜ΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Π½ΠΈΡ Π½Π° ЭМП/ЭМБ

Π­Ρ‚ΠΈ испытания Π³Π°Ρ€Π°Π½Ρ‚ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚, Ρ‡Ρ‚ΠΎ мСдицинскоС устройство совмСстимо с элСктромагнитной срСдой, Ρ‚ΠΎ Π΅ΡΡ‚ΡŒ, Ссли устройство Π½Π΅ являСтся Π³Π΅Π½Π΅Ρ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€ΠΎΠΌ ΡˆΡƒΠΌΠ° ΠΈ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Π΅Π· ΠΏΡ€ΠΎΠ±Π»Π΅ΠΌ ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΈΠ²ΠΎΡΡ‚ΠΎΡΡ‚ΡŒ Ρ„ΠΎΠ½ΠΎΠ²Ρ‹ΠΌ элСктромагнитным ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ…Π°ΠΌ. Π’ ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡˆΠ΅Π½ΠΈΠΈ излучСния устройство Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ трСбованиям ΠœΠ΅ΠΆΠ΄ΡƒΠ½Π°Ρ€ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠ³ΠΎ ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΊΠΎΠΌΠΈΡ‚Π΅Ρ‚Π° ΠΏΠΎ Ρ€Π°Π΄ΠΈΠΎΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ…Π°ΠΌ (CISPR), Π² частности стандарту CISPR 11. БущСствуСт Π΄Π²Π° Ρ‚ΠΈΠΏΠ° элСктромагнитных ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ…: ΠΊΠΎΠ½Π΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Π΅ ΠΈ ΠΈΠ·Π»ΡƒΡ‡Π°Π΅ΠΌΡ‹Π΅.

ΠšΠΎΠ½Π΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Π΅ элСктромагнитныС ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ…ΠΈ относятся ΠΊ энСргии ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ…, ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π°Π²Π°Π΅ΠΌΡ‹Ρ… ΠΏΠΎ кабСлям, Ρ‚ΠΎΠ³Π΄Π° ΠΊΠ°ΠΊ ΠΈΠ·Π»ΡƒΡ‡Π°Π΅ΠΌΡ‹Π΅ элСктромагнитныС ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ…ΠΈ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‚ бСспроводным ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ…Π°ΠΌ. Π’ CISPR 11 Π΄ΠΈΠ°ΠΏΠ°Π·ΠΎΠ½ частот для испытаний Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΎΡ…Π²Π°Ρ‚Ρ‹Π²Π°Ρ‚ΡŒ 150 ΠΊΠ“Ρ† – 30 ΠœΠ“Ρ† (ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡ‹Π΅) ΠΈ 150 ΠΊΠ“Ρ† – 18 Π“Π“Ρ† (ΠΈΠ·Π»ΡƒΡ‡Π°Π΅ΠΌΡ‹Π΅) с ΠΌΠ°ΠΊΡΠΈΠΌΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ Π°ΠΌΠΏΠ»ΠΈΡ‚ΡƒΠ΄Π°ΠΌΠΈ Π² зависимости ΠΎΡ‚ класса устройства. ΠšΡ€ΠΎΠΌΠ΅ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, ΠΏΡ€ΠΎΠ²ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡ‹Π΅ Π³Π°Ρ€ΠΌΠΎΠ½ΠΈΠΊΠΈ сСти питания Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ ΠΎΡ‚Ρ„ΠΈΠ»ΡŒΡ‚Ρ€ΠΎΠ²Π°Π½Ρ‹ Π² соотвСтствии с IEC 61000-3-2, особСнно Ссли Π² устройствС ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ ΠΈΠΌΠΏΡƒΠ»ΡŒΡΠ½Ρ‹Π΅ источники питания. ΠšΠΎΠ½Π΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹ΠΉ ΡˆΡƒΠΌ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΠΎΡ‚Ρ„ΠΈΠ»ΡŒΡ‚Ρ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ с ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ Ρ„Π΅Ρ€Ρ€ΠΈΡ‚ΠΎΠ²Ρ‹Ρ… бусинок, сСтСвых Ρ„ΠΈΠ»ΡŒΡ‚Ρ€ΠΎΠ² ΠΈ дроссСлСй. Π Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ ΠΈΠ·Π»ΡƒΡ‡Π°Π΅ΠΌΡ‹Ρ… элСктромагнитных ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ… ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΌΠ΅Π½ΡΡ‚ΡŒΡΡ ΠΎΡ‚ страны ΠΊ странС, Π² зависимости ΠΎΡ‚ Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰Π΅Π³ΠΎ ΠΎΡ€Π³Π°Π½Π°.

Π’ΠΎΡΠΏΡ€ΠΈΠΈΠΌΡ‡ΠΈΠ²ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΊ радиочастотам Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ Π²Π°ΠΆΠ½Π° для мСдицинских устройств, ΠΏΠΎΡΠΊΠΎΠ»ΡŒΠΊΡƒ ΠΎΠ½ΠΈ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ достаточно ΠΏΡ€ΠΎΡ‡Π½Ρ‹ΠΌΠΈ, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΠΎΠ»ΠΆΠ°Ρ‚ΡŒ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Ρ‚ΡŒ Π΄Π°ΠΆΠ΅ Π² ΠΏΡ€ΠΎΠ±Π»Π΅ΠΌΠ½Ρ‹Ρ… условиях элСктромагнитных ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ…. Π˜ΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Π½ΠΈΡ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Ρ‹ IEC 60601-1-2 Π² Π΄ΠΈΠ°ΠΏΠ°Π·ΠΎΠ½Π΅ частот 80–2700 ΠœΠ“Ρ† для устойчивости ΠΊ ΠΈΠ·Π»ΡƒΡ‡Π΅Π½ΠΈΡŽ ΠΈ 0,15–80 ΠœΠ“Ρ† для устойчивости ΠΊ проводимости. ΠœΠ°ΠΊΡΠΈΠΌΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ Π°ΠΌΠΏΠ»ΠΈΡ‚ΡƒΠ΄Ρ‹ Π²Π°Ρ€ΡŒΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ Π² зависимости ΠΎΡ‚ устройства, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ΅ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ отнСсти ΠΊ Π΄ΠΎΠΌΠ°ΡˆΠ½Π΅ΠΌΡƒ мСдицинскому ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΡ„Π΅ΡΡΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌΡƒ мСдицинскому ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΡŽ.

Π’ΠΎ врСмя тСста устройство подвСргаСтся Π²ΠΎΠ·Π΄Π΅ΠΉΡΡ‚Π²ΠΈΡŽ радиочастотных ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ… Π½Π΅ΡΠΊΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΈΡ… ΡƒΡ€ΠΎΠ²Π½Π΅ΠΉ Π² бСзэховой ΠΊΠ°ΠΌΠ΅Ρ€Π΅, Π° Π»ΡŽΠ±Ρ‹Π΅ сбои Π² Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π΅ Π²ΠΎ врСмя ΠΈ послС тСста Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ ΠΈ ΡΠΎΠΎΠ±Ρ‰Π°ΡŽΡ‚ΡΡ. Устройство Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ устойчивым ΠΊ низкочастотным ΠΌΠ°Π³Π½ΠΈΡ‚Π½Ρ‹ΠΌ ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ…Π°ΠΌ (50/60 Π“Ρ†), Π½Π°Π²ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡ‹ΠΌ линиями элСктропСрСдач (IEC 61000-4-8).

Π§Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΎΠΉΡ‚ΠΈ тСсты Π½Π° ΡΠ»Π΅ΠΊΡ‚Ρ€ΠΎΠΌΠ°Π³Π½ΠΈΡ‚Π½ΡƒΡŽ ΡΠΎΠ²ΠΌΠ΅ΡΡ‚ΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ, Π±ΡƒΠ΄ΡŒΡ‚Π΅ остороТны с конструкциСй схСмы ΠΈ ΠΏΠ΅Ρ‡Π°Ρ‚Π½ΠΎΠΉ ΠΏΠ»Π°Ρ‚Ρ‹, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ Π½Π΅ Π΄ΠΎΠΏΡƒΡΡ‚ΠΈΡ‚ΡŒ наличия ΡƒΠ·Π»ΠΎΠ² с высоким импСдансом, ΠΏΠ΅Ρ‚Π΅Π»ΡŒ ΠΈ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΈΡ… ΠΏΠ°Ρ€Π°Π·ΠΈΡ‚Π½Ρ‹Ρ… Π°Π½Ρ‚Π΅Π½Π½. НадлСТащСС ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ Ρ„ΠΈΠ»ΡŒΡ‚Ρ€ΠΎΠ², компСнсаторов синфазных ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ…, экранов ΠΈ Π½Π°Π΄Π΅ΠΆΠ½Ρ‹Ρ… ΠΌΠ΅Ρ‚ΠΎΠ΄ΠΎΠ² ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄Π°Ρ‡ΠΈ сигналов (Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… ΠΊΠ°ΠΊ Π΄ΠΈΡ„Ρ„Π΅Ρ€Π΅Π½Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ Π»ΠΈΠ½ΠΈΠΈ ΠΈ ΠΊΠΎΠ°ΠΊΡΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΊΠ°Π±Π΅Π»ΠΈ) ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ ΡƒΠ»ΡƒΡ‡ΡˆΠΈΡ‚ΡŒ ΡƒΡΡ‚ΠΎΠΉΡ‡ΠΈΠ²ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΊ элСктромагнитным ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ…Π°ΠΌ.

ВСсты Π½Π° ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ…ΠΎΡƒΡΡ‚ΠΎΠΉΡ‡ΠΈΠ²ΠΎΡΡ‚ΡŒ источника питания

ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΠ΅ элСктронныС устройства, ΠΏΠΎΠ΄ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΊ систСмС распрСдСлСния питания, Π½Π΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ слишком Ρ‡ΡƒΠ²ΡΡ‚Π²ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ ΠΊ Π½Π΅ΡΡ‚Π°Π±ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΠΈ источника питания, Ρ‚Π°ΠΊ ΠΊΠ°ΠΊ это ΠΏΠΎΠ΄Π²Π΅Ρ€Π³Π°Π΅Ρ‚ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π° Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΌΡƒ риску. ΠŸΠΎΡΡ‚ΠΎΠΌΡƒ IEC-60601 Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ устанавливаСт нСсколько тСстов Π½Π° ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ…ΠΎΡƒΡΡ‚ΠΎΠΉΡ‡ΠΈΠ²ΠΎΡΡ‚ΡŒ, ΠΎΡ…Π²Π°Ρ‚Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‰ΠΈΡ… быстрыС ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Ρ…ΠΎΠ΄Π½Ρ‹Π΅ выбросы, ΠΌΠ΅Ρ€Ρ†Π°Π½ΠΈΠ΅ ΠΈ Π½Π΅ΡΡ‚Π°Π±ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ питания. Π‘Ρ‚Π°Π½Π΄Π°Ρ€Ρ‚ IEC 61000-3-3 описываСт испытания Π½Π° колСбания мощности ΠΈ Ρ„Π»ΠΈΠΊΠ΅Ρ€, указывая ΠΌΠ°ΠΊΡΠΈΠΌΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ Π°ΠΌΠΏΠ»ΠΈΡ‚ΡƒΠ΄Ρ‹ ΠΈ ΠΏΠ΅Ρ€ΠΈΠΎΠ΄Ρ‹ ΠΊΠΎΠ»Π΅Π±Π°Π½ΠΈΠΉ напряТСния, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ устройство Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ Π²Ρ‹Π΄Π΅Ρ€ΠΆΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π²ΠΎ врСмя ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ. Для ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π°Π»ΠΎΠ² напряТСния ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅Ρ‚ΡΡ IEC-61000-4-11.

ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΠ΅ устройства Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΠΎ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Ρ‚ΡŒ Π²ΠΎ врСмя ΠΈ послС падСния напряТСния Π½Π° 95% ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΠΎΠ»ΠΆΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒΡŽ Π΄ΠΎ 5 сСкунд, Ρ‡Π΅Π³ΠΎ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ Π΄ΠΎΠ±ΠΈΡ‚ΡŒΡΡ с ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ Π±Π°Ρ‚Π°Ρ€Π΅ΠΉ ΠΈΠ»ΠΈ кондСнсаторных Π±Π°Ρ‚Π°Ρ€Π΅ΠΉ. НаконСц, IEC-61000-4-4 ΠΈ IEC-61000-4-5 ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ для ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠΈ восприимчивости устройства ΠΊ Π²ΡΠΏΡ‹ΡˆΠΊΠ°ΠΌ ΠΈ пСрСнапряТСниям Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡Π½ΠΎΠΉ Π΄Π»ΠΈΠ½Ρ‹ ΠΈ Π°ΠΌΠΏΠ»ΠΈΡ‚ΡƒΠ΄Ρ‹ (Π΄ΠΎ Β±2 ΠΊΠ’).

Π˜ΡΠΏΡ‹Ρ‚Π°Π½ΠΈΡ Π½Π° элСктростатичСский разряд

ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠ°Ρ элСктроника, особСнно нСбольшиС схСмы, находящиСся Π² прямом ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΊΡ‚Π΅ с ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΌ, ΠΏΠΎΠ΄Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΅Π½Ρ‹ элСктростатичСскому разряду, поэтому Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠ° надСТная Π·Π°Ρ‰ΠΈΡ‚Π° ΠΎΡ‚ элСктростатичСского разряда. Π‘Ρ‚Π°Π½Π΄Π°Ρ€Ρ‚ тСстирования Π·Π°Ρ‰ΠΈΡ‚Ρ‹ ΠΎΡ‚ элСктростатичСского разряда основан Π½Π° стандартС IEC-1000-4-2. Π’ΠΎ врСмя ΠΎΡ†Π΅Π½ΠΊΠΈ испытуСмоС устройство подвСргаСтся Π²ΠΎΠ·Π΄Π΅ΠΉΡΡ‚Π²ΠΈΡŽ Β±8 ΠΊΠ’ ΠΏΡ€ΠΈ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΊΡ‚Π½Ρ‹Ρ… разрядах ΠΈ Β±15 ΠΊΠ’ ΠΏΡ€ΠΈ Π²ΠΎΠ·Π΄ΡƒΡˆΠ½Ρ‹Ρ… разрядах. Устройство Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Π±Π΅Π·ΠΎΡˆΠΈΠ±ΠΎΡ‡Π½ΡƒΡŽ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρƒ Π²ΠΎ врСмя этого тСста, поэтому базовая ΡƒΡΡ‚ΠΎΠΉΡ‡ΠΈΠ²ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΊ элСктростатичСскому разряду являСтся Ρ„ΡƒΠ½Π΄Π°ΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ для любой конструкции, Π½ΠΎ особСнно Π²Π°ΠΆΠ½Π° ΠΏΡ€ΠΈ использовании высокого напряТСния, Π½Π°ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€, Π² дСфибрилляторах.

ΠœΠ°Ρ‚Ρ€ΠΈΡ†Π° управлСния рисками

ΠœΠΎΡ‰Π½Ρ‹ΠΌ инструмСнтом проСктирования мСдицинских систСм являСтся ΠΌΠ°Ρ‚Ρ€ΠΈΡ†Π° управлСния рисками. Он ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅Ρ‚ΡΡ для прСдоставлСния количСствСнных ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΉ для ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠ³ΠΎ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΠ³ΠΎ риска, связанного с мСдицинским устройством, Π² любом Ρ€Π΅ΠΆΠΈΠΌΠ΅ Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹ ΠΈ Π²ΠΎΠ·ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎΠΉ нСисправности. ΠœΠ΅ΠΆΠ΄ΡƒΠ½Π°Ρ€ΠΎΠ΄Π½Ρ‹Π΅ Ρ€Π΅ΠΊΠΎΠΌΠ΅Π½Π΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ для ΠΌΠ°Ρ‚Ρ€ΠΈΡ†Ρ‹ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ стандартом ISO 14971:2019, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π΅Ρ‚ мСдицинскоС ΠΏΡ€ΠΎΠ³Ρ€Π°ΠΌΠΌΠ½ΠΎΠ΅ обСспСчСниС ΠΈ устройства in-vitro . Π’ Π½Π΅ΠΌ Ρ€Π°ΡΡΠΌΠ°Ρ‚Ρ€ΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‚ΡΡ риски, связанныС, срСди ΠΏΡ€ΠΎΡ‡Π΅Π³ΠΎ, с Π±ΠΈΠΎΡΠΎΠ²ΠΌΠ΅ΡΡ‚ΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒΡŽ, элСктричСским Ρ‚ΠΎΠΊΠΎΠΌ, Ρ€Π°Π΄ΠΈΠ°Ρ†ΠΈΠ΅ΠΉ ΠΈ удобством использования.

ΠœΠ°Ρ‚Ρ€ΠΈΡ†Π° управлСния рисками ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π½Π° ΠΏΡƒΡ‚Π΅ΠΌ распрСдСлСния вСроятности ΠΎΡ‚ΠΊΠ°Π·Π° (Ρ€Π΅Π΄ΠΊΠΈΠΉ, маловСроятный, вСроятный, ΠΎΠΆΠΈΠ΄Π°Π΅ΠΌΡ‹ΠΉ ΠΈ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ) ΠΏΠΎ ΠΎΠ΄Π½ΠΎΠΉ оси ΠΈ послСдствий ΠΎΡ‚ΠΊΠ°Π·Π° (Π½Π΅Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ, ΡƒΠΌΠ΅Ρ€Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ, ΡΠ΅Ρ€ΡŒΠ΅Π·Π½Ρ‹ΠΉ, Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΈ катастрофичСский) ΠΏΠΎ Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΡƒΡŽ ось ΠΈ Π·Π°ΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ ячССк ΡƒΡ€ΠΎΠ²Π½Π΅ΠΌ приСмлСмости. Один ΠΈΠ· ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€ΠΎΠ² ΠΏΠΎΠΊΠ°Π·Π°Π½ Π² Ρ‚Π°Π±Π»ΠΈΡ†Π΅ 1.


Π’Π°Π±Π»ΠΈΡ†Π° 1: ВозмоТная ΠΌΠ°Ρ‚Ρ€ΠΈΡ†Π° управлСния рисками (CA: условно ΠΏΡ€ΠΈΠ΅ΠΌΠ»Π΅ΠΌΠΎ).
Β 

Π’ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€Π΅ ΠΌΠ°Ρ‚Ρ€ΠΈΡ†Ρ‹ Π΅ΡΡ‚ΡŒ Ρ‚Ρ€ΠΈ Π·ΠΎΠ½Ρ‹: допустимая ΠΎΠ±Π»Π°ΡΡ‚ΡŒ, условно приСмлСмая (CA) ΠΎΠ±Π»Π°ΡΡ‚ΡŒ ΠΈ нСприСмлСмая ΠΎΠ±Π»Π°ΡΡ‚ΡŒ. ΠšΠ°ΠΆΠ΄Ρ‹ΠΉ соотвСтствуСт ΠΊΠΎΠΌΠ±ΠΈΠ½Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ Π²Π΅Ρ€ΠΎΡΡ‚Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒΡŽ ΠΎΡ‚ΠΊΠ°Π·Π° ΠΈ послСдствиями. ΠŸΠΎΡΠ»Π΅Π΄ΡΡ‚Π²ΠΈΡ связаны с ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½Ρ‹ΠΌΠΈ Ρ€Π΅Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌΠΈ исходами Π² зависимости ΠΎΡ‚ устройства ΠΈ прилоТСния, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ ΠΏΠΎΡ‚Π΅Ρ€ΡŽ систСмы, ΡΠ΅Ρ€ΡŒΠ΅Π·Π½ΠΎΠ΅ ΠΏΠΎΠ²Ρ€Π΅ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ систСмы, Π»Π΅Π³ΠΊΡƒΡŽ Ρ‚Ρ€Π°Π²ΠΌΡƒ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°, ΡΠ΅Ρ€ΡŒΠ΅Π·Π½ΡƒΡŽ Ρ‚Ρ€Π°Π²ΠΌΡƒ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π° ΠΈ ΡΠΌΠ΅Ρ€Ρ‚ΡŒ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°.

Риски, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΏΠΎΠΏΠ°Π΄Π°ΡŽΡ‚ Π² Π΄ΠΎΠΏΡƒΡΡ‚ΠΈΠΌΡƒΡŽ ΠΎΠ±Π»Π°ΡΡ‚ΡŒ, Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΡŽΡ‚ Π½Π΅Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Ρ… ΠΌΠΎΠ΄ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΉ ΠΈΠ»ΠΈ Π²ΠΎΠΎΠ±Ρ‰Π΅ Π½Π΅ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΡŽΡ‚ ΠΌΠΎΠ΄ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΈ, Π² Ρ‚ΠΎ врСмя ΠΊΠ°ΠΊ риски Π² области CA Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΡŽΡ‚ опрСдСлСния ΠΌΠ΅Ρ…Π°Π½ΠΈΠ·ΠΌΠΎΠ² смягчСния, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΈΠ΅ΠΌΠ»Π΅ΠΌΡ‹ΠΌΠΈ. НСприСмлСмыС риски Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ устранСны.

Π˜Π·ΠΎΠ»ΡΡ†ΠΈΡ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°

Π§Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΎΠ±Π»Π΅ΠΌΡ‹, связанныС с элСктронными модулями, Π½Π΅ влияли Π½Π° Ρ‚Π΅Π»ΠΎ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°, ΠΊΡ€Π°ΠΉΠ½Π΅ Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΡ‚ΡŒ Π΄ΠΎΡΡ‚Π°Ρ‚ΠΎΡ‡Π½ΡƒΡŽ ΠΈΠ·ΠΎΠ»ΡΡ†ΠΈΡŽ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ Ρ†Π΅ΠΏΡŒΡŽ ΠΈ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΌ. Π­Ρ‚ΠΎ ΠΎΠ΄Π½Π° ΠΈΠ· Π²Π°ΠΆΠ½Π΅ΠΉΡˆΠΈΡ… частСй мСдицинского Π΄ΠΈΠ·Π°ΠΉΠ½Π°, Π° Π½Π΅ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½Π°Ρ изоляция β€” ΠΎΠ΄Π½Π° ΠΈΠ· основных ΠΏΡ€ΠΈΡ‡ΠΈΠ½ ΠΎΡ‚ΠΊΠ°Π·Π°.

Π’ стандартС IEC-60601-1-1 ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Π½ΠΎ, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Π΅ΠΌ ΠΈ устройством Π½Π΅ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ элСктричСского ΠΏΡƒΡ‚ΠΈ постоянного Ρ‚ΠΎΠΊΠ°, Ρ‚Π°ΠΊ ΠΊΠ°ΠΊ это ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π²Ρ‹Π·Π²Π°Ρ‚ΡŒ Π»ΠΎΠΊΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΎΠΆΠΎΠ³ΠΈ ΠΈ Ρ‚Ρ€Π°Π²ΠΌΡ‹. Π‘Π»Π΅Π΄ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎ, любоС считываниС ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΠΎΠ΄Π°Ρ‡Π° сигнала Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΎΠΈΡΡ…ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ΡŒ Ρ‡Π΅Ρ€Π΅Π· Ρ€Π°Π·Π²ΡΠ·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ кондСнсаторы ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΠΎ бСспроводной связи. Π‘Ρ‚Π°Π½Π΄Π°Ρ€Ρ‚ описываСт Ρ‡Π΅Ρ‚ΠΊΠΎ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π° для Ρ‚ΠΎΠΊΠ° ΡƒΡ‚Π΅Ρ‡ΠΊΠΈ, Π°ΠΌΠΏΠ»ΠΈΡ‚ΡƒΠ΄Ρ‹ напряТСния, энСргии ΠΈ частоты сигнала, примСняСмого ΠΊ ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Ρƒ, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΡƒΡŽ Π΄ΠΈΡΠ»Π΅ΠΊΡ‚Ρ€ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΡƒΡŽ ΠΈΠ·ΠΎΠ»ΡΡ†ΠΈΡŽ ΠΈ Π·Π°Π·ΠΎΡ€ Π² зависимости ΠΎΡ‚ ΡƒΡ€ΠΎΠ²Π½Π΅ΠΉ напряТСния. ΠšΡ€ΠΎΠΌΠ΅ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, любая Ρ‡Π°ΡΡ‚ΡŒ, Π½Π΅ соСдинСнная с ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠΌ, Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Π° ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΠ²Π°Ρ‚ΡŒ Ρ…ΠΎΡ€ΠΎΡˆΠΈΠΉ ΡƒΡ€ΠΎΠ²Π΅Π½ΡŒ изоляции, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ обСспСчСно Π·Π° счСт Π½Π°Π΄Π»Π΅ΠΆΠ°Ρ‰Π΅Π³ΠΎ Π·Π°Π·ΠΎΡ€Π° ΠΈ покрытия.

Π˜Π·ΠΎΠ»ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ трансформаторы, ΠΎΠΏΡ‚ΠΎΠΏΠ°Ρ€Ρ‹, Ρ„ΠΈΠ»ΡŒΡ‚Ρ€Ρ‹ Π²Π΅Ρ€Ρ…Π½ΠΈΡ… частот ΠΈ Ρ€Π°Π·Π²ΡΠ·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠ΅ кондСнсаторы β€” Π²ΠΎΡ‚ Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΈΠ· инструмСнтов, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΠΏΠΎΠ²Ρ‹ΡΠΈΡ‚ΡŒ Π±Π΅Π·ΠΎΠΏΠ°ΡΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ ΠΈ ΠΎΠ±Π΅ΡΠΏΠ΅Ρ‡ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΏΡ€ΠΎΡ…ΠΎΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ процСсса сСртификации. ΠšΡ€ΠΎΠΌΠ΅ Ρ‚ΠΎΠ³ΠΎ, любой внСшний источник питания, рСгулятор ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΡ€Π΅ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ стандарту IEC-60601-1.

Π›Π°Π±ΠΎΡ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€Π½ΠΎΠ΅ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅

Π’ мСдицинской ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ΅ ΠΈ исслСдованиях ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅Ρ‚ΡΡ мноТСство устройств, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π²ΠΎΠΎΠ±Ρ‰Π΅ Π½Π΅ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΡŽΡ‚ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΊΡ‚Π° с ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠΌ ΠΈ ΡΡ‡ΠΈΡ‚Π°ΡŽΡ‚ΡΡ Π»Π°Π±ΠΎΡ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€Π½Ρ‹ΠΌ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ. Π’ этих случаях устройство Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ спроСктировано Π² соотвСтствии со стандартом IEC-61010, ΡƒΡΡ‚Π°Π½Π°Π²Π»ΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠΌ трСбования бСзопасности для Π»Π°Π±ΠΎΡ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€Π½Ρ‹Ρ… элСктричСских ΠΏΡ€ΠΈΠ±ΠΎΡ€ΠΎΠ² ΠΈ оборудования, ΠΈ рСкомСндациями IEC-60610-1. ΠŸΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€Π°ΠΌΠΈ Π»Π°Π±ΠΎΡ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€Π½ΠΎΠ³ΠΎ мСдицинского оборудования ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ Ρ‚Π°ΠΊΠΈΠ΅ устройства, ΠΊΠ°ΠΊ микроскопы, Π°Π²Ρ‚ΠΎΠΊΠ»Π°Π²Ρ‹, химичСскиС Π°Π½Π°Π»ΠΈΠ·Π°Ρ‚ΠΎΡ€Ρ‹, цитологичСскоС ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ ΠΈ ΠΈΠ½ΠΊΡƒΠ±Π°Ρ‚ΠΎΡ€Ρ‹ для ΠΊΠ»Π΅Ρ‚ΠΎΡ‡Π½Ρ‹Ρ… ΠΊΡƒΠ»ΡŒΡ‚ΡƒΡ€.

Β 

ΠŸΡƒΡ‚ΡŒ сСртификации мСдицинской элСктроники

ΠΠ΅ΠΎΡ‚ΡŠΠ΅ΠΌΠ»Π΅ΠΌΠΎΠΉ Ρ‡Π°ΡΡ‚ΡŒΡŽ Ρ†ΠΈΠΊΠ»Π° мСдицинского проСктирования являСтся процСсс сСртификации, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΉ Ρ€Π΅ΡˆΠ°Π΅Ρ‚, Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²ΠΎ Π»ΠΈ вашС устройство ΠΊ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄Π°ΠΆΠ΅ ΠΈΠ»ΠΈ Π½Π΅Ρ‚. Π­Ρ‚ΠΎΡ‚ процСсс опрСдСляСтся, контролируСтся ΠΈ выполняСтся Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΌ ΠΎΡ€Π³Π°Π½ΠΎΠΌ Π² Ρ€Π°Π·Π½Ρ‹Ρ… странах. НапримСр, мСдицинскиС устройства Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ FDA Π² БША, EMA Π² Π•Π²Ρ€ΠΎΠΏΠ΅ ΠΈ Health Canada Π² КанадС. Π’ этой ΡΡ‚Π°Ρ‚ΡŒΠ΅ ΠΌΡ‹ сосрСдоточимся Π½Π° Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠΈ FDA, ΠΏΠΎΡΠΊΠΎΠ»ΡŒΠΊΡƒ мСдицинский Ρ€Ρ‹Π½ΠΎΠΊ БША ΠΎΠ³Ρ€ΠΎΠΌΠ΅Π½, Π° FDA ΡΠΎΠ±Π»ΡŽΠ΄Π°Π΅Ρ‚ Π±ΠΎΠ»ΡŒΡˆΠΈΠ½ΡΡ‚Π²ΠΎ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ» ΠΏΠΎ всСму ΠΌΠΈΡ€Ρƒ.

ΠšΠ»Π°ΡΡΡ‹ устройств

ΠŸΡ€Π°Π²ΠΈΠ»Π° сСртификации ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² FDA зависят ΠΎΡ‚ Ρ…Π°Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€Π° мСдицинского устройства. Π’ этом смыслС агСнтство опрСдСляСт Ρ‚Ρ€ΠΈ Ρ€Π°Π·Π½Ρ‹Ρ… класса устройств, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΡƒΠΊΠ°Π·Π°Ρ‚ΡŒ, ΠΊΠ°ΠΊΠΎΠΉ процСсс Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ΅Π½ ΠΏΡ€ΠΎΠΉΡ‚ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ ΠΏΡ€Π΅Π΄Π²Π°Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΡƒΡŽ заявку, ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΈ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ. ΠœΠ΅Π΄ΠΈΡ†ΠΈΠ½ΡΠΊΠΈΠ΅ издСлия ΠΊΠ»Π°ΡΡΠΈΡ„ΠΈΡ†ΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‚ΡΡ ΠΏΠΎ стСпСни риска:

  • Класс I: устройства, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π½Π΅ ΠΏΡ€Π΅Π΄Π½Π°Π·Π½Π°Ρ‡Π΅Π½Ρ‹ для ТизнСобСспСчСния ΠΈ/ΠΈΠ»ΠΈ поддСрТания ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ ΠΈ Π½Π΅ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²Π»ΡΡŽΡ‚ Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ риска для ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Ρ Π² случаС любого ΠΎΡ‚ΠΊΠ°Π·Π°. ΠŸΡ€ΠΎΡ†Π΅ΡΡ сСртификации Π½Π°ΠΌΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΡ‰Π΅ для устройств класса I, ΠΏΠΎΡΠΊΠΎΠ»ΡŒΠΊΡƒ Π±ΠΎΠ»ΡŒΡˆΠΈΠ½ΡΡ‚Π²ΠΎ ΠΈΠ· Π½ΠΈΡ… ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ Π±Ρ‹Ρ‚ΡŒ Π²Ρ‹ΠΏΡƒΡ‰Π΅Π½Ρ‹ Π½Π° Ρ€Ρ‹Π½ΠΎΠΊ Π±Π΅Π· ΠΊΠ°ΠΊΠΎΠ³ΠΎ-Π»ΠΈΠ±ΠΎ ΠΏΡ€Π΅Π΄Π²Π°Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ увСдомлСния ΠΈΠ»ΠΈ утвСрТдСния. Однако ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠ΅ устройство класса I Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ ΠΎΠ±Ρ‰ΠΈΠΌ трСбованиям FDA. Класс I ΠΎΡ…Π²Π°Ρ‚Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚ Π±ΠΎΠ»ΡŒΡˆΠΈΠ½ΡΡ‚Π²ΠΎ мСдицинских устройств Π½Π° Ρ€Ρ‹Π½ΠΊΠ΅, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ Π±ΠΈΠ½Ρ‚Ρ‹, стСтоскопы ΠΈ хирургичСскиС маски. Π₯отя Π±ΠΎΠ»ΡŒΡˆΠΈΠ½ΡΡ‚Π²ΠΎ устройств класса I Π½Π΅ содСрТат критичСски Π²Π°ΠΆΠ½Ρ‹Ρ… элСктронных ΠΊΠΎΠΌΠΏΠΎΠ½Π΅Π½Ρ‚ΠΎΠ², элСктричСскиС Π·ΡƒΠ±Π½Ρ‹Π΅ Ρ‰Π΅Ρ‚ΠΊΠΈ ΠΈ Π±ΠΎΠ»ΡŒΠ½ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Π΅ ΠΊΠΎΠΉΠΊΠΈ Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½Ρ‹ Π² этот класс.
  • Класс II: Π­Ρ‚ΠΈ устройства ΠΏΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²Π»ΡΡŽΡ‚ ΡƒΠΌΠ΅Ρ€Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΉ риск для ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°/ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Ρ, ΠΏΠΎΡΠΊΠΎΠ»ΡŒΠΊΡƒ ΠΎΠ±Ρ‹Ρ‡Π½ΠΎ Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΡŽΡ‚ Π΄Π»ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΊΡ‚Π° с Ρ‚Π΅Π»ΠΎΠΌ ΠΈ часто ΠΈΠΌΠ΅ΡŽΡ‚ ΠΈΠ½Π²Π°Π·ΠΈΠ²Π½Ρ‹Π΅ части. Π’ ΠΎΡ‚Π»ΠΈΡ‡ΠΈΠ΅ ΠΎΡ‚ Π±ΠΎΠ»ΡŒΡˆΠΈΠ½ΡΡ‚Π²Π° устройств класса I, ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ класса II Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½ΠΎ ΠΏΡ€ΠΎΠΉΡ‚ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΡ†Π΅Π΄ΡƒΡ€Ρƒ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΏΡ€ΠΎΠ΄Π°ΠΆΠ½ΠΎΠ³ΠΎ увСдомлСния, Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π½Π°Π·Ρ‹Π²Π°Π΅ΠΌΡƒΡŽ 510(k). Однако Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ устройства Π½Π΅ ΠΏΠΎΠ΄ΠΏΠ°Π΄Π°ΡŽΡ‚ ΠΏΠΎΠ΄ дСйствиС 510(k). FDA Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ опрСдСляСт ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ срСдства контроля для рСгулирования класса II, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡Π°ΡŽΡ‚ΡΡ Π² зависимости ΠΎΡ‚ примСнСния. НСкоторыми ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€Π°ΠΌΠΈ устройств класса II ΡΠ²Π»ΡΡŽΡ‚ΡΡ элСктричСскиС ΠΈΠ½Π²Π°Π»ΠΈΠ΄Π½Ρ‹Π΅ коляски, рСнтгСновскиС Π°ΠΏΠΏΠ°Ρ€Π°Ρ‚Ρ‹, ΠΈΠ½Ρ„ΡƒΠ·ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Π΅ насосы ΠΈ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Π°ΠΊΡ‚Π½Ρ‹Π΅ Π»ΠΈΠ½Π·Ρ‹.
  • Класс III: Π­Ρ‚ΠΎΡ‚ класс ΠΎΡ…Π²Π°Ρ‚Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚ мСдицинскиС устройства высокого риска, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ для ТизнСобСспСчСния ΠΈ поддСрТания ΠΆΠΈΠ·Π½ΠΈ, ΠΈΠΌΠΏΠ»Π°Π½Ρ‚Π°Ρ‚Ρ‹ ΠΈ любоС ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€ΠΎΠ΅ прСдставляСт Π·Π½Π°Ρ‡ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ риск Ρ‚Ρ€Π°Π²ΠΌ ΠΈΠ»ΠΈ Π·Π°Π±ΠΎΠ»Π΅Π²Π°Π½ΠΈΠΉ для ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚Π°/ΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΠΎΠ²Π°Ρ‚Π΅Π»Ρ. ΠŸΡ€ΠΈΠΌΠ΅Ρ€Π½ΠΎ 10% ΡƒΡ‚Π²Π΅Ρ€ΠΆΠ΄Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… мСдицинских устройств относятся ΠΊ классу III, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ кардиостимуляторы, дСфибрилляторы, ΠΊΠΎΡ…Π»Π΅Π°Ρ€Π½Ρ‹Π΅ ΠΈΠΌΠΏΠ»Π°Π½Ρ‚Ρ‹ ΠΈ высокочастотныС вСнтиляторы. ΠžΠ±Ρ‰Π΅Π³ΠΎ ΠΈ ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ³ΠΎ контроля нСдостаточно для рСгулирования устройств класса III, ΠΈ Π±ΠΎΠ»ΡŒΡˆΠΈΠ½ΡΡ‚Π²ΠΎ ΠΈΠ· Π½ΠΈΡ… Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ ΠΏΡ€ΠΎΠΉΡ‚ΠΈ процСсс ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΏΡ€ΠΎΠ΄Π°ΠΆΠ½ΠΎΠ³ΠΎ утвСрТдСния (PMA). ΠžΡΠ²ΠΎΠ±ΠΎΠΆΠ΄Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ устройства Класса III ΠΏΠΎ-ΠΏΡ€Π΅ΠΆΠ½Π΅ΠΌΡƒ Π΄ΠΎΠ»ΠΆΠ½Ρ‹ Π·Π°ΠΏΠΎΠ»Π½ΡΡ‚ΡŒ ΡƒΠ²Π΅Π΄ΠΎΠΌΠ»Π΅Π½ΠΈΠ΅ 510(k), Π½ΠΎ Π½Π° Π½ΠΈΡ… Π½Π΅ распространяСтся дСйствиС PMA.

Рыночная вСрсия

FDA опрСдСляСт нСсколько шагов ΠΈ стандартов для Π²Ρ‹Π²ΠΎΠ΄Π° мСдицинского издСлия Π½Π° Ρ€Ρ‹Π½ΠΎΠΊ, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ ΠΎΠ±Ρ‰ΠΈΠΉ ΠΈ ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒ, ΠΏΡ€Π΅Π΄Π²Π°Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ ΡƒΠ²Π΅Π΄ΠΎΠΌΠ»Π΅Π½ΠΈΠ΅ – 510(k) ΠΈ ΠΏΡ€Π΅Π΄Π²Π°Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠ΅ ΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π½ΠΈΠ΅ (PMA). ΠŸΡƒΡ‚ΡŒ сСртификации зависит ΠΎΡ‚ класса ΠΈ Ρ…Π°Ρ€Π°ΠΊΡ‚Π΅Ρ€Π° устройства, Π° Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΎΡ‚ примСняСмых ΠΈΡΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½ΠΈΠΉ. ΠŸΠΎΡΡ‚ΠΎΠΌΡƒ ΠΏΠ΅Ρ€Π²Ρ‹ΠΉ шаг состоит Π² ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½ΠΈΠΈ класса устройства, Ρ‡Ρ‚ΠΎ ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΡΠ΄Π΅Π»Π°Ρ‚ΡŒ с ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ систСмы классификационных ΠΏΠ°Π½Π΅Π»Π΅ΠΉ, Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π½Π½ΠΎΠΉ FDA.

ΠšΠ»Π°ΡΡΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹Π΅ ΠΏΠ°Π½Π΅Π»ΠΈ

Один ΠΈΠ· самых простых способов ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒ класс устройства β€” Π½Π°ΠΉΡ‚ΠΈ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰Π΅Π΅ описаниС Π½Π° классификационных панСлях. FDA Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»ΠΈΠ»ΠΎ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ 1700 Ρ‚ΠΈΠΏΠΎΠ² мСдицинских устройств Π½Π° 16 Ρ€Π°Π·Π»ΠΈΡ‡Π½Ρ‹Ρ… Π³Ρ€ΡƒΠΏΠΏ (ΠΈΠ»ΠΈ ΠΊΠ°Ρ‚Π΅Π³ΠΎΡ€ΠΈΠΉ). КаТдая панСль связана с мСдицинской ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒΡŽ, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ Β«ΠžΠ±Ρ‰Π°Ρ Π±ΠΎΠ»ΡŒΠ½ΠΈΡ†Π°Β», Β«ΠœΠΈΠΊΡ€ΠΎΠ±ΠΈΠΎΠ»ΠΎΠ³ΠΈΡΒ» ΠΈ Β«ΠžΡ€Ρ‚ΠΎΠΏΠ΅Π΄ΠΈΡΒ», ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ Π·Π°Ρ‚Π΅ΠΌ дСлятся Π½Π° Ρ‚ΠΈΠΏΡ‹ устройств. НапримСр, ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΡΡ‚ΡŒ Β«ΠžΡ€Ρ‚ΠΎΠΏΠ΅Π΄ΠΈΡΒ» ΠΎΡ…Π²Π°Ρ‚Ρ‹Π²Π°Π΅Ρ‚ Π±ΠΎΠ»Π΅Π΅ сотни Ρ‚ΠΈΠΏΠΎΠ², Ρ‚Π°ΠΊΠΈΡ… ΠΊΠ°ΠΊ Β«ΠšΠΎΡΡ‚Π½Ρ‹ΠΉ ΠΊΠΎΠ»ΠΏΠ°Ρ‡ΠΎΠΊΒ» ΠΈ Β«Π˜Π½Ρ‚Ρ€Π°ΠΌΠ΅Π΄ΡƒΠ»Π»ΡΡ€Π½Ρ‹ΠΉ Ρ„ΠΈΠΊΡΠΈΡ€ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΉ ΡΡ‚Π΅Ρ€ΠΆΠ΅Π½ΡŒΒ». ΠšΠ°ΠΆΠ΄Ρ‹ΠΉ ΠΏΡƒΠ½ΠΊΡ‚ содСрТит ΠΊΡ€Π°Ρ‚ΠΊΠΎΠ΅ описаниС ΠΈ ΡΠΎΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‰ΠΈΠΉ класс (I, II ΠΈΠ»ΠΈ III) устройства. Доступ ΠΊ классификационным панСлям ΠΌΠΎΠΆΠ½ΠΎ ΠΏΠΎΠ»ΡƒΡ‡ΠΈΡ‚ΡŒ Π½Π° Π²Π΅Π±-сайтС FDA.

ΠžΠ±Ρ‰ΠΈΠ΅ ΠΈ ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ элСмСнты управлСния

FDA Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ устанавливаСт Π±Π°Π·ΠΎΠ²Ρ‹ΠΉ Π½Π°Π±ΠΎΡ€ ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ» проСктирования, ΠΎΠ±Ρ‰ΠΈΡ… для всСх мСдицинских устройств: ΠΎΠ±Ρ‰ΠΈΠ΅ элСмСнты управлСния. Он Ρ€Π΅Π³ΡƒΠ»ΠΈΡ€ΡƒΠ΅Ρ‚, срСди ΠΏΡ€ΠΎΡ‡Π΅Π³ΠΎ, Ρ„Π°Π»ΡŒΡΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΡŽ устройств, Π½Π΅ΠΏΡ€Π°Π²ΠΈΠ»ΡŒΠ½ΡƒΡŽ Ρ‚ΠΎΡ€Π³ΠΎΠ²ΡƒΡŽ ΠΌΠ°Ρ€ΠΊΡƒ, Ρ€Π΅Π³ΠΈΡΡ‚Ρ€Π°Ρ†ΠΈΡŽ, ΠΏΡ€Π΅Π΄Π²Π°Ρ€ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ увСдомлСния ΠΈ устройства с ΠΎΠ³Ρ€Π°Π½ΠΈΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹ΠΌ доступом. Π’ Π½Π΅ΠΌ Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ содСрТатся ΠΎΠ±Ρ‰ΠΈΠ΅ Ρ€Π΅ΠΊΠΎΠΌΠ΅Π½Π΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΏΠΎ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ΠΎΠ²ΠΎΠΉ производствСнной ΠΏΡ€Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠΊΠ΅. Π’ случаС освобоТдСнных устройств класса I соотвСтствиС ΠΎΠ±Ρ‰ΠΈΠΌ трСбованиям являСтся СдинствСнным Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ выпуском Π½Π° Ρ€Ρ‹Π½ΠΎΠΊ. Однако для Π½Π΅ освобоТдСнных устройств класса I ΠΈ Π±ΠΎΠ»ΡŒΡˆΠΈΠ½ΡΡ‚Π²Π° устройств класса II ΠΎΠ±Ρ‰ΠΈΡ… ΠΌΠ΅Ρ€ контроля нСдостаточно, поэтому FDA опрСдСляСт ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ ΠΌΠ΅Ρ€Ρ‹ контроля. ΠŸΠΎΡΡ‚Ρ€Π΅Π³ΠΈΡΡ‚Ρ€Π°Ρ†ΠΈΠΎΠ½Π½Ρ‹ΠΉ Π½Π°Π΄Π·ΠΎΡ€, трСбования ΠΊ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΏΡ€ΠΎΠ΄Π°ΠΆΠ½Ρ‹ΠΌ Π΄Π°Π½Π½Ρ‹ΠΌ, трСбования ΠΊ ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ ΠΌΠ°Ρ€ΠΊΠΈΡ€ΠΎΠ²ΠΊΠ΅ ΠΈ рССстры ΠΏΠ°Ρ†ΠΈΠ΅Π½Ρ‚ΠΎΠ² β€” Π²ΠΎΡ‚ Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ ΠΈΠ· Ρ‚Π΅ΠΌ, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π΅Π½Π½Ρ‹Ρ… Π² Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π» Β«ΠžΡΠΎΠ±Ρ‹ΠΉ ΠΊΠΎΠ½Ρ‚Ρ€ΠΎΠ»ΡŒΒ».

Π£Π²Π΅Π΄ΠΎΠΌΠ»Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ Π²Ρ‹Ρ…ΠΎΠ΄ΠΎΠΌ Π½Π° Ρ€Ρ‹Π½ΠΎΠΊ 510(k)

Π’ Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½Π΅Π½ΠΈΠ΅ ΠΊ ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ срСдствам контроля устройства класса II Ρ‚Ρ€Π΅Π±ΡƒΡŽΡ‚ ΠΏΠΎΠ΄Π°Ρ‡ΠΈ увСдомлСния ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ Π²Ρ‹Ρ…ΠΎΠ΄ΠΎΠΌ Π½Π° Ρ€Ρ‹Π½ΠΎΠΊ для утвСрТдСния FDA. Π­Ρ‚ΠΎΡ‚ процСсс часто Π½Π°Π·Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ 510(k), Ρ‡Ρ‚ΠΎ соотвСтствуСт Ρ€Π°Π·Π΄Π΅Π»Ρƒ увСдомлСния ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄Π°ΠΆΠ΅ΠΉ Π² Π—Π°ΠΊΠΎΠ½Π΅ ΠΎ ΠΏΠΈΡ‰Π΅Π²Ρ‹Ρ… ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Π°Ρ…, лСкарствах ΠΈ космСтикС (FD&C). ΠŸΡ€Π΅Π΄ΡΡ‚Π°Π²Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ 510(k) прСдставляСт собой ΠΏΠΎΠ΄Ρ€ΠΎΠ±Π½ΠΎΠ΅ описаниС мСдицинского устройства, Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Ρ Ρ‚Π΅Ρ…Π½ΠΈΡ‡Π΅ΡΠΊΡƒΡŽ ΠΈ Ρ„ΡƒΠ½ΠΊΡ†ΠΈΠΎΠ½Π°Π»ΡŒΠ½ΡƒΡŽ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΡŽ, ΠΊΠ°ΡΠ°ΡŽΡ‰ΡƒΡŽΡΡ эффСктивности, бСзопасности ΠΈ Ρ€Π΅ΠΆΠΈΠΌΠΎΠ² Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Ρ‹. Для утвСрТдСния FDA провСряСт, являСтся Π»ΠΈ устройство «сущСствСнно эквивалСнтным» Π΄Ρ€ΡƒΠ³ΠΎΠΌΡƒ мСдицинскому устройству, ΡƒΠΆΠ΅ прСдставлСнному Π½Π° Ρ€Ρ‹Π½ΠΊΠ΅. Π’Π°ΠΊΠΈΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ, процСсс 510(k) Π² основном прСдставляСт собой ΡΠ΅Ρ€Ρ‚ΠΈΡ„ΠΈΠΊΠ°Ρ†ΠΈΡŽ ΠΏΠΎ эквивалСнтности. Π‘ΠΎΠ»ΡŒΡˆΠΈΠ½ΡΡ‚Π²Ρƒ устройств Класса II ΠΈ Π½Π΅ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Ρ… освобоТдСнных устройств Класса III Π½Π΅ΠΎΠ±Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΠΌΠΎ ΠΏΠΎΠ΄Π°Ρ‚ΡŒ Ρ‚ΠΎΠ»ΡŒΠΊΠΎ ΡƒΠ²Π΅Π΄ΠΎΠΌΠ»Π΅Π½ΠΈΠ΅ 510(k) ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Π΄ выпуском Π½Π° Ρ€Ρ‹Π½ΠΎΠΊ, поэтому поиск эквивалСнтного оборудования, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΈΠ·Π±Π΅ΠΆΠ°Ρ‚ΡŒ нСобходимости Π² PMA, являСтся Ρ„ΡƒΠ½Π΄Π°ΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ шагом Π² этих классах.

ΠŸΡ€Π΅Π΄ΠΏΡ€ΠΎΠ΄Π°ΠΆΠ½ΠΎΠ΅ ΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π½ΠΈΠ΅ (PMA)

НаконСц, послСдним шагом Π² процСссС сСртификации FDA являСтся ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΏΡ€ΠΎΠ΄Π°ΠΆΠ½ΠΎΠ΅ ΠΎΠ΄ΠΎΠ±Ρ€Π΅Π½ΠΈΠ΅ (PMA). ΠŸΡ€ΠΎΡ†Π΅ΡΡ PMA Π²ΠΊΠ»ΡŽΡ‡Π°Π΅Ρ‚ Π² сСбя ΡΠ΅Ρ€ΠΈΡŽ клиничСских испытаний ΠΈ Π»Π°Π±ΠΎΡ€Π°Ρ‚ΠΎΡ€Π½Ρ‹Ρ… экспСримСнтов для подтвСрТдСния эффСктивности ΠΈ бСзопасности мСдицинского издСлия с ΠΏΠΎΠΌΠΎΡ‰ΡŒΡŽ достовСрных ΠΈ Π½Π΅ΠΏΡ€ΠΎΡ‚ΠΈΠ²ΠΎΡ€Π΅Ρ‡ΠΈΠ²Ρ‹Ρ… Π΄Π°Π½Π½Ρ‹Ρ…. Π’Π°ΠΊΠΈΠΌ ΠΎΠ±Ρ€Π°Π·ΠΎΠΌ, это Π΄ΠΎΡ€ΠΎΠ³ΠΎΠΉ, Ρ‚Ρ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ΅ΠΌΠΊΠΈΠΉ ΠΈ Π΄Π»ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ процСсс, ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π°Π» PMA ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΈΠΌΠ΅Ρ‚ΡŒ катастрофичСскиС послСдствия для ΠΊΠΎΠΌΠΏΠ°Π½ΠΈΠΈ. FDA прСдоставляСт Ρ‡Π΅Ρ‚ΠΊΠΎ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»Π΅Π½Π½Ρ‹Π΅ Ρ€Π΅ΠΊΠΎΠΌΠ΅Π½Π΄Π°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΈ стандарты для ΠΊΠ°ΠΆΠ΄ΠΎΠ³ΠΎ тСста, с ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹ΠΌΠΈ ΠΈΠ½ΠΆΠ΅Π½Π΅Ρ€ ΠΌΠΎΠΆΠ΅Ρ‚ ΠΎΠ·Π½Π°ΠΊΠΎΠΌΠΈΡ‚ΡŒΡΡ Π² процСссС проСктирования, Ρ‡Ρ‚ΠΎΠ±Ρ‹ ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ‚Π²Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΎΡ‚Π·Ρ‹Π² ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ†ΠΈΠΈ. Π‘ΠΎΠ»ΡŒΡˆΠΈΠ½ΡΡ‚Π²ΠΎ устройств класса III ΡΡ‡ΠΈΡ‚Π°ΡŽΡ‚ΡΡ ΠΎΠ±ΠΎΡ€ΡƒΠ΄ΠΎΠ²Π°Π½ΠΈΠ΅ΠΌ ΠΏΠΎΠ²Ρ‹ΡˆΠ΅Π½Π½ΠΎΠ³ΠΎ риска ΠΈ Π½Π΅ ΠΌΠΎΠ³ΡƒΡ‚ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄Π°Π²Π°Ρ‚ΡŒΡΡ Π½Π° Π·Π°ΠΊΠΎΠ½Π½Ρ‹Ρ… основаниях Π±Π΅Π· сСртификации PMA, поэтому Π²Π°ΠΆΠ½ΠΎ ΠΎΠΏΡ€Π΅Π΄Π΅Π»ΠΈΡ‚ΡŒ класс устройства ΠΈ ΠΈΠ½Ρ‚Π΅Π³Ρ€ΠΈΡ€ΠΎΠ²Π°Ρ‚ΡŒ трСбования PMA Π½Π° Ρ€Π°Π½Π½Π΅ΠΉ стадии проСктирования.

Β 

Π‘Π°Π»Ρ„Π΅Ρ‚ΠΊΠΈ, Ρ‚Π°ΠΌΠΏΠΎΠ½Ρ‹ ΠΈ растворитСли Coventry для критичСской мСдицинской элСктроники

Coventryβ„’, торговая ΠΌΠ°Ρ€ΠΊΠ° Chemtronics, извСстна Π²ΠΎ всСм ΠΌΠΈΡ€Π΅ Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΠ΅ΠΌ Π½Π°ΠΈΠ±ΠΎΠ»Π΅Π΅ Π²Π°ΠΆΠ½Ρ‹Ρ… Π·Π°Π΄Π°Ρ‡ Ρ‚ΠΎΡ‡Π½ΠΎΠΉ очистки. Компания Coventry ΠΏΡ€Π΅Π΄Π»Π°Π³Π°Π΅Ρ‚ ΡˆΠΈΡ€ΠΎΠΊΠΈΠΉ ассортимСнт Ρ‚Π°ΠΌΠΏΠΎΠ½ΠΎΠ² ΠΈ салфСток для чистых ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ‰Π΅Π½ΠΈΠΉ, ΠΎΡ‚Π²Π΅Ρ‡Π°ΡŽΡ‰ΠΈΡ… самым строгим трСбованиям. ΠžΠ±Π΅Ρ€Π½ΡƒΡ‚Ρ‹ΠΉ Ρ‚Π°ΠΌΠΏΠΎΠ½ с ΡƒΠ½ΠΈΠΊΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΌ Π΄ΠΈΠ·Π°ΠΉΠ½ΠΎΠΌ Π±Π΅Π· швов ΠΈ ΠΊΡ€Π°Π΅Π² ΠΏΡ€Π΅Π΄ΠΎΡ‚Π²Ρ€Π°Ρ‰Π°Π΅Ρ‚ появлСниС Ρ†Π°Ρ€Π°ΠΏΠΈΠ½ Π½Π° Π΄Π΅Π»ΠΈΠΊΠ°Ρ‚Π½Ρ‹Ρ… повСрхностях. Π’Π°ΠΊΠΆΠ΅ Π² Π»ΠΈΠ½Π΅ΠΉΠΊΡƒ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚ΠΎΠ² входят гСрмСтичная Ρ‚ΠΊΠ°Π½ΡŒ, гСрмСтичная ΠΏΠ΅Π½Π° ΠΈ срСдства Π·Π°Ρ‰ΠΈΡ‚Ρ‹ ΠΎΡ‚ статичСского элСктричСства.

Π’Π°ΠΌΠΏΠΎΠ½Ρ‹ для контроля статичСского элСктричСства Coventry ESD Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π½Ρ‹ для устранСния ΠΏΠΎΠ²Ρ€Π΅ΠΆΠ΄Π΅Π½ΠΈΠΉ ΠΎΡ‚ статичСского элСктричСства. Π ΡƒΡ‡ΠΊΠΈ этих Ρ‚Π°ΠΌΠΏΠΎΠ½ΠΎΠ² Ρ€Π°ΡΡΠ΅ΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‚ 99% заряда 5000 Π²ΠΎΠ»ΡŒΡ‚ (5 ΠΊΠ’) ΠΌΠ΅Π½Π΅Π΅ Ρ‡Π΅ΠΌ Π·Π° 2,0 сСкунды. ΠŸΠ»Π°ΡΡ‚ΠΌΠ°ΡΡΠΎΠ²Ρ‹ΠΉ сплав, Ρ€Π°ΡΡΠ΅ΠΈΠ²Π°ΡŽΡ‰ΠΈΠΉ статичСскоС элСктричСство, ΠΈΡΠΏΠΎΠ»ΡŒΠ·ΡƒΠ΅ΠΌΡ‹ΠΉ для изготовлСния Ρ€ΡƒΡ‡Π΅ΠΊ, ΠΏΠΎ своСй ΠΏΡ€ΠΈΡ€ΠΎΠ΄Π΅ рассСиваСт статичСскоС элСктричСство. Он Π½Π΅ содСрТит Π΄ΠΎΠ±Π°Π²ΠΎΠΊ, ΠΏΠΎΠΊΡ€Ρ‹Ρ‚ΠΈΠΉ ΠΈΠ»ΠΈ повСрхностно-Π°ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½Ρ‹Ρ… вСщСств, поэтому Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Π΅Ρ‚ ΠΏΡ€ΠΈ любом ΡƒΡ€ΠΎΠ²Π½Π΅ влаТности ΠΈ ΠΎΡ‡Π΅Π½ΡŒ устойчив ΠΊ растворитСлям β€” Π΄Π°ΠΆΠ΅ ΠΊ Π°Ρ†Π΅Ρ‚ΠΎΠ½Ρƒ. Π’Ρ‹Π±ΠΈΡ€Π°ΠΉΡ‚Π΅ ΠΌΠ΅ΠΆΠ΄Ρƒ полиэстСром класса 10 (ISO класс 4) ΠΈ ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Ρ€Π°Ρ‡ΠΈΡΡ‚Ρ‹ΠΌ ΠΏΠ΅Π½ΠΎΠΏΠΎΠ»ΠΈΡƒΡ€Π΅Ρ‚Π°Π½ΠΎΠΌ с ΠΏΠ»ΠΎΡ‚Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒΡŽ 100 ΠΏΠΎΡ€ Π½Π° дюйм.

ΠžΡ‡ΠΈΡΡ‚ΠΈΡ‚Π΅Π»ΠΈ Π½Π° основС растворитСлСй ΠΈ Тидкости-носитСли Coventry Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±Π°Ρ‚Ρ‹Π²Π°ΡŽΡ‚ΡΡ ΠΈ производятся Π² соотвСтствии со строгими спСцификациями для обСспСчСния Π½Π΅ΠΏΡ€Π΅Π²Π·ΠΎΠΉΠ΄Π΅Π½Π½ΠΎΠΉ эффСктивности. Π£ нас Π΅ΡΡ‚ΡŒ Π³ΠΎΡ‚ΠΎΠ²Ρ‹Π΅ ΠΏΡ€ΠΎΠ΄ΡƒΠΊΡ‚Ρ‹, ΠΈ ΠΌΡ‹ ΠΌΠΎΠΆΠ΅ΠΌ Π΄Π°ΠΆΠ΅ Ρ€Π°Π·Ρ€Π°Π±ΠΎΡ‚Π°Ρ‚ΡŒ ΠΈΠ½Π΄ΠΈΠ²ΠΈΠ΄ΡƒΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ Ρ€Π΅ΡˆΠ΅Π½ΠΈΡ для удовлСтворСния Π²Π°ΡˆΠΈΡ… ΠΊΠΎΠ½ΠΊΡ€Π΅Ρ‚Π½Ρ‹Ρ… потрСбностСй.

Coventry 12820 Precision Cleaning Solvent β€” это запатСнтованная азСотропная смСсь, разработанная ΡΠΏΠ΅Ρ†ΠΈΠ°Π»ΡŒΠ½ΠΎ для эффСктивной очистки ΠΈ ΠΏΡ€ΠΎΠ²Π΅Ρ€ΠΊΠΈ оборудования кислородных систСм NASA Propulsion. Π­Ρ‚ΠΎΡ‚ ΡƒΠ½ΠΈΠΊΠ°Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ состав являСтся Π½Π΅Π³ΠΎΡ€ΡŽΡ‡ΠΈΠΌ ΠΈ дСмонстрируСт Ρ…ΠΎΡ€ΠΎΡˆΡƒΡŽ ΡΠΎΠ²ΠΌΠ΅ΡΡ‚ΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ с ΠΌΠ°Ρ‚Π΅Ρ€ΠΈΠ°Π»Π°ΠΌΠΈ, ΡΠΎΠ²ΠΌΠ΅ΡΡ‚ΠΈΠΌΠΎΡΡ‚ΡŒ с кислородной систСмой ΠΈ Π²Ρ‹ΡΠΎΠΊΡƒΡŽ ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ очистки. Coventry 12820 являСтся идСальной Π·Π°ΠΌΠ΅Π½ΠΎΠΉ AK-225 Π² систСмах, Π³Π΄Π΅ трСбуСтся высокая ΡΡ„Ρ„Π΅ΠΊΡ‚ΠΈΠ²Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ очистки ΠΈ ΡƒΠ΄Π°Π»Π΅Π½ΠΈΠ΅ Π½Π΅Π»Π΅Ρ‚ΡƒΡ‡ΠΈΡ… остатков.

Coventryβ„’ 12809 Multi-Phase Carrier Solvent прСдставляСт собой Π½Π°ΡΡ‹Ρ‰Π΅Π½Π½ΡƒΡŽ смСсь Π½-ΠΎΠΊΡ‚Π°Π½Π° ΠΈ ΠΏΠ΅Ρ€Ρ„Ρ‚ΠΎΡ€ΡƒΠ³Π»Π΅Ρ€ΠΎΠ΄Π° (ПЀУ). Н-ΠΎΠΊΡ‚Π°Π½ обСспСчиваСт Ρ€Π°ΡΡ‚Π²ΠΎΡ€ΡΡŽΡ‰ΡƒΡŽ ΡΠΏΠΎΡΠΎΠ±Π½ΠΎΡΡ‚ΡŒ, Π² Ρ‚ΠΎ врСмя ΠΊΠ°ΠΊ ПЀУ создаСт ΠΈΠ½Π΅Ρ€Ρ‚Π½Ρ‹ΠΉ ΠΏΠ°Ρ€ΠΎΠ²ΠΎΠΉ слой ΠΏΠ΅Ρ€Ρ„Ρ‚ΠΎΡ€ΡƒΠ³Π»Π΅Ρ€ΠΎΠ΄Π° Π½Π°Π΄ ΠΆΠΈΠ΄ΠΊΠΎΠΉ смСсью. Π­Ρ‚ΠΈ ΠΏΠ°Ρ€Ρ‹ ΠΏΡ€Π΅ΠΏΡΡ‚ΡΡ‚Π²ΡƒΡŽΡ‚ воспламСнСнию Π½-ΠΎΠΊΡ‚Π°Π½Π°. ΠŸΠΎΡΠΊΠΎΠ»ΡŒΠΊΡƒ ΠΏΠ΅Ρ€Ρ„Ρ‚ΠΎΡ€ΡƒΠ³Π»Π΅Ρ€ΠΎΠ΄ испаряСтся Π²ΠΎ врСмя использования, Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹ΠΉ ПЀУ ΠΏΠ΅Ρ€Π΅Ρ…ΠΎΠ΄ΠΈΡ‚ Π² насыщСнный раствор.

Chemtronics Ρ‚Π°ΠΊΠΆΠ΅ ΠΏΡ€Π΅Π΄Π»Π°Π³Π°Π΅Ρ‚ ΠΏΠΎΠ»Π½ΡƒΡŽ Π»ΠΈΠ½Π΅ΠΉΠΊΡƒ растворитСлСй для ΠΏΠ°Ρ€ΠΎΠ²ΠΎΠ³ΠΎ обСзТиривания ΠΈ ΡƒΠ»ΡŒΡ‚Ρ€Π°Π·Π²ΡƒΠΊΠΎΠ²Ρ‹Ρ… растворитСлСй, ΠΊΠΎΡ‚ΠΎΡ€Ρ‹Π΅ идСально подходят для критичСской мСдицинской элСктроники. Для получСния Π΄ΠΎΠΏΠΎΠ»Π½ΠΈΡ‚Π΅Π»ΡŒΠ½ΠΎΠΉ ΠΈΠ½Ρ„ΠΎΡ€ΠΌΠ°Ρ†ΠΈΠΈ ΠΎΠ±Ρ€Π°Ρ‚ΠΈΡ‚Π΅ΡΡŒ ΠΊ спСциалисту ΠΏΠΎ ΠΏΡ€ΠΈΠΌΠ΅Π½Π΅Π½ΠΈΡŽ Chemtronics ΠΏΠΎ Ρ‚Π΅Π»Π΅Ρ„ΠΎΠ½Ρƒ 678-9.28-6534 ΠΈΠ»ΠΈ ΠΏΠΎ элСктронной ΠΏΠΎΡ‡Ρ‚Π΅ [email protected].

Β 


Бсылки Β 

FDA БША Medical Devices , https://www.

Π”ΠΎΠ±Π°Π²ΠΈΡ‚ΡŒ ΠΊΠΎΠΌΠΌΠ΅Π½Ρ‚Π°Ρ€ΠΈΠΉ

Π’Π°Ρˆ адрСс email Π½Π΅ Π±ΡƒΠ΄Π΅Ρ‚ ΠΎΠΏΡƒΠ±Π»ΠΈΠΊΠΎΠ²Π°Π½. ΠžΠ±ΡΠ·Π°Ρ‚Π΅Π»ΡŒΠ½Ρ‹Π΅ поля ΠΏΠΎΠΌΠ΅Ρ‡Π΅Π½Ρ‹ *